Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová terapie kognitivního zpracování u bojové posttraumatické stresové poruchy (PTSD)

22. března 2017 aktualizováno: Patricia Resick, VA Boston Healthcare System

Skupinová terapie kognitivního zpracování pro PTSD související s bojem

Účelem této studie je porovnat skupinově podávanou terapii kognitivního zpracování – pouze kognitivní verzi (CPT-C), léčbu posttraumatické stresové poruchy (PTSD) založenou na důkazech, se současnou centrovanou terapií (PCT), aby bylo možné určit, zda výsledky CPT převyšují výsledky terapie, která se zaměřuje na současné problémy spíše než na minulá traumata ve skupinovém formátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhady naznačují, že mezi 100 000 až 300 000 veteránů operací Irácká svoboda (OIF) a Operace Trvalá svoboda (OEF) je významně ohroženo chronickou posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), která se může stát chronickou poruchou, která má dopad na všechny oblasti lidského života. . Programy léčby PTSD jsou vyvíjeny na ministerstvu obrany (DoD) a Veterans Affairs (VA), ale vzhledem k velkému počtu členů služby, kteří se vracejí z nasazení s PTSD, je často nutné poskytovat psychoterapii ve skupinách. Cognitive Processing Therapy (CPT), léčba PTSD založená na důkazech, byla původně vyvinuta jako skupinová intervence. Skupinová léčba CPT však nikdy nebyla systematicky srovnávána s jinými formami skupinové léčby. Dopady výsledků této studie na veřejnou politiku jsou významné. Pokud se ukáže, že skupinová léčba je účinná, pak by skupinová léčba byla ve většině případů účinnější a nákladově efektivnější. Účelem této studie je porovnat skupinově podávanou CPT-pouze kognitivní verzi (CPT-C) se současnou centrovanou terapií (PCT), aby bylo možné určit, zda výsledky CPT převyšují výsledky terapie, která se zaměřuje spíše na současné problémy. než minulé trauma ve skupinovém formátu. Do této studie bude zařazeno sto (100) dospělých mužů a žen v aktivní službě OIF/OEF vojenského personálu starších 18 let. Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby obdrželi buď skupinový PCT nebo skupinový CPT-C.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Spojené státy, 76544
        • Fort Hood Army Base

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy v aktivní službě, aktivovaný záložník nebo aktivovaný vojenský personál OIF/OEF Národní gardy nebo veteráni OIF/OEF hledající léčbu PTSD
  • Diagnóza PTSD stanovená klinickým lékařem na základě Posttraumatic Stress Scale (PSSI)
  • osoba zažila kritérium Událost, která je specifickou událostí související s bojem nebo operační zkušeností velkého rozsahu, ke které došlo během vojenského nasazení na podporu OIF/OEF. Diagnóza PTSD může být indexována k této události nebo k jiné události kritéria A.
  • být starší 18 let
  • mluvit a číst anglicky
  • být stabilní na jakýchkoli psychotropních lécích, které mohou užívat.

Kritéria vyloučení:

  • současné riziko sebevraždy nebo vraždy si zaslouží krizovou intervenci
  • aktivní psychóza
  • středně těžké až těžké poškození mozku (určené neschopností porozumět základním screeningovým dotazníkům)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová terapie kognitivního zpracování – pouze kognitivní
Behaviorální: Skupinová terapie kognitivního zpracování – pouze kognitivní
Cognitive Processing Therapy (CPT) je forma kognitivně-behaviorální terapie (CBT) založená na důkazech, která se používá k léčbě PTSD. CPT je manuální program o 12 sezeních, který se zaměřuje na zpochybňování přesvědčení a předpokladů souvisejících s traumatem, sebou samým a světem. Zasedání se budou konat dvakrát týdně po dobu šesti týdnů; každé sezení trvá 90 minut.
Aktivní komparátor: Skupinová terapie zaměřená na přítomnost
Behaviorální: Skupinová terapie zaměřená na přítomnost
Present Centered Therapy (PCT) je podpůrná skupinová intervence, která se obvykle používá v rámci systémů zdravotní péče ministerstva pro záležitosti veteránů (VA) k řešení problémů veteránů s PTSD (Rosen, et al., 2004). PCT se zaměřuje na řešení problémů současných potíží, které mohou souviset s minulými traumatickými událostmi, ale nezabývá se specifickými vzpomínkami nebo poznatky o traumatu. Sezení se budou konat dvakrát týdně po dobu 6 týdnů; lekce jsou 90 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu – verze specifická pro stres (PCL-S)
Časové okno: Výchozí stav, týdně během léčby, po léčbě, 6měsíční a 12měsíční sledování
PCL-S měří příznaky posttraumatické stresové poruchy v reakci na specifický stresor.
Výchozí stav, týdně během léčby, po léčbě, 6měsíční a 12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese-II
Časové okno: Výchozí stav, týdně během léčby, po léčbě, 6měsíční a 12měsíční sledování
BDI-II je jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro měření závažnosti symptomů deprese. Skládá se z 21 položek, které hodnotí afektivní i somatické symptomy související s depresí a depresivními poruchami. Každá položka se skládá ze čtyř tvrzení, která odrážejí závažnost symptomů. Příkazy jsou škálovány od 0 (žádné rušení) do 3 (maximální rušení). Skóre všech položek se sečtou, aby se získalo celkové skóre závažnosti.
Výchozí stav, týdně během léčby, po léčbě, 6měsíční a 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Boston Healthcare System

Spolupracovníci

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
STRONG STAR Multidisciplinary Research Consortium

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia A Resick, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W81XWH-08-2-0116

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit