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Terapia di elaborazione cognitiva di gruppo per il disturbo da stress post-traumatico da combattimento (PTSD)

22 marzo 2017 aggiornato da: Patricia Resick, VA Boston Healthcare System

Terapia di elaborazione cognitiva di gruppo per il disturbo da stress post-traumatico da combattimento

Lo scopo di questo studio è confrontare la versione solo cognitiva della terapia di elaborazione cognitiva somministrata dal gruppo (CPT-C), un trattamento basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD), con la terapia centrata sul presente (PCT) al fine di determinare se il i risultati del CPT superano quelli di ricevere una terapia che si concentra sui problemi attuali piuttosto che sui traumi passati in un formato di gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le stime indicano che tra i 100.000 e i 300.000 veterani dell'Operazione Iraqi Freedom (OIF) e dell'Operazione Enduring Freedom (OEF) sono a rischio significativo di disturbo da stress cronico post-traumatico (PTSD), che può diventare un disturbo cronico che colpisce tutte le aree della vita di una persona . I programmi di trattamento del disturbo da stress post-traumatico sono in fase di sviluppo in tutto il Dipartimento della Difesa (DoD) e il Veterans Affairs (VA), ma a causa dell'elevato numero di membri del servizio di ritorno dal dispiegamento con disturbo da stress post-traumatico, è spesso necessario fornire la psicoterapia in gruppi. La terapia di elaborazione cognitiva (CPT), un trattamento basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico, è stato originariamente sviluppato come intervento di gruppo. Tuttavia, il trattamento CPT di gruppo non è mai stato sistematicamente confrontato con altre forme di trattamento di gruppo. Le implicazioni di politica pubblica dei risultati di questo studio sono significative. Se il trattamento di gruppo risulta efficace, nella maggior parte dei casi il trattamento di gruppo sarebbe una modalità terapeutica più efficiente e conveniente. Lo scopo di questo studio è confrontare la CPT-Cognitive-only version (CPT-C) somministrata dal gruppo con la Present Centered Therapy (PCT) al fine di determinare se i risultati della CPT superano quelli di ricevere una terapia che si concentra sui problemi attuali piuttosto rispetto al trauma passato in un formato di gruppo. Cento (100) membri del personale militare OIF/OEF in servizio attivo di sesso maschile e femminile di età superiore ai 18 anni saranno arruolati in questo studio. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere il gruppo PCT o il gruppo CPT-C.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Stati Uniti, 76544
        • Fort Hood Army Base

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Servizio attivo di sesso maschile e femminile adulto, riservista attivato o personale militare OIF / OEF della Guardia Nazionale attivato o veterani OIF / OEF in cerca di cure per PTSD
  • diagnosi di PTSD determinata da una scala di stress post-traumatico (PSSI) amministrata dal medico
  • la persona ha vissuto un evento di Criterio A che è un evento specifico correlato al combattimento o un'esperienza operativa di grande portata che si è verificata durante un dispiegamento militare a sostegno dell'OIF/OEF. La diagnosi di PTSD può essere ricondotta a quell'evento oa un altro evento del Criterio A.
  • avere più di 18 anni
  • parlare e leggere l'inglese
  • essere stabile su eventuali farmaci psicotropi che potrebbero assumere.

Criteri di esclusione:

  • attuale rischio di suicidio o omicidio che merita un intervento di crisi
  • psicosi attiva
  • danno cerebrale da moderato a grave (come determinato dall'incapacità di comprendere i questionari di screening di base)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di elaborazione cognitiva di gruppo-solo cognitiva
Comportamentale: Terapia di elaborazione cognitiva di gruppo-solo cognitiva
La terapia di elaborazione cognitiva (CPT) è una forma basata sull'evidenza di terapia cognitivo comportamentale (CBT) utilizzata per trattare il disturbo da stress post-traumatico da stress. CPT è un programma manualizzato di 12 sessioni che si concentra su convinzioni e presupposti sfidanti relativi al trauma, a se stessi e al mondo. Le sessioni saranno condotte due volte alla settimana per sei settimane; ogni sessione è di 90 minuti.
Comparatore attivo: Terapia centrata sul presente di gruppo
Comportamentale: Terapia centrata sul presente di gruppo
La Present Centered Therapy (PCT) è un intervento di gruppo di supporto tipicamente utilizzato all'interno dei sistemi sanitari del Department of Veterans Affairs (VA) per affrontare i problemi dei veterani con PTSD (Rosen, et al., 2004). La PCT si concentra sulla risoluzione di problemi attuali che possono essere correlati a eventi traumatici passati, ma non affronta ricordi o cognizioni specifici sul trauma. Le sessioni saranno condotte due volte alla settimana per 6 settimane; le sessioni sono di 90 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico-Versione specifica per lo stress (PCL-S)
Lasso di tempo: Basale, settimanale durante il trattamento, post-trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi
PCL-S misura i sintomi del disturbo da stress post-traumatico in risposta a uno specifico fattore di stress.
Basale, settimanale durante il trattamento, post-trattamento, follow-up a 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: Basale, settimanale durante il trattamento, post-trattamento, follow-up a 6 mesi e a 12 mesi
Il BDI-II è uno degli strumenti più utilizzati per misurare la gravità dei sintomi depressivi. Si compone di 21 item che valutano i sintomi sia affettivi che somatici correlati alla depressione e ai disturbi depressivi. Ogni item è composto da quattro affermazioni che riflettono la gravità dei sintomi. Le affermazioni sono scalate da 0 (nessun disturbo) a 3 (massimo disturbo). I punteggi su tutti gli elementi vengono sommati per ottenere un punteggio di gravità totale.
Basale, settimanale durante il trattamento, post-trattamento, follow-up a 6 mesi e a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Boston Healthcare System

Collaboratori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
STRONG STAR Multidisciplinary Research Consortium

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia A Resick, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • W81XWH-08-2-0116

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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