Ryhmäkognitiivinen prosessointiterapia taisteluun liittyvään posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD)
keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Patricia Resick, VA Boston Healthcare System
Ryhmäkognitiivinen prosessointiterapia taisteluun liittyvään PTSD:hen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ryhmässä annettavaa kognitiivista käsittelyä koskevaa kognitiivista terapiaversiota (CPT-C), todisteisiin perustuvaa posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoitoa, nykyiseen terapiaan (PCT) sen määrittämiseksi, onko CPT:n tulokset ylittävät terapian saamisen, joka keskittyy nykyisiin ongelmiin eikä menneeseen traumaan ryhmämuodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioiden mukaan 100 000 - 300 000 operaatio Irakin vapaus (OIF) ja Operation Enduring Freedom (OEF) veteraania on vaarassa sairastua krooniseen posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD), josta voi tulla krooninen sairaus, joka vaikuttaa kaikkiin ihmisen elämän alueisiin. .
PTSD-hoito-ohjelmia kehitetään kaikkialla puolustusministeriössä (DoD) ja veteraaniasiassa (VA), mutta koska suuri määrä PTSD:n kanssa palaavia palvelun jäseniä on, on usein tarpeen tarjota psykoterapiaa ryhmissä.
Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT), näyttöön perustuva PTSD-hoito, kehitettiin alun perin ryhmäpohjaiseksi interventioksi.
Ryhmäpohjaista CPT-hoitoa ei kuitenkaan ole koskaan verrattu systemaattisesti muihin ryhmähoitomuotoihin.
Tämän oikeudenkäynnin tulosten vaikutukset julkiseen järjestykseen ovat merkittäviä.
Jos ryhmähoito todetaan tehokkaaksi, ryhmähoito olisi useimmissa tapauksissa tehokkaampi ja kustannustehokkaampi hoitomuoto.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ryhmässä annettua CPT-Cgnitive-only-versiota (CPT-C) nykyiseen keskitettyyn terapiaan (PCT) sen määrittämiseksi, ylittävätkö CPT:n tulokset ajankohtaisiin ongelmiin keskittyvän terapian tulokset. kuin menneet traumat ryhmämuodossa.
Tähän tutkimukseen otetaan sata (100) aikuista mies- ja naispuolista aktiivisessa palveluksessa olevaa OIF/OEF:n yli 18-vuotiasta sotilasta.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko ryhmä PCT tai ryhmä CPT-C.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Yhdysvallat, 76544
- Fort Hood Army Base
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen mies- ja naispuolinen aktiivinen palvelus, aktivoitu reserviläinen tai aktivoitu Kansalliskaartin OIF/OEF-sotilaallinen henkilöstö tai OIF/OEF-veteraanit, jotka hakevat hoitoa PTSD:hen
- PTSD-diagnoosi, jonka määrittää kliinikon antama posttraumaattinen stressiasteikko (PSSI)
- henkilö on kokenut kriteerin A-tapahtuman, joka on erityinen taisteluun liittyvä tapahtuma tai laaja-alainen operaatiokokemus, joka tapahtui OIF:n/OEF:n tukemiseksi sotilasoperaation aikana. PTSD-diagnoosi voidaan indeksoida kyseiseen tapahtumaan tai toiseen kriteeri A -tapahtumaan.
- olla yli 18-vuotias
- puhua ja lukea englantia
- pysyä vakaana mahdollisilla psykotrooppisilla lääkkeillä.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen itsemurha- tai murhariski, joka ansaitsee kriisitoimia
- aktiivinen psykoosi
- kohtalainen tai vaikea aivovaurio (joka määräytyy kyvyttömyydestä ymmärtää perusseulontakyselyitä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäkognitiivinen käsittelyterapia – vain kognitiivinen
|
Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT) on todisteisiin perustuva kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) muoto, jota käytetään PTSD:n hoitoon.
CPT on 12 istunnon manuaalinen ohjelma, joka keskittyy haastaviin uskomuksiin ja oletuksiin, jotka liittyvät traumaan, itseensä ja maailmaan.
Istuntoja pidetään kahdesti viikossa kuuden viikon ajan; jokainen istunto on 90 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Ryhmän läsnäolokeskeinen terapia
|
Present Centered Therapy (PCT) on tukiryhmäinterventio, jota tyypillisesti käytetään Department of Veterans Affairs (VA) terveydenhuoltojärjestelmissä PTSD:n veteraanien ongelmien ratkaisemiseksi (Rosen, et al., 2004).
PCT keskittyy ongelmanratkaisuun nykyisiin vaikeuksiin, jotka voivat liittyä menneisiin traumaattisiin tapahtumiin, mutta ei käsittele erityisiä muistoja tai havaintoja traumasta.
Istuntoja pidetään kahdesti viikossa 6 viikon ajan; istunnot ovat 90 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista-stressorikohtainen versio (PCL-S)
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana, hoidon jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
PCL-S mittaa posttraumaattisen stressihäiriön oireita vasteena tietylle stressitekijälle.
|
Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana, hoidon jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana, hoidon jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
BDI-II on yksi yleisimmin käytetyistä masennusoireiden vakavuuden mittauslaitteista.
Se koostuu 21 osasta, jotka arvioivat masennukseen ja masennushäiriöihin liittyviä sekä affektiivisia että somaattisia oireita.
Jokainen kohta koostuu neljästä lauseesta, jotka kuvastavat oireiden vakavuutta.
Lausunnot skaalataan 0:sta (ei häiriötä) 3:een (maksimaalinen häiriö).
Kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen vakavuuden kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Lähtötaso, viikoittain hoidon aikana, hoidon jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia A Resick, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bryan CJ, Clemans TA, Hernandez AM, Mintz J, Peterson AL, Yarvis JS, Resick PA; STRONG STAR Consortium. EVALUATING POTENTIAL IATROGENIC SUICIDE RISK IN TRAUMA-FOCUSED GROUP COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY FOR THE TREATMENT OF PTSD IN ACTIVE DUTY MILITARY PERSONNEL. Depress Anxiety. 2016 Jun;33(6):549-57. doi: 10.1002/da.22456. Epub 2015 Dec 4.
- Miles SR, Hale WJ, Mintz J, Wachen JS, Litz BT, Dondanville KA, Yarvis JS, Hembree EA, Young-McCaughan S, Peterson AL, Resick PA. Hyperarousal symptoms linger after successful PTSD treatment in active duty military. Psychol Trauma. 2022 Jul 28. doi: 10.1037/tra0001292. Online ahead of print.
- Pruiksma KE, Taylor DJ, Wachen JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Peterson AL, Yarvis JS, Borah EV, Dondanville KA, Litz BT, Hembree EA, Resick PA. Residual sleep disturbances following PTSD treatment in active duty military personnel. Psychol Trauma. 2016 Nov;8(6):697-701. doi: 10.1037/tra0000150. Epub 2016 May 30.
- Dondanville KA, Blankenship AE, Molino A, Resick PA, Wachen JS, Mintz J, Yarvis JS, Litz BT, Borah EV, Roache JD, Young-McCaughan S, Hembree EA, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Qualitative examination of cognitive change during PTSD treatment for active duty service members. Behav Res Ther. 2016 Apr;79:1-6. doi: 10.1016/j.brat.2016.01.003. Epub 2016 Feb 4.
- Resick PA, Wachen JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Roache JD, Borah AM, Borah EV, Dondanville KA, Hembree EA, Litz BT, Peterson AL. A randomized clinical trial of group cognitive processing therapy compared with group present-centered therapy for PTSD among active duty military personnel. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1058-1068. doi: 10.1037/ccp0000016. Epub 2015 May 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-08-2-0116
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .