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Terapia grupal de procesamiento cognitivo para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) relacionado con el combate

22 de marzo de 2017 actualizado por: Patricia Resick, VA Boston Healthcare System

Terapia grupal de procesamiento cognitivo para el TEPT relacionado con el combate

El propósito de este estudio es comparar la Terapia de Procesamiento Cognitivo-Versión Solo Cognitiva (CPT-C) administrada en grupo, un tratamiento basado en la evidencia para el trastorno de estrés postraumático (TEPT), con la Terapia Centrada en el Presente (PCT) para determinar si el los resultados de CPT superan los de recibir una terapia que se enfoca en problemas actuales en lugar de traumas pasados ​​en un formato de grupo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las estimaciones indican que entre 100 000 y 300 000 veteranos de la Operación Libertad Iraquí (OIF) y la Operación Libertad Duradera (OEF) corren un riesgo significativo de sufrir un trastorno de estrés postraumático crónico (PTSD, por sus siglas en inglés), que puede convertirse en un trastorno crónico que afecta todas las áreas de la vida de una persona. . Los programas de tratamiento de PTSD se están desarrollando en todo el Departamento de Defensa (DoD) y Asuntos de Veteranos (VA), pero debido a la gran cantidad de miembros del servicio que regresan del despliegue con PTSD, a menudo es necesario proporcionar psicoterapia en grupos. La Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT), un tratamiento basado en la evidencia para el PTSD, se desarrolló originalmente como una intervención basada en grupos. Sin embargo, el tratamiento CPT basado en grupos nunca se ha comparado sistemáticamente con otras formas de tratamiento grupal. Las implicaciones de política pública de los resultados de este ensayo son significativas. Si se determina que el tratamiento grupal es efectivo, entonces el tratamiento grupal sería una modalidad de terapia más eficiente y rentable en la mayoría de los casos. El propósito de este estudio es comparar la CPT-Versión solo cognitiva (CPT-C) administrada en grupo con la Terapia centrada en el presente (PCT) para determinar si los resultados de la CPT superan los de recibir una terapia que se enfoca en problemas actuales en lugar de que el trauma pasado en un formato de grupo. Se inscribirá en este estudio a cien (100) hombres y mujeres adultos del personal militar de la OIF/OEF en servicio activo mayores de 18 años. Los participantes serán asignados al azar para recibir el grupo PCT o el grupo CPT-C.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Estados Unidos, 76544
        • Fort Hood Army Base

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres adultos en servicio activo, reservistas activados o personal militar OIF/OEF de la Guardia Nacional activado o veteranos OIF/OEF que buscan tratamiento para el PTSD
  • diagnóstico de PTSD determinado por una escala de estrés postraumático (PSSI) administrada por un médico
  • persona ha experimentado un evento de Criterio A que es un evento específico relacionado con el combate o una experiencia operativa de gran magnitud que ocurrió durante un despliegue militar en apoyo de OIF/OEF. El diagnóstico de PTSD puede estar indexado a ese evento o a otro evento del Criterio A.
  • ser mayor de 18 años
  • hablar y leer ingles
  • permanecer estable con cualquier medicamento psicotrópico que pueda estar tomando.

Criterio de exclusión:

  • riesgo actual de suicidio u homicidio que amerita una intervención de crisis
  • psicosis activa
  • daño cerebral moderado a severo (según lo determinado por la incapacidad para comprender los cuestionarios de evaluación de referencia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia grupal de procesamiento cognitivo: solo cognitiva
La Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) es una forma de Terapia Cognitiva Conductual (TCC) basada en la evidencia que se utiliza para tratar el PTSD. CPT es un programa manualizado de 12 sesiones que se enfoca en desafiar creencias y suposiciones relacionadas con el trauma, uno mismo y el mundo. Las sesiones se realizarán dos veces por semana durante seis semanas; cada sesión es de 90 minutos.
Comparador activo: Terapia grupal centrada en el presente
La Terapia Centrada en el Presente (PCT) es una intervención grupal de apoyo que normalmente se usa dentro de los sistemas de atención médica del Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) para abordar los problemas de los veteranos con PTSD (Rosen, et al., 2004). PCT se enfoca en resolver problemas de dificultades actuales que pueden estar relacionadas con eventos traumáticos pasados, pero no aborda recuerdos o cogniciones específicas sobre el trauma. Las sesiones se realizarán dos veces por semana durante 6 semanas; Las sesiones son de 90 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático: versión específica para el estrés (PCL-S)
Periodo de tiempo: Línea base, semanalmente durante el tratamiento, postratamiento, seguimiento a los 6 y 12 meses
PCL-S mide los síntomas del trastorno de estrés postraumático en respuesta a un factor estresante específico.
Línea base, semanalmente durante el tratamiento, postratamiento, seguimiento a los 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: Línea de base, semanalmente durante el tratamiento, después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y a los 12 meses
El BDI-II es uno de los instrumentos más utilizados para medir la gravedad de los síntomas depresivos. Consta de 21 ítems que evalúan síntomas tanto afectivos como somáticos relacionados con la depresión y los trastornos depresivos. Cada elemento se compone de cuatro afirmaciones que reflejan la gravedad de los síntomas. Las declaraciones se escalan de 0 (sin perturbación) a 3 (perturbación máxima). Las puntuaciones de todos los elementos se suman para obtener una puntuación de gravedad total.
Línea de base, semanalmente durante el tratamiento, después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses y a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia A Resick, PhD, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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