Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická retrospektivní studie k pochopení vzorců antitrombotické léčby a výsledků pacientů s akutním koronárním syndromem (AKS) (TRACE)

31. ledna 2012 aktualizováno: AstraZeneca

Multicentrická retrospektivní studie k pochopení vzorců antitrombotické léčby a výsledků pacientů s akutním koronárním syndromem (AKS) v Indii

TRACE je multicentrická retrospektivní studie plánovaná ke shromažďování údajů ze sledování po dobu 1 roku s cílem porozumět vzorcům antitrombotické léčby a výsledkům pacientů s akutním koronárním syndromem v Indii.

Tato retrospektivní studie je navržena tak, aby poskytla rychlou a rychlou analýzu stávající databáze pacientů s AKS. Aby byla zajištěna kontrola kvality ve studii, bude provedena pilotní studie s přibližně 500 pacienty v 10 centrech po celé Indii a na základě smysluplných výsledků pilotní studie bude v různých vybraných centrech po celé Indii zahájena úplná retrospektivní multicentrická studie. Indie. Tato studie bude využívat dostupná data z registru z definovaného časového období od ledna 2007 do prosince 2009.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Andra Pradesh
      • Hyderabad, Andra Pradesh, Indie
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie
        • Research Site
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, Indie
        • Research Site
      • Pune, Maharastra, Indie
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s AKS přijati do nemocnic terciární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší a hospitalizovaní pro AKS během předchozích 3 let.
  • Diagnostika STEMI, NSTEMI nebo UA pomocí standardní a univerzální definice infarktu myokardu

Kritéria vyloučení:

  • UA, STEMI a NSTEMI vyvolané nebo jako komplikace chirurgického zákroku, traumatu nebo GI krvácení nebo po PCI.
  • UA, STEMI a NSTEMI vyskytující se u pacientů již hospitalizovaných z jiných důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Antitrombotické strategie používané u pacientů s AKS
Časové okno: Leden 2007–prosinec 2009
Leden 2007–prosinec 2009
Strategie antitrombotické léčby v „skutečném“ pozorovacím prostředí na různých místech v Indii.
Časové okno: Leden 2007–prosinec 2009
Leden 2007–prosinec 2009

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledky AKS s ohledem na: -Revaskularizaci -Anginu/ Reinfarkt -Kardiogenní šok/Srdeční selhání/Srdeční zástavu -Fibrilaci síní/flutter -Vortikulární fibrilaci/Trvalou V tachykardii -Cestu -Úmrtnost -Krvácení
Časové okno: Leden 2007–prosinec 2009
Leden 2007–prosinec 2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Paurus M Irani, MD, AZ India
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Jamshed Dalal, Kokila Ben Dhirubhai Ambani Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Keyur Parikh, Heart Care Hospitals
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr S S Ramesh, Bhagwan Mahaveer Jain Hear Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Upendra Kaul, Escorts Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-CIN-XXX-2010/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit