急性冠症候群（ACS）患者の抗血栓治療パターンと転帰を理解するための多施設後ろ向き研究 (TRACE)
2012年1月31日 更新者：AstraZeneca
インドの急性冠症候群（ACS）患者の抗血栓治療パターンと転帰を理解するための多施設後ろ向き研究
TRACEは、インドの急性冠症候群患者の抗血栓管理パターンと転帰を理解するために1年間の追跡データを収集することを計画した多施設共同後ろ向き研究です。
この後ろ向き研究は、ACS 患者の既存のデータベースを迅速かつ迅速に分析できるように設計されています。 研究の質を確実にチェックするため、インド全土の10の施設で約500人の患者を対象にパイロット研究が実施され、パイロット研究の有意義な結果に基づいて、インド全土の選択されたさまざまなセンターで完全な後ろ向き多施設研究が開始される予定である。インド。 この調査では、2007 年 1 月から 2009 年 12 月までの定義された期間の利用可能なレジストリ データを使用します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Andra Pradesh
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Hyderabad、Andra Pradesh、インド
- Research Site
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド
- Research Site
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド
- Research Site
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド
- Research Site
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-
Maharastra
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Mumbai、Maharastra、インド
- Research Site
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Pune、Maharastra、インド
- Research Site
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Tamil Nadu
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Chennai、Tamil Nadu、インド
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次医療病院に入院しているACS患者
説明
包含基準:
- 18歳以上で、過去3年以内にACSのために入院した患者。
- 心筋梗塞の標準的かつ普遍的な定義を使用した STEMI、NSTEMI、または UA の診断
除外基準:
- UA、STEMI、および NSTEMI は、手術、外傷、消化管出血または PCI 後によって、またはそれらの合併症として発症しました。
- 他の理由ですでに入院している患者に発生した UA、STEMI、および NSTEMI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ACS患者に使用される抗血栓戦略
時間枠：2007 年 1 月～2009 年 12 月
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2007 年 1 月～2009 年 12 月
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インドのさまざまな施設における「現実の」観察環境における抗血栓治療戦略。
時間枠：2007 年 1 月～2009 年 12 月
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2007 年 1 月～2009 年 12 月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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以下に関するACSの転帰 - 血管再生 - 狭心症/再梗塞 - 心原性ショック/心不全/心停止 - 心房細動/粗動 - 心室細動/持続性V頻脈 - 脳卒中 - 死亡 - 出血
時間枠：2007 年 1 月～2009 年 12 月
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2007 年 1 月～2009 年 12 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Paurus M Irani, MD、AZ India
- 主任研究者：Dr Jamshed Dalal、Kokila Ben Dhirubhai Ambani Hospital
- 主任研究者：Dr Keyur Parikh、Heart Care Hospitals
- 主任研究者：Dr S S Ramesh、Bhagwan Mahaveer Jain Hear Centre
- 主任研究者：Dr Upendra Kaul、Escorts Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月31日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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