Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое ретроспективное исследование для понимания схем антитромботической терапии и результатов лечения пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) (TRACE)

31 января 2012 г. обновлено: AstraZeneca

Многоцентровое ретроспективное исследование для понимания моделей антитромботической терапии и результатов лечения пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) в Индии

TRACE — это многоцентровое ретроспективное исследование, запланированное для сбора данных наблюдения в течение 1 года, чтобы понять схемы антитромботической терапии и результаты лечения пациентов с острым коронарным синдромом в Индии.

Это ретроспективное исследование предназначено для обеспечения быстрого и оперативного анализа существующей базы данных пациентов с ОКС. Чтобы обеспечить проверку качества исследования, будет проведено пилотное исследование с участием около 500 пациентов в 10 центрах по всей Индии, и на основе значимых результатов пилотного исследования будет начато полное ретроспективное многоцентровое исследование в различных выбранных центрах по всей Индии. Индия. В этом исследовании будут использованы доступные данные реестра за определенный период времени с января 2007 г. по декабрь 2009 г.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Andra Pradesh
      • Hyderabad, Andra Pradesh, Индия
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия
        • Research Site
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, Индия
        • Research Site
      • Pune, Maharastra, Индия
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ОКС, госпитализированные в больницы третичного уровня

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные по поводу ОКС в течение предшествующих 3 лет.
  • Диагностика ИМпST, NSTEMI или НС с использованием стандартного и универсального определения инфаркта миокарда

Критерий исключения:

  • НС, ИМ с подъемом сегмента ST и ИМ без подъема сегмента ST, спровоцированные хирургическим вмешательством, травмой, желудочно-кишечным кровотечением или после ЧКВ, или как их осложнение.
  • НС, ИМпST и NSTEMI, возникающие у пациентов, уже госпитализированных по другим причинам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Антитромботические стратегии, применяемые у пациентов с ОКС
Временное ограничение: Январь 2007 г. - декабрь 2009 г.
Январь 2007 г. - декабрь 2009 г.
Стратегии антитромботического лечения в «реальных» условиях наблюдения в разных местах Индии.
Временное ограничение: Январь 2007 г. - декабрь 2009 г.
Январь 2007 г. - декабрь 2009 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исходы ОКС в отношении: -реваскуляризации -стенокардии/реинфаркта -кардиогенного шока/сердечной недостаточности/остановки сердца -фибрилляции/трепетания предсердий -фибрилляции желудочков/устойчивой V-тахикардии -инсульта -смертности -кровотечения
Временное ограничение: Январь 2007 г. - декабрь 2009 г.
Январь 2007 г. - декабрь 2009 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Директор по исследованиям: Paurus M Irani, MD, AZ India
  • Главный следователь: Dr Jamshed Dalal, Kokila Ben Dhirubhai Ambani Hospital
  • Главный следователь: Dr Keyur Parikh, Heart Care Hospitals
  • Главный следователь: Dr S S Ramesh, Bhagwan Mahaveer Jain Hear Centre
  • Главный следователь: Dr Upendra Kaul, Escorts Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIS-CIN-XXX-2010/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться