Estudio retrospectivo multicéntrico para comprender los patrones de tratamiento antitrombótico y los resultados de los pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) (TRACE)
Un estudio retrospectivo multicéntrico para comprender los patrones de tratamiento antitrombótico y los resultados de los pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) en la India
TRACE es un estudio retrospectivo multicéntrico planificado para recopilar datos de seguimiento durante un período de 1 año para comprender los patrones de tratamiento antitrombótico y los resultados de los pacientes con síndrome coronario agudo en la India.
Este estudio retrospectivo está diseñado para proporcionar un análisis rápido y rápido de la base de datos existente de pacientes con SCA. Para garantizar el control de calidad del estudio, se llevará a cabo un estudio piloto con alrededor de 500 pacientes en 10 centros de la India y, en función de los resultados significativos del estudio piloto, se iniciará un estudio multicéntrico retrospectivo completo en varios centros seleccionados de todo el país. India. Este estudio utilizará los datos de registro disponibles de un período de tiempo definido de enero de 2007 a diciembre de 2009.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Andra Pradesh
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Hyderabad, Andra Pradesh, India
- Research Site
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India
- Research Site
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India
- Research Site
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India
- Research Site
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Maharastra
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Mumbai, Maharastra, India
- Research Site
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Pune, Maharastra, India
- Research Site
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India
- Research Site
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más y hospitalizados por SCA en los 3 años anteriores.
- Diagnóstico de STEMI, NSTEMI o UA utilizando la definición estándar y universal de infarto de miocardio
Criterio de exclusión:
- AI, STEMI y NSTEMI precipitados por o como una complicación de cirugía, trauma o sangrado GI o post-PCI.
- AI, STEMI y NSTEMI que ocurren en pacientes ya hospitalizados por otras razones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estrategias antitrombóticas utilizadas en pacientes con SCA
Periodo de tiempo: Ene 2007-dic 2009
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Ene 2007-dic 2009
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Estrategias de tratamiento antitrombótico en un entorno de observación de la "vida real" en diferentes sitios de la India.
Periodo de tiempo: Ene 2007-dic 2009
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Ene 2007-dic 2009
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultados del SCA con respecto a: -Revascularización -Angina/reinfarto -Shock cardiogénico/insuficiencia cardíaca/paro cardíaco -Fibrilación/aleteo auricular -Fibrilación ventricular/taquicardia V sostenida -Accidente cerebrovascular -Mortalidad -Sangrado
Periodo de tiempo: Ene 2007-dic 2009
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Ene 2007-dic 2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paurus M Irani, MD, AZ India
- Investigador principal: Dr Jamshed Dalal, Kokila Ben Dhirubhai Ambani Hospital
- Investigador principal: Dr Keyur Parikh, Heart Care Hospitals
- Investigador principal: Dr S S Ramesh, Bhagwan Mahaveer Jain Hear Centre
- Investigador principal: Dr Upendra Kaul, Escorts Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CIN-XXX-2010/1
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