Wieloośrodkowe badanie retrospektywne mające na celu zrozumienie wzorców leczenia przeciwzakrzepowego i wyników leczenia pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) (TRACE)
Wieloośrodkowe badanie retrospektywne mające na celu zrozumienie wzorców leczenia przeciwzakrzepowego i wyników pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) w Indiach
TRACE to wieloośrodkowe badanie retrospektywne, którego celem jest zebranie danych kontrolnych przez okres 1 roku w celu zrozumienia wzorców leczenia przeciwzakrzepowego i wyników leczenia pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym w Indiach.
To retrospektywne badanie ma na celu zapewnienie szybkiej i szybkiej analizy istniejącej bazy danych pacjentów z OZW. Aby zapewnić kontrolę jakości badania, zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe z udziałem około 500 pacjentów w 10 ośrodkach w Indiach, a w oparciu o znaczące wyniki badania pilotażowego zostanie zainicjowane pełne retrospektywne badanie wieloośrodkowe w różnych wybranych ośrodkach w całej Indie. W tym badaniu zostaną wykorzystane dostępne dane rejestrowe z określonego okresu od stycznia 2007 do grudnia 2009.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Andra Pradesh
-
Hyderabad, Andra Pradesh, Indie
- Research Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie
- Research Site
-
-
Maharastra
-
Mumbai, Maharastra, Indie
- Research Site
-
Pune, Maharastra, Indie
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, hospitalizowani z powodu OZW w ciągu ostatnich 3 lat.
- Rozpoznanie STEMI, NSTEMI lub UA przy użyciu standardowej i uniwersalnej definicji zawału mięśnia sercowego
Kryteria wyłączenia:
- UA, STEMI i NSTEMI wytrącone przez lub jako powikłanie zabiegu chirurgicznego, urazu lub krwawienia z przewodu pokarmowego lub po PCI.
- UA, STEMI i NSTEMI występujące u pacjentów już hospitalizowanych z innych przyczyn
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Strategie przeciwzakrzepowe stosowane u pacjentów z OZW
Ramy czasowe: Styczeń 2007-grudzień 2009
|
Styczeń 2007-grudzień 2009
|
|
Strategie leczenia przeciwzakrzepowego w rzeczywistych warunkach obserwacyjnych w różnych miejscach w Indiach.
Ramy czasowe: Styczeń 2007-grudzień 2009
|
Styczeń 2007-grudzień 2009
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki OZW w odniesieniu do: - Rewaskularyzacji - Anginy / ponownego zawału - Wstrząsu kardiogennego / niewydolności serca / zatrzymania akcji serca - Migotania/trzepotania przedsionków - Migotania komór / utrwalonego częstoskurczu V - Udaru - Śmiertelności - Krwawienia
Ramy czasowe: Styczeń 2007-grudzień 2009
|
Styczeń 2007-grudzień 2009
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paurus M Irani, MD, AZ India
- Główny śledczy: Dr Jamshed Dalal, Kokila Ben Dhirubhai Ambani Hospital
- Główny śledczy: Dr Keyur Parikh, Heart Care Hospitals
- Główny śledczy: Dr S S Ramesh, Bhagwan Mahaveer Jain Hear Centre
- Główny śledczy: Dr Upendra Kaul, Escorts Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-CIN-XXX-2010/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .