Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv gruppeterapi til kamprelateret posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

22. marts 2017 opdateret af: Patricia Resick, VA Boston Healthcare System

Gruppekognitiv bearbejdningsterapi til kamprelateret PTSD

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne gruppe-administreret Cognitive Processing Therapy-Cognitive-only version (CPT-C), en evidensbaseret behandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD), med Present Centered Therapy (PCT) for at afgøre, om resultaterne af CPT overstiger dem ved at modtage en terapi, der fokuserer på aktuelle problemer frem for tidligere traumer i gruppeformat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skøn viser, at mellem 100.000 og 300.000 veteraner fra Operation Iraqi Freedom (OIF) og Operation Enduring Freedom (OEF) er i betydelig risiko for kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD), som kan blive en kronisk lidelse, der påvirker alle områder af en persons liv . PTSD-behandlingsprogrammer udvikles i hele forsvarsministeriet (DoD) og Veterans Affairs (VA), men på grund af det store antal servicemedlemmer, der vender tilbage fra udsendelse med PTSD, er det ofte nødvendigt at give psykoterapi i grupper. Cognitive Processing Therapy (CPT), en evidensbaseret behandling af PTSD, blev oprindeligt udviklet som en gruppebaseret intervention. Gruppebaseret CPT-behandling er dog aldrig blevet systematisk sammenlignet med andre former for gruppebehandling. De offentlige politiske konsekvenser af resultaterne af dette forsøg er betydelige. Hvis gruppebehandling viser sig at være effektiv, vil gruppebehandling i de fleste tilfælde være en mere effektiv og omkostningseffektiv terapiform. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne gruppe-administreret CPT-Cognitive-only version (CPT-C) med Present Centered Therapy (PCT) for at afgøre, om resultaterne af CPT overstiger resultaterne af at modtage en terapi, der fokuserer på aktuelle problemer snarere. end tidligere traumer i gruppeformat. Et hundrede (100) voksne mandlige og kvindelige aktive OIF/OEF-militærer over 18 år vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten gruppe PCT eller gruppe CPT-C.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Forenede Stater, 76544
        • Fort Hood Army Base

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen mandlig og kvindelig aktiv tjeneste, aktiveret reservist eller aktiveret nationalgarde OIF/OEF militært personel eller OIF/OEF-veteraner, der søger behandling for PTSD
  • diagnose af PTSD bestemt af en kliniker-administreret Posttraumatic Stress Scale (PSSI)
  • person har oplevet et kriterium En hændelse, der er en specifik kamprelateret hændelse eller operativ oplevelse af høj størrelse, som fandt sted under en militær udsendelse til støtte for OIF/OEF. Diagnosen PTSD kan indekseres til denne hændelse eller til en anden kriterium A hændelse.
  • være over 18 år
  • tale og læse engelsk
  • være stabil på enhver psykotrop medicin, de måtte tage.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende selvmord eller drab risikerer at fortjene kriseintervention
  • aktiv psykose
  • moderat til svær hjerneskade (som bestemt af manglende evne til at forstå baseline-screeningsspørgeskemaerne)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppekognitiv bearbejdningsterapi-kun kognitiv
Adfærdsmæssigt: Gruppekognitiv bearbejdningsterapi-kun kognitiv
Cognitive Processing Therapy (CPT) er en evidensbaseret form for kognitiv adfærdsterapi (CBT), der bruges til at behandle PTSD. CPT er et 12-sessions manuelt program, der fokuserer på udfordrende overbevisninger og antagelser relateret til traumet, sig selv og verden. Sessioner vil blive gennemført to gange om ugen i seks uger; hver session er 90 minutter.
Aktiv komparator: Gruppepræsentcentreret terapi
Adfærdsmæssigt: Gruppepræsentcentreret terapi
Present Centered Therapy (PCT) er en støttende gruppeintervention, der typisk bruges inden for Department of Veterans Affairs (VA) sundhedssystemer til at løse problemer hos veteraner med PTSD (Rosen, et al., 2004). PCT fokuserer på problemløsning af aktuelle vanskeligheder, der kan være relateret til tidligere traumatiske hændelser, men behandler ikke specifikke erindringer eller erkendelser om traumet. Sessioner vil blive gennemført to gange om ugen i 6 uger; sessioner er 90 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stresslidelse Checkliste-Stressor-specifik version (PCL-S)
Tidsramme: Baseline, ugentlig under behandling, efterbehandling, 6-måneders og 12-måneders opfølgning
PCL-S måler symptomer på posttraumatisk stresslidelse som reaktion på en specifik stressor.
Baseline, ugentlig under behandling, efterbehandling, 6-måneders og 12-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Baseline, ugentlig under behandling, efterbehandling, 6-måneders og 12-måneders opfølgning
BDI-II er et af de mest udbredte instrumenter til at måle sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Den består af 21 punkter, der vurderer både affektive og somatiske symptomer relateret til depression og depressive lidelser. Hvert element er sammensat af fire udsagn, der afspejler symptomernes sværhedsgrad. Udsagn er skaleret fra 0 (ingen forstyrrelse) til 3 (maksimal forstyrrelse). Score på alle elementer summeres for at opnå en samlet alvorlighedsscore.
Baseline, ugentlig under behandling, efterbehandling, 6-måneders og 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Boston Healthcare System

Samarbejdspartnere

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
STRONG STAR Multidisciplinary Research Consortium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia A Resick, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2011

Først opslået (Skøn)

31. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH-08-2-0116

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppekognitiv bearbejdningsterapi-kun kognitiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner