Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowa terapia przetwarzania poznawczego zespołu stresu pourazowego (PTSD) związanego z walką

22 marca 2017 zaktualizowane przez: Patricia Resick, VA Boston Healthcare System

Grupowa Terapia Przetwarzania Poznawczego dla zespołu stresu pourazowego związanego z walką

Celem tego badania jest porównanie grupowej Terapii Przetwarzania Poznawczego – wersja tylko poznawcza (CPT-C), opartej na dowodach terapii zespołu stresu pourazowego (PTSD), z terapią skoncentrowaną na teraźniejszości (PCT) w celu ustalenia, czy wyniki CPT przewyższają wyniki terapii, która koncentruje się na bieżących problemach, a nie na przeszłych traumach w formacie grupowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacunki wskazują, że od 100 000 do 300 000 weteranów operacji Iraqi Freedom (OIF) i operacji Enduring Freedom (OEF) jest narażonych na znaczne ryzyko przewlekłego zespołu stresu pourazowego (PTSD), który może stać się przewlekłym zaburzeniem, które wpływa na wszystkie obszary życia danej osoby . Programy leczenia zespołu stresu pourazowego są opracowywane w Departamencie Obrony (DoD) i weteranach (VA), ale ze względu na dużą liczbę członków służby powracających z misji z zespołem stresu pourazowego często konieczne jest zapewnienie psychoterapii w grupach. Terapia przetwarzania poznawczego (CPT), oparta na dowodach metoda leczenia PTSD, została pierwotnie opracowana jako interwencja grupowa. Jednak grupowe leczenie CPT nigdy nie było systematycznie porównywane z innymi formami leczenia grupowego. Implikacje wyników tego procesu dla porządku publicznego są znaczące. Jeśli okaże się, że leczenie grupowe jest skuteczne, w większości przypadków leczenie grupowe byłoby bardziej wydajną i opłacalną metodą leczenia. Celem tego badania jest porównanie grupowej wersji CPT-Cognitive-only (CPT-C) z obecną terapią skoncentrowaną (PCT) w celu ustalenia, czy wyniki CPT przewyższają wyniki terapii, która koncentruje się na bieżących problemach, a nie niż traumy z przeszłości w formacie grupowym. Do badania zostanie włączonych stu (100) dorosłych mężczyzn i kobiet w czynnej służbie wojskowej OIF/OEF w wieku powyżej 18 lat. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupowego PCT lub grupowego CPT-C.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Stany Zjednoczone, 76544
        • Fort Hood Army Base

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły mężczyzna i kobieta czynna służba, aktywowany rezerwista lub aktywowany personel wojskowy OIF/OEF Gwardii Narodowej lub weterani OIF/OEF poszukujący leczenia PTSD
  • rozpoznanie zespołu stresu pourazowego określone na podstawie skali stresu pourazowego (PSSI) stosowanej przez lekarza
  • osoba doświadczyła Kryterium Zdarzenie, które jest konkretnym zdarzeniem związanym z walką lub dużym doświadczeniem operacyjnym, które miało miejsce podczas rozmieszczenia wojskowego w celu wsparcia OIF/OEF. Diagnozę PTSD można przypisać temu zdarzeniu lub innemu zdarzeniu Kryterium A.
  • mieć ukończone 18 lat
  • mówić i czytać po angielsku
  • być stabilni na wszelkich lekach psychotropowych, które mogą przyjmować.

Kryteria wyłączenia:

  • aktualne ryzyko samobójstwa lub zabójstwa, które wymaga interwencji kryzysowej
  • aktywna psychoza
  • umiarkowane do ciężkiego uszkodzenie mózgu (określone na podstawie niemożności zrozumienia podstawowych kwestionariuszy przesiewowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowa terapia przetwarzania poznawczego – tylko poznawcza
Behawioralne: Grupowa terapia przetwarzania poznawczego – tylko poznawcza
Terapia przetwarzania poznawczego (CPT) to oparta na dowodach forma terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) stosowana w leczeniu PTSD. CPT to 12-sesyjny zręczny program, który koncentruje się na kwestionowaniu przekonań i założeń związanych z traumą, sobą i światem. Sesje będą odbywać się dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni; każda sesja trwa 90 minut.
Aktywny komparator: Terapia skoncentrowana na teraźniejszości grupowej
Behawioralne: Terapia skoncentrowana na teraźniejszości grupowej
Obecna terapia skoncentrowana (PCT) to wspierająca interwencja grupowa zwykle stosowana w systemach opieki zdrowotnej Departamentu Spraw Weteranów (VA) w celu rozwiązania problemów weteranów z zespołem stresu pourazowego (Rosen i in., 2004). PCT koncentruje się na rozwiązywaniu bieżących trudności, które mogą być związane z traumatycznymi wydarzeniami z przeszłości, ale nie odnosi się do konkretnych wspomnień ani przekonań dotyczących traumy. Sesje będą odbywać się dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni; zajęcia trwają 90 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego — wersja specyficzna dla stresu (PCL-S)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co tydzień w trakcie leczenia, po leczeniu, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
PCL-S mierzy objawy zespołu stresu pourazowego w odpowiedzi na określony stresor.
Wartość wyjściowa, co tydzień w trakcie leczenia, po leczeniu, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka-II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co tydzień podczas leczenia, po leczeniu, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
BDI-II jest jednym z najczęściej używanych narzędzi do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych. Składa się z 21 pozycji, które oceniają zarówno objawy afektywne, jak i somatyczne związane z depresją i zaburzeniami depresyjnymi. Każda pozycja składa się z czterech stwierdzeń, które odzwierciedlają nasilenie objawów. Stwierdzenia są skalowane od 0 (brak zakłóceń) do 3 (maksymalne zakłócenia). Wyniki wszystkich pozycji są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik dotkliwości.
Wartość wyjściowa, co tydzień podczas leczenia, po leczeniu, 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Boston Healthcare System

Współpracownicy

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
STRONG STAR Multidisciplinary Research Consortium

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia A Resick, PhD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W81XWH-08-2-0116

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj