Étude rétrospective multicentrique pour comprendre les schémas de traitement antithrombotique et les résultats des patients atteints du syndrome coronarien aigu (SCA) (TRACE)
Une étude rétrospective multicentrique pour comprendre les schémas de traitement antithrombotique et les résultats des patients atteints du syndrome coronarien aigu (SCA) en Inde
TRACE est une étude rétrospective multicentrique prévue pour recueillir des données de suivi sur une période d'un an afin de comprendre les schémas de gestion anti-thrombotique et les résultats des patients atteints du syndrome coronarien aigu en Inde.
Cette étude rétrospective est conçue pour fournir une analyse rapide et rapide de la base de données existante des patients atteints de SCA. Afin d'assurer le contrôle de la qualité de l'étude, une étude pilote sera menée avec environ 500 patients dans 10 centres à travers l'Inde et sur la base des résultats significatifs de l'étude pilote, une étude multicentrique rétrospective complète sera lancée dans divers centres sélectionnés à travers Inde. Cette étude utilisera les données de registre disponibles sur une période définie de janvier 2007 à décembre 2009.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Andra Pradesh
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Hyderabad, Andra Pradesh, Inde
- Research Site
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Inde
- Research Site
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Inde
- Research Site
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Inde
- Research Site
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Maharastra
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Mumbai, Maharastra, Inde
- Research Site
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Pune, Maharastra, Inde
- Research Site
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Inde
- Research Site
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus et hospitalisés pour un SCA au cours des 3 dernières années.
- Diagnostic de STEMI, NSTEMI ou UA en utilisant la définition standard et universelle de l'infarctus du myocarde
Critère d'exclusion:
- UA, STEMI et NSTEMI précipités par ou en tant que complication d'une chirurgie, d'un traumatisme ou d'un saignement gastro-intestinal ou post-ICP.
- UA, STEMI et NSTEMI survenant chez des patients déjà hospitalisés pour d'autres raisons
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Stratégies anti-thrombotiques utilisées chez les patients atteints de SCA
Délai: Janvier 2007-décembre 2009
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Janvier 2007-décembre 2009
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Stratégies de traitement anti-thrombotique dans un cadre d'observation «réel» sur différents sites en Inde.
Délai: Janvier 2007-décembre 2009
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Janvier 2007-décembre 2009
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultats du SCA en ce qui concerne : -Revascularisation -Angine/ Récidive d'infarctus -Choc cardiogénique/Insuffisance cardiaque/Arrêt cardiaque -Fibrillation/flutter auriculaire -Fibrillation ventriculaire/Tachycardie en V soutenue -AVC -Mortalité -Saignement
Délai: Janvier 2007-décembre 2009
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Janvier 2007-décembre 2009
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paurus M Irani, MD, AZ India
- Chercheur principal: Dr Jamshed Dalal, Kokila Ben Dhirubhai Ambani Hospital
- Chercheur principal: Dr Keyur Parikh, Heart Care Hospitals
- Chercheur principal: Dr S S Ramesh, Bhagwan Mahaveer Jain Hear Centre
- Chercheur principal: Dr Upendra Kaul, Escorts Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-CIN-XXX-2010/1
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