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Multizentrische retrospektive Studie zum Verständnis antithrombotischer Behandlungsmuster und Ergebnisse von Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS). (TRACE)

31. Januar 2012 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine multizentrische retrospektive Studie zum Verständnis antithrombotischer Behandlungsmuster und Ergebnisse von Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) in Indien

TRACE ist eine multizentrische retrospektive Studie, die darauf abzielt, Follow-up-Daten über einen Zeitraum von einem Jahr zu sammeln, um die antithrombotischen Behandlungsmuster und Ergebnisse von Patienten mit akutem Koronarsyndrom in Indien zu verstehen.

Diese retrospektive Studie soll eine schnelle und schnelle Analyse der bestehenden Datenbank von ACS-Patienten ermöglichen. Um die Qualitätskontrolle der Studie sicherzustellen, wird eine Pilotstudie mit rund 500 Patienten in 10 Zentren in ganz Indien durchgeführt und auf der Grundlage der aussagekräftigen Ergebnisse der Pilotstudie wird eine vollständige retrospektive multizentrische Studie in verschiedenen ausgewählten Zentren in ganz Indien eingeleitet Indien. Diese Studie wird verfügbare Registerdaten aus einem definierten Zeitraum von Januar 2007 bis Dezember 2009 verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Akutes Koronar-Syndrom

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Indien
- Andra Pradesh
  - Hyderabad, Andra Pradesh, Indien
    - Research Site
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Indien
    - Research Site
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Indien
    - Research Site
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Indien
    - Research Site
- Maharastra
  - Mumbai, Maharastra, Indien
    - Research Site
  - Pune, Maharastra, Indien
    - Research Site
- Tamil Nadu
  - Chennai, Tamil Nadu, Indien
    - Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ACS-Patienten, die in Krankenhäusern der Tertiärversorgung aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die innerhalb der letzten 3 Jahre wegen ACS ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Diagnose von STEMI, NSTEMI oder UA anhand der Standard- und Universaldefinition von Myokardinfarkt

Ausschlusskriterien:

UA, STEMI und NSTEMI, ausgelöst durch oder als Komplikation einer Operation, eines Traumas oder einer gastrointestinalen Blutung oder nach einer PCI.
UA, STEMI und NSTEMI treten bei Patienten auf, die aus anderen Gründen bereits stationär behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Antithrombotische Strategien bei ACS-Patienten Zeitfenster: Januar 2007 – Dezember 2009	Januar 2007 – Dezember 2009
Antithrombotische Behandlungsstrategien in einer „realen“ Beobachtungsumgebung an verschiedenen Standorten in Indien. Zeitfenster: Januar 2007 – Dezember 2009	Januar 2007 – Dezember 2009

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
ACS-Ergebnisse in Bezug auf: -Revaskularisation -Angina pectoris/Reinfarkt -kardiogener Schock/Herzinsuffizienz/Herzstillstand -Vorhofflimmern/-flattern -Kammerflimmern/anhaltende V-Tachykardie -Schlaganfall -Mortalität -Blutung Zeitfenster: Januar 2007 – Dezember 2009	Januar 2007 – Dezember 2009

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

Studienleiter: Paurus M Irani, MD, AZ India
Hauptermittler: Dr Jamshed Dalal, Kokila Ben Dhirubhai Ambani Hospital
Hauptermittler: Dr Keyur Parikh, Heart Care Hospitals
Hauptermittler: Dr S S Ramesh, Bhagwan Mahaveer Jain Hear Centre
Hauptermittler: Dr Upendra Kaul, Escorts Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat