Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groeps-cognitieve verwerkingstherapie voor gevechtsgerelateerde posttraumatische stressstoornis (PTSS)

22 maart 2017 bijgewerkt door: Patricia Resick, VA Boston Healthcare System

Groeps-cognitieve verwerkingstherapie voor gevechtsgerelateerde PTSS

Het doel van dit onderzoek is om de door een groep toegediende Cognitive Processing Therapy-Cognitive-only versie (CPT-C), een evidence-based behandeling voor posttraumatische stressstoornis (PTSS), te vergelijken met Present Centered Therapy (PCT) om te bepalen of de resultaten van CPT overtreffen die van het ontvangen van een therapie die zich richt op huidige problemen in plaats van trauma uit het verleden in groepsverband.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schattingen geven aan dat tussen de 100.000 en 300.000 veteranen van Operation Iraqi Freedom (OIF) en Operation Enduring Freedom (OEF) een aanzienlijk risico lopen op chronische posttraumatische stressstoornis (PTSS), die een chronische aandoening kan worden die alle aspecten van iemands leven beïnvloedt . PTSS-behandelingsprogramma's worden ontwikkeld door het ministerie van Defensie (DoD) en de Veterans Affairs (VA), maar vanwege het grote aantal Service Members dat terugkeert van uitzending met PTSS, is het vaak nodig om psychotherapie in groepen te geven. Cognitive Processing Therapy (CPT), een evidence-based behandeling voor PTSS, is oorspronkelijk ontwikkeld als een groepsinterventie. CPT-behandeling in groepen is echter nooit systematisch vergeleken met andere vormen van groepsbehandeling. De implicaties voor het openbare beleid van de resultaten van deze proef zijn aanzienlijk. Als groepsbehandeling effectief blijkt te zijn, zou groepsbehandeling in de meeste gevallen een efficiëntere en kosteneffectievere therapievorm zijn. Het doel van deze studie is om de door een groep toegediende CPT-Cognitive-only versie (CPT-C) te vergelijken met Present Centered Therapy (PCT) om te bepalen of de resultaten van CPT groter zijn dan die van het ontvangen van een therapie die gericht is op actuele problemen in plaats dan trauma uit het verleden in groepsverband. Honderd (100) volwassen mannelijke en vrouwelijke OIF/OEF-militairen in actieve dienst ouder dan 18 jaar zullen in deze studie worden opgenomen. Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel groeps-PCT of groep-CPT-C te ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Verenigde Staten, 76544
        • Fort Hood Army Base

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannelijke en vrouwelijke actieve dienst, geactiveerde reservist of geactiveerde militairen van de Nationale Garde OIF/OEF of OIF/OEF-veteranen die behandeling zoeken voor PTSS
  • diagnose van PTSS bepaald door een door een clinicus toegediende Posttraumatische Stress Schaal (PSSI)
  • persoon heeft een criterium A-gebeurtenis meegemaakt die een specifieke gevechtsgerelateerde gebeurtenis of operationele ervaring van grote omvang is die plaatsvond tijdens een militaire inzet ter ondersteuning van OIF/OEF. De diagnose PTSS kan worden gekoppeld aan die gebeurtenis of aan een andere gebeurtenis van criterium A.
  • ouder zijn dan 18 jaar
  • Engels spreken en lezen
  • stabiel zijn op eventuele psychotrope medicijnen die ze gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • actueel risico op zelfmoord of moord dat crisisinterventie verdient
  • actieve psychose
  • matige tot ernstige hersenbeschadiging (zoals bepaald door het onvermogen om de baseline screening vragenlijsten te begrijpen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepstherapie voor cognitieve verwerking - alleen cognitief
Gedragsmatig: Groepstherapie voor cognitieve verwerking - alleen cognitief
Cognitieve verwerkingstherapie (CPT) is een evidence-based vorm van cognitieve gedragstherapie (CGT) die wordt gebruikt om PTSS te behandelen. CPT is een handmatig programma van 12 sessies dat zich richt op uitdagende overtuigingen en aannames met betrekking tot het trauma, zichzelf en de wereld. Sessies worden gedurende zes weken twee keer per week gehouden; elke sessie duurt 90 minuten.
Actieve vergelijker: Groep Present Centered Therapy
Gedragsmatig: Groep Present Centered Therapy
Present Centered Therapy (PCT) is een ondersteunende groepsinterventie die doorgaans wordt gebruikt binnen de gezondheidszorgsystemen van het Department of Veterans Affairs (VA) om de problemen van veteranen met PTSS aan te pakken (Rosen, et al., 2004). PCT richt zich op het oplossen van huidige problemen die verband kunnen houden met traumatische gebeurtenissen uit het verleden, maar gaat niet in op specifieke herinneringen of cognities over het trauma. Sessies worden gedurende 6 weken tweemaal per week gehouden; sessies duren 90 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posttraumatische stressstoornis Checklist-Stressor-specifieke versie (PCL-S)
Tijdsspanne: Baseline, wekelijks tijdens de behandeling, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden follow-up
PCL-S meet symptomen van posttraumatische stressstoornis als reactie op een specifieke stressfactor.
Baseline, wekelijks tijdens de behandeling, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventarisatie-II
Tijdsspanne: Baseline, wekelijks tijdens de behandeling, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden follow-up
De BDI-II is een van de meest gebruikte instrumenten om de ernst van depressieve symptomen te meten. Het bestaat uit 21 items die zowel affectieve als somatische symptomen met betrekking tot depressie en depressieve stoornissen beoordelen. Elk item bestaat uit vier stellingen die de ernst van de symptomen weergeven. De uitspraken zijn geschaald van 0 (geen stoornis) tot 3 (maximale stoornis). Scores op alle items worden opgeteld om een ​​totale ernstscore te verkrijgen.
Baseline, wekelijks tijdens de behandeling, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Boston Healthcare System

Medewerkers

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
STRONG STAR Multidisciplinary Research Consortium

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia A Resick, PhD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • W81XWH-08-2-0116

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren