Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter retrospektiv undersøgelse for at forstå antitrombotiske behandlingsmønstre og resultater af patienter med akut koronarsyndrom (ACS) (TRACE)

31. januar 2012 opdateret af: AstraZeneca

Et multicenter retrospektivt studie for at forstå antitrombotiske behandlingsmønstre og resultater af patienter med akut koronarsyndrom (ACS) i Indien

TRACE er et multicenter retrospektivt studie, der er planlagt til at indsamle opfølgningsdata i en periode på 1 år for at forstå antitrombotiske behandlingsmønstre og resultater for patienter med akut koronarsyndrom i Indien.

Denne retrospektive undersøgelse er designet til at give en hurtig og hurtig analyse af den eksisterende database over ACS-patienter. For at sikre kvalitetstjek i undersøgelsen vil der blive udført et pilotstudie med omkring 500 patienter på 10 centre på tværs af Indien, og baseret på de meningsfulde resultater fra pilotstudiet vil der blive indledt et komplet retrospektivt multi-centrisk studie på forskellige udvalgte centre på tværs af Indien. Denne undersøgelse vil bruge tilgængelige registerdata fra en defineret tidsperiode januar 2007-dec 2009.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Andra Pradesh
      • Hyderabad, Andra Pradesh, Indien
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien
        • Research Site
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, Indien
        • Research Site
      • Pune, Maharastra, Indien
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ACS-patienter indlagt på tertiære hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre og indlagt for ACS inden for de foregående 3 år.
  • Diagnose af STEMI, NSTEMI eller UA ved hjælp af standard og universel definition af myokardieinfarkt

Ekskluderingskriterier:

  • UA, STEMI og NSTEMI udfældet af eller som en komplikation til kirurgi, traumer eller GI-blødning eller post-PCI.
  • UA, STEMI og NSTEMI forekommer hos patienter, der allerede er indlagt af andre årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anti-trombotiske strategier anvendt hos ACS-patienter
Tidsramme: Januar 2007 - december 2009
Januar 2007 - december 2009
Antitrombotiske behandlingsstrategier i et 'virkeligt' observationsmiljø på tværs af forskellige steder i Indien.
Tidsramme: Januar 2007 - december 2009
Januar 2007 - december 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ACS-resultater med hensyn til: -Revaskularisering -Angina/Re-infarkt -Kardiogent shock/Hjertesvigt/Hjertestop -Atrieflimmer/fladder -Ventrikulær fibrillation/ Vedvarende V-takykardi -Slagtilfælde -Dødelighed -Blødning
Tidsramme: Januar 2007 - december 2009
Januar 2007 - december 2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Paurus M Irani, MD, AZ India
  • Ledende efterforsker: Dr Jamshed Dalal, Kokila Ben Dhirubhai Ambani Hospital
  • Ledende efterforsker: Dr Keyur Parikh, Heart Care Hospitals
  • Ledende efterforsker: Dr S S Ramesh, Bhagwan Mahaveer Jain Hear Centre
  • Ledende efterforsker: Dr Upendra Kaul, Escorts Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2011

Først opslået (Skøn)

21. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-CIN-XXX-2010/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner