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Thérapie de traitement cognitif de groupe pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) lié au combat

22 mars 2017 mis à jour par: Patricia Resick, VA Boston Healthcare System

Thérapie de traitement cognitif de groupe pour le SSPT lié au combat

Le but de cette étude est de comparer la version Cognitive Processing Therapy-Cognitive-only (CPT-C) administrée en groupe, un traitement fondé sur des preuves pour le trouble de stress post-traumatique (PTSD), à la thérapie centrée sur le présent (PCT) afin de déterminer si le les résultats du CPT dépassent ceux de recevoir une thérapie qui se concentre sur les problèmes actuels plutôt que sur les traumatismes passés dans un format de groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les estimations indiquent qu'entre 100 000 et 300 000 vétérans de l'opération Iraqi Freedom (OIF) et de l'opération Enduring Freedom (OEF) courent un risque important de souffrir de trouble de stress post-traumatique chronique (SSPT), qui peut devenir un trouble chronique qui affecte tous les domaines de la vie d'une personne. . Des programmes de traitement du SSPT sont en cours d'élaboration dans l'ensemble du ministère de la Défense (DoD) et des Anciens Combattants (VA), mais en raison du grand nombre de militaires revenant d'un déploiement avec le SSPT, il est souvent nécessaire de fournir une psychothérapie en groupe. La thérapie de traitement cognitif (CPT), un traitement fondé sur des données probantes pour le SSPT, a été initialement développée comme une intervention de groupe. Cependant, le traitement CPT en groupe n'a jamais été systématiquement comparé à d'autres formes de traitement de groupe. Les implications des politiques publiques des résultats de cet essai sont importantes. Si le traitement de groupe s'avère efficace, alors le traitement de groupe serait une modalité thérapeutique plus efficace et plus rentable dans la plupart des cas. Le but de cette étude est de comparer la version CPT-Cognitive-only administrée en groupe (CPT-C) à la thérapie centrée sur le présent (PCT) afin de déterminer si les résultats de la CPT dépassent ceux de recevoir une thérapie qui se concentre sur les problèmes actuels plutôt que les traumatismes passés dans un format de groupe. Cent (100) militaires adultes masculins et féminins en service actif de l'OIF/OEF âgés de plus de 18 ans seront inscrits à cette étude. Les participants seront randomisés pour recevoir soit le groupe PCT, soit le groupe CPT-C.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, États-Unis, 76544
        • Fort Hood Army Base

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes hommes et femmes en service actif, réservistes activés ou membres de la Garde nationale activés OIF / OEF militaires ou vétérans OIF / OEF cherchant un traitement pour le SSPT
  • diagnostic de SSPT déterminé par une échelle de stress post-traumatique (PSSI) administrée par un clinicien
  • la personne a vécu un événement du critère A qui est un événement spécifique lié au combat ou une expérience opérationnelle de grande ampleur qui s'est produite lors d'un déploiement militaire à l'appui de l'OIF/OEF. Le diagnostic d'ESPT peut être indexé à cet événement ou à un autre événement du critère A.
  • avoir plus de 18 ans
  • parler et lire l'anglais
  • être stable sur tous les médicaments psychotropes qu'ils peuvent prendre.

Critère d'exclusion:

  • risque actuel de suicide ou d'homicide justifiant une intervention d'urgence
  • psychose active
  • lésions cérébrales modérées à graves (telles que déterminées par l'incapacité à comprendre les questionnaires de dépistage de base)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de traitement cognitif de groupe - Cognitive uniquement
Comportemental: Thérapie de traitement cognitif de groupe - Cognitive uniquement
La thérapie de traitement cognitif (CPT) est une forme de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) fondée sur des données probantes utilisée pour traiter le SSPT. CPT est un programme manuel de 12 séances qui met l'accent sur la remise en question des croyances et des hypothèses liées au traumatisme, à soi-même et au monde. Les séances auront lieu deux fois par semaine pendant six semaines; chaque séance dure 90 minutes.
Comparateur actif: Thérapie centrée sur le présent de groupe
Comportemental: Thérapie centrée sur le présent de groupe
La thérapie centrée sur le présent (PCT) est une intervention de groupe de soutien généralement utilisée dans les systèmes de santé du ministère des Anciens Combattants (VA) pour résoudre les problèmes des anciens combattants atteints de SSPT (Rosen et al., 2004). La PCT se concentre sur la résolution de problèmes actuels qui peuvent être liés à des événements traumatisants passés, mais n'aborde pas les souvenirs ou les cognitions spécifiques au sujet du traumatisme. Les séances auront lieu deux fois par semaine pendant 6 semaines; les séances durent 90 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique - Version spécifique au stress (PCL-S)
Délai: Baseline, hebdomadaire pendant le traitement, post-traitement, suivi de 6 mois et 12 mois
PCL-S mesure les symptômes du trouble de stress post-traumatique en réponse à un facteur de stress spécifique.
Baseline, hebdomadaire pendant le traitement, post-traitement, suivi de 6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la dépression de Beck-II
Délai: Baseline, hebdomadaire pendant le traitement, post-traitement, 6 mois et 12 mois de suivi
Le BDI-II est l'un des instruments les plus largement utilisés pour mesurer la sévérité des symptômes dépressifs. Il se compose de 21 items qui évaluent à la fois les symptômes affectifs et somatiques liés à la dépression et aux troubles dépressifs. Chaque élément est composé de quatre énoncés qui reflètent la gravité des symptômes. Les énoncés sont gradués de 0 (aucune perturbation) à 3 (perturbation maximale). Les scores de tous les éléments sont additionnés pour obtenir un score de gravité total.
Baseline, hebdomadaire pendant le traitement, post-traitement, 6 mois et 12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Boston Healthcare System

Collaborateurs

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
STRONG STAR Multidisciplinary Research Consortium

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia A Resick, PhD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2011

Première publication (Estimation)

31 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • W81XWH-08-2-0116

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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