Gruppekognitiv prosesseringsterapi for kamprelatert posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
22. mars 2017 oppdatert av: Patricia Resick, VA Boston Healthcare System
Gruppekognitiv prosesseringsterapi for kamprelatert PTSD
Hensikten med denne studien er å sammenligne gruppeadministrert Cognitive Processing Therapy-Cognitive-only versjon (CPT-C), en evidensbasert behandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD), med Present Centered Therapy (PCT) for å finne ut om resultatene av CPT overgår resultatene av å motta en terapi som fokuserer på nåværende problemer i stedet for tidligere traumer i gruppeformat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Estimater indikerer at mellom 100 000 og 300 000 veteraner fra Operation Iraqi Freedom (OIF) og Operation Enduring Freedom (OEF) har betydelig risiko for kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD), som kan bli en kronisk lidelse som påvirker alle områder av en persons liv .
PTSD-behandlingsprogrammer utvikles i hele forsvarsdepartementet (DoD) og Veterans Affairs (VA), men på grunn av det store antallet tjenestemedlemmer som kommer tilbake fra utplassering med PTSD, er det ofte nødvendig å gi psykoterapi i grupper.
Kognitiv prosesseringsterapi (CPT), en evidensbasert behandling for PTSD, ble opprinnelig utviklet som en gruppebasert intervensjon.
Gruppebasert CPT-behandling har imidlertid aldri vært systematisk sammenlignet med andre former for gruppebehandling.
De offentlige politiske implikasjonene av resultatene av denne studien er betydelige.
Hvis gruppebehandling viser seg å være effektiv, vil gruppebehandling være en mer effektiv og kostnadseffektiv terapimodalitet i de fleste tilfeller.
Hensikten med denne studien er å sammenligne gruppeadministrert CPT-Cognitive-only-versjon (CPT-C) med Present Centered Therapy (PCT) for å finne ut om resultatene av CPT overstiger resultatene ved å motta en terapi som fokuserer på aktuelle problemer snarere. enn tidligere traumer i gruppeformat.
Ett hundre (100) voksne mannlige og kvinnelige aktive OIF/OEF-militært personell over 18 år vil bli registrert i denne studien.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten gruppe PCT eller gruppe CPT-C.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Forente stater, 76544
- Fort Hood Army Base
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mannlige og kvinnelige aktiv tjeneste, aktivert reservist, eller aktivert nasjonalgarde OIF/OEF militært personell eller OIF/OEF-veteraner som søker behandling for PTSD
- diagnose av PTSD bestemt av en kliniker-administrert Posttraumatic Stress Scale (PSSI)
- person har opplevd et kriterium En hendelse som er en spesifikk kamprelatert hendelse eller operativ erfaring av høy størrelse som skjedde under en militær utplassering til støtte for OIF/OEF. Diagnosen PTSD kan indekseres til den hendelsen eller til en annen kriterium A-hendelse.
- være over 18 år
- snakke og lese engelsk
- være stabile på eventuelle psykotrope medisiner de tar.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende selvmord eller drap risikerer å fortjene kriseintervensjon
- aktiv psykose
- moderat til alvorlig hjerneskade (bestemt av manglende evne til å forstå baseline screening-spørreskjemaene)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppekognitiv prosesseringsterapi-kun kognitiv
|
Kognitiv prosesseringsterapi (CPT) er en evidensbasert form for kognitiv atferdsterapi (CBT) som brukes til å behandle PTSD.
CPT er et 12-sesjons manuelt program som fokuserer på utfordrende tro og antakelser knyttet til traumet, seg selv og verden.
Økter vil bli gjennomført to ganger i uken i seks uker; hver økt er 90 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Gruppepresentsentrert terapi
|
Present Centered Therapy (PCT) er en støttende gruppeintervensjon som vanligvis brukes innenfor Department of Veterans Affairs (VA) helsesystemer for å løse problemer med veteraner med PTSD (Rosen, et al., 2004).
PCT fokuserer på problemløsning nåværende vansker som kan være relatert til tidligere traumatiske hendelser, men tar ikke for seg spesifikke minner eller erkjennelser om traumet.
Økter vil bli gjennomført to ganger ukentlig i 6 uker; øktene er 90 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste-Stressor-spesifikk versjon (PCL-S)
Tidsramme: Baseline, ukentlig under behandling, etterbehandling, 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
PCL-S måler symptomer på posttraumatisk stresslidelse som respons på en spesifikk stressfaktor.
|
Baseline, ukentlig under behandling, etterbehandling, 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Baseline, ukentlig under behandling, etterbehandling, 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
BDI-II er et av de mest brukte instrumentene for å måle alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Den består av 21 elementer som vurderer både affektive og somatiske symptomer knyttet til depresjon og depressive lidelser.
Hvert element er sammensatt av fire utsagn som gjenspeiler alvorlighetsgraden av symptomene.
Utsagnene skaleres fra 0 (ingen forstyrrelse) til 3 (maksimal forstyrrelse).
Poeng på alle elementer summeres for å oppnå en total alvorlighetsgrad.
|
Baseline, ukentlig under behandling, etterbehandling, 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia A Resick, PhD, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bryan CJ, Clemans TA, Hernandez AM, Mintz J, Peterson AL, Yarvis JS, Resick PA; STRONG STAR Consortium. EVALUATING POTENTIAL IATROGENIC SUICIDE RISK IN TRAUMA-FOCUSED GROUP COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY FOR THE TREATMENT OF PTSD IN ACTIVE DUTY MILITARY PERSONNEL. Depress Anxiety. 2016 Jun;33(6):549-57. doi: 10.1002/da.22456. Epub 2015 Dec 4.
- Miles SR, Hale WJ, Mintz J, Wachen JS, Litz BT, Dondanville KA, Yarvis JS, Hembree EA, Young-McCaughan S, Peterson AL, Resick PA. Hyperarousal symptoms linger after successful PTSD treatment in active duty military. Psychol Trauma. 2022 Jul 28. doi: 10.1037/tra0001292. Online ahead of print.
- Pruiksma KE, Taylor DJ, Wachen JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Peterson AL, Yarvis JS, Borah EV, Dondanville KA, Litz BT, Hembree EA, Resick PA. Residual sleep disturbances following PTSD treatment in active duty military personnel. Psychol Trauma. 2016 Nov;8(6):697-701. doi: 10.1037/tra0000150. Epub 2016 May 30.
- Dondanville KA, Blankenship AE, Molino A, Resick PA, Wachen JS, Mintz J, Yarvis JS, Litz BT, Borah EV, Roache JD, Young-McCaughan S, Hembree EA, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Qualitative examination of cognitive change during PTSD treatment for active duty service members. Behav Res Ther. 2016 Apr;79:1-6. doi: 10.1016/j.brat.2016.01.003. Epub 2016 Feb 4.
- Resick PA, Wachen JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Roache JD, Borah AM, Borah EV, Dondanville KA, Hembree EA, Litz BT, Peterson AL. A randomized clinical trial of group cognitive processing therapy compared with group present-centered therapy for PTSD among active duty military personnel. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1058-1068. doi: 10.1037/ccp0000016. Epub 2015 May 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
31. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- W81XWH-08-2-0116
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .