Multicenter retrospektiv studie för att förstå antitrombotiska behandlingsmönster och resultat hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS) (TRACE)
En multicenter retrospektiv studie för att förstå antitrombotiska behandlingsmönster och resultat av patienter med akut koronarsyndrom (ACS) i Indien
TRACE är en multicenter retrospektiv studie som är planerad att samla in uppföljningsdata under en period av 1 år för att förstå antitrombotiska behandlingsmönster och resultat hos patienter med akut kranskärlssyndrom i Indien.
Denna retrospektiva studie är utformad för att ge en snabb och snabb analys av den befintliga databasen över ACS-patienter. För att säkerställa kvalitetskontroll i studien kommer en pilotstudie att genomföras med cirka 500 patienter vid 10 centra över hela Indien och baserat på de meningsfulla resultaten från pilotstudien kommer en fullständig retrospektiv multicentrisk studie att inledas vid olika utvalda centra över hela Indien. Indien. Denna studie kommer att använda tillgängliga registerdata från en definierad tidsperiod från jan 2007-dec 2009.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Andra Pradesh
-
Hyderabad, Andra Pradesh, Indien
- Research Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien
- Research Site
-
-
Maharastra
-
Mumbai, Maharastra, Indien
- Research Site
-
Pune, Maharastra, Indien
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 år eller äldre och inlagda på sjukhus för ACS under de senaste 3 åren.
- Diagnos av STEMI, NSTEMI eller UA med standard och universell definition av hjärtinfarkt
Exklusions kriterier:
- UA, STEMI och NSTEMI utfällda av eller som en komplikation av operation, trauma eller GI-blödning eller post-PCI.
- UA, STEMI och NSTEMI förekommer hos patienter som redan är inlagda på sjukhus av andra skäl
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antitrombotiska strategier som används hos ACS-patienter
Tidsram: Jan 2007 - Dec 2009
|
Jan 2007 - Dec 2009
|
|
Antitrombotiska behandlingsstrategier i en "verklig" observationsmiljö på olika platser i Indien.
Tidsram: Jan 2007 - Dec 2009
|
Jan 2007 - Dec 2009
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ACS-utfall med avseende på: -Revaskularisering -Angina/Re-infarkt -Kardiogen chock/Hjärtsvikt/Hjärtstopp -Förmaksflimmer/fladder -Kammerflimmer/ Ihållande V-takykardi -Stroke -Dödlighet -Blödning
Tidsram: Jan 2007 - Dec 2009
|
Jan 2007 - Dec 2009
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Paurus M Irani, MD, AZ India
- Huvudutredare: Dr Jamshed Dalal, Kokila Ben Dhirubhai Ambani Hospital
- Huvudutredare: Dr Keyur Parikh, Heart Care Hospitals
- Huvudutredare: Dr S S Ramesh, Bhagwan Mahaveer Jain Hear Centre
- Huvudutredare: Dr Upendra Kaul, Escorts Hospitals
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-CIN-XXX-2010/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .