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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01286415
전투 관련 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 집단 인지 처리 치료
2017년 3월 22일 업데이트: Patricia Resick, VA Boston Healthcare System
전투 관련 PTSD에 대한 집단 인지 처리 치료
본 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 증거 기반 치료인 CPT-C(Cognitive Processing Therapy-Cognitive-only version)와 현재 중심 치료(Present Centered Therapy, PCT)를 비교하는 것입니다. CPT의 결과는 그룹 형식의 과거 트라우마보다는 현재 문제에 초점을 맞춘 치료를 받는 결과를 능가합니다.
연구 개요
상세 설명
추정치에 따르면 100,000명에서 300,000명 사이의 이라크 자유 작전(OIF) 및 항구적 자유 작전(OEF) 참전 용사는 만성 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 걸릴 위험이 크며, 이는 사람의 삶의 모든 영역에 영향을 미치는 만성 장애가 될 수 있습니다. .
PTSD 치료 프로그램은 국방부(DoD)와 재향군인회(VA) 전역에서 개발되고 있지만 PTSD와 함께 배치에서 복귀하는 군인의 수가 많기 때문에 종종 그룹으로 심리 치료를 제공해야 합니다.
PTSD에 대한 증거 기반 치료법인 인지 처리 요법(CPT)은 원래 그룹 기반 개입으로 개발되었습니다.
그러나 그룹 기반 CPT 치료는 다른 형태의 그룹 치료와 체계적으로 비교된 적이 없습니다.
이 실험 결과가 공공 정책에 시사하는 바는 상당합니다.
그룹 치료가 효과적인 것으로 밝혀지면 대부분의 경우 그룹 치료가 더 효율적이고 비용 효율적인 치료 방식이 될 것입니다.
본 연구의 목적은 CPT-C(Group-administered CPT-Cognitive-only version)와 PCT(Present Centered Therapy)를 비교하여 CPT의 결과가 현재의 문제에 초점을 맞춘 치료를 받는 것보다 우수한지 여부를 확인하는 것입니다. 그룹 형식의 과거 트라우마보다
18세 이상의 현역 OIF/OEF 군인 100명의 성인 남성 및 여성이 이 연구에 등록됩니다.
참가자는 그룹 PCT 또는 그룹 CPT-C를 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Hood, Texas, 미국, 76544
- Fort Hood Army Base
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PTSD 치료를 원하는 성인 남성 및 여성 현역 군인, 활성화된 예비군 또는 활성화된 주 방위군 OIF/OEF 군인 또는 OIF/OEF 재향군인
- 임상의가 관리하는 외상 후 스트레스 척도(PSSI)에 의해 결정된 PTSD의 진단
- 사람은 OIF/OEF를 지원하기 위해 군사 배치 중에 발생한 특정 전투 관련 사건 또는 높은 규모의 작전 경험인 기준 A 사건을 경험했습니다. PTSD의 진단은 해당 사건 또는 다른 기준 A 사건에 색인될 수 있습니다.
- 18세 이상이다
- 영어 말하기 및 읽기
- 그들이 복용하고 있는 향정신성 약물에 안정적이어야 합니다.
제외 기준:
- 현재의 자살 또는 살인 위험 위기 개입 가치
- 활동성 정신병
- 중등도에서 중증의 뇌 손상(기준 선별 설문지를 이해하지 못하는 것으로 결정됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹인지 처리 치료-인지 전용
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인지 처리 요법(CPT)은 PTSD 치료에 사용되는 인지 행동 요법(CBT)의 증거 기반 형태입니다.
CPT는 트라우마, 자신, 세계와 관련된 믿음과 가정에 도전하는 데 초점을 맞춘 12개 세션의 수동 프로그램입니다.
세션은 6주 동안 매주 2회 실시됩니다. 각 세션은 90분입니다.
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활성 비교기: 그룹 현재 중심 치료
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현재 중심 치료(PCT)는 PTSD가 있는 재향군인의 문제를 해결하기 위해 재향군인회(VA) 의료 시스템 내에서 일반적으로 사용되는 지원 그룹 개입입니다(Rosen, et al., 2004).
PCT는 과거의 트라우마 사건과 관련될 수 있는 현재의 어려움을 해결하는 데 초점을 맞추지만 트라우마에 대한 구체적인 기억이나 인지는 다루지 않습니다.
세션은 6주 동안 매주 2회 실시됩니다. 세션은 90분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트-스트레서 특정 버전(PCL-S)
기간: 기준선, 치료 중 매주, 치료 후, 6개월 및 12개월 추적
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PCL-S는 특정 스트레스 요인에 대한 반응으로 외상 후 스트레스 장애의 증상을 측정합니다.
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기준선, 치료 중 매주, 치료 후, 6개월 및 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory-II
기간: 기준선, 치료 중 매주, 치료 후, 6개월 및 12개월 추적
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BDI-II는 우울 증상의 중증도를 측정하는 데 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다.
우울증 및 우울 장애와 관련된 정서 및 신체 증상을 모두 평가하는 21개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 증상의 중증도를 반영하는 4개의 문항으로 구성됩니다.
명령문은 0(교란 없음)에서 3(최대 교란)까지 척도입니다.
모든 항목의 점수를 합산하여 전체 심각도 점수를 얻습니다.
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기준선, 치료 중 매주, 치료 후, 6개월 및 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patricia A Resick, PhD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bryan CJ, Clemans TA, Hernandez AM, Mintz J, Peterson AL, Yarvis JS, Resick PA; STRONG STAR Consortium. EVALUATING POTENTIAL IATROGENIC SUICIDE RISK IN TRAUMA-FOCUSED GROUP COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY FOR THE TREATMENT OF PTSD IN ACTIVE DUTY MILITARY PERSONNEL. Depress Anxiety. 2016 Jun;33(6):549-57. doi: 10.1002/da.22456. Epub 2015 Dec 4.
- Miles SR, Hale WJ, Mintz J, Wachen JS, Litz BT, Dondanville KA, Yarvis JS, Hembree EA, Young-McCaughan S, Peterson AL, Resick PA. Hyperarousal symptoms linger after successful PTSD treatment in active duty military. Psychol Trauma. 2022 Jul 28. doi: 10.1037/tra0001292. Online ahead of print.
- Pruiksma KE, Taylor DJ, Wachen JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Peterson AL, Yarvis JS, Borah EV, Dondanville KA, Litz BT, Hembree EA, Resick PA. Residual sleep disturbances following PTSD treatment in active duty military personnel. Psychol Trauma. 2016 Nov;8(6):697-701. doi: 10.1037/tra0000150. Epub 2016 May 30.
- Dondanville KA, Blankenship AE, Molino A, Resick PA, Wachen JS, Mintz J, Yarvis JS, Litz BT, Borah EV, Roache JD, Young-McCaughan S, Hembree EA, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Qualitative examination of cognitive change during PTSD treatment for active duty service members. Behav Res Ther. 2016 Apr;79:1-6. doi: 10.1016/j.brat.2016.01.003. Epub 2016 Feb 4.
- Resick PA, Wachen JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Roache JD, Borah AM, Borah EV, Dondanville KA, Hembree EA, Litz BT, Peterson AL. A randomized clinical trial of group cognitive processing therapy compared with group present-centered therapy for PTSD among active duty military personnel. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1058-1068. doi: 10.1037/ccp0000016. Epub 2015 May 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- W81XWH-08-2-0116
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