戦闘関連心的外傷後ストレス障害(PTSD)に対する集団認知処理療法
2017年3月22日 更新者:Patricia Resick、VA Boston Healthcare System
戦闘関連PTSDに対する集団認知処理療法
この研究の目的は、心的外傷後ストレス障害(PTSD)に対する証拠に基づいた治療法である、グループで行われる認知処理療法の認知のみバージョン(CPT-C)と現在中心療法(PCT)を比較し、 CPTの結果は、グループ形式で過去のトラウマではなく現在の問題に焦点を当てたセラピーを受けた場合の結果を上回ります。
調査の概要
詳細な説明
推定によると、イラクの自由作戦(OIF)および不朽の自由作戦(OEF)の退役軍人10万人から30万人が慢性心的外傷後ストレス障害(PTSD)の重大なリスクにさらされており、PTSDは人の生活のあらゆる領域に影響を及ぼす慢性疾患となる可能性がある。 。
PTSD 治療プログラムは国防総省 (DoD) と退役軍人省 (VA) 全体で開発されていますが、PTSD を抱えて配備から帰還する軍人が多数いるため、グループで心理療法を提供することが必要になることがよくあります。
PTSD の証拠に基づいた治療法である認知処理療法 (CPT) は、もともとグループベースの介入として開発されました。
しかし、グループベースの CPT 治療は、他の形態のグループ治療と系統的に比較されたことはありません。
この裁判の結果が公共政策に与える影響は重要です。
グループ治療が効果的であることが判明した場合、ほとんどの場合、グループ治療はより効率的で費用対効果の高い治療法となります。
この研究の目的は、CPTの結果が現在の問題に焦点を当てた治療を受けた結果を上回るかどうかを判断するために、グループで実施されたCPT認知のみバージョン(CPT-C)と現在中心療法(PCT)を比較することです。グループ形式で過去のトラウマよりも。
18歳以上の100人の成人男女の現役OIF/OEF軍人がこの研究に登録される。
参加者は、グループ PCT またはグループ CPT-C のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Fort Hood、Texas、アメリカ、76544
- Fort Hood Army Base
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PTSDの治療を求めている現役の成人男性および女性、予備役兵または国家警備隊のOIF/OEF軍人、またはOIF/OEF退役軍人
- 臨床医が実施する心的外傷後ストレス尺度(PSSI)によって決定される PTSD の診断
- OIF/OEFを支援する軍事展開中に発生した、特定の戦闘関連の出来事または大規模な作戦経験である基準Aの出来事を経験した人。 PTSD の診断は、そのイベントまたは別の基準 A のイベントに関連付けられる場合があります。
- 18歳以上であること
- 英語を話す、読む
- 服用している可能性のある向精神薬の服用が安定していること。
除外基準:
- 現在の自殺または殺人のリスクは危機介入に値する
- 活動性精神病
- 中等度から重度の脳損傷(ベースラインのスクリーニング質問票を理解できないことによって判断される)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ認知処理療法 - 認知のみ
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認知処理療法 (CPT) は、PTSD の治療に使用される認知行動療法 (CBT) の証拠に基づいた形式です。
CPT は、トラウマ、自分自身、そして世界に関する信念や思い込みに挑戦することに焦点を当てた 12 セッションのマニュアル化されたプログラムです。
セッションは週に 2 回、6 週間にわたって実施されます。各セッションは90分です。
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アクティブコンパレータ:グループプレゼント中心療法
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現在中心療法 (PCT) は、PTSD を抱える退役軍人の問題に対処するために退役軍人省 (VA) の医療システム内で通常使用される支援的なグループ介入です (Rosen, et al., 2004)。
PCT は、過去のトラウマ的な出来事に関連している可能性のある問題解決の現在の困難に焦点を当てていますが、トラウマに関する特定の記憶や認識には触れていません。
セッションは週に2回、6週間にわたって実施されます。セッションは90分です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷後ストレス障害チェックリスト - ストレッサー別バージョン (PCL-S)
時間枠:ベースライン、治療中は毎週、治療後、6 か月および 12 か月の追跡調査
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PCL-S は、特定のストレッサーに反応した心的外傷後ストレス障害の症状を測定します。
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ベースライン、治療中は毎週、治療後、6 か月および 12 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ-II
時間枠:ベースライン、治療中は毎週、治療後、6 か月、および 12 か月の追跡調査
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BDI-II は、うつ病の症状の重症度を測定するために最も広く使用されている機器の 1 つです。
これは、うつ病およびうつ病障害に関連する情動症状と身体症状の両方を評価する 21 項目で構成されています。
各項目は、症状の重症度を反映する 4 つのステートメントで構成されます。
ステートメントは 0 (妨害なし) から 3 (最大の妨害) までスケールされます。
すべての項目のスコアを合計して、合計重大度スコアを取得します。
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ベースライン、治療中は毎週、治療後、6 か月、および 12 か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Patricia A Resick, PhD、Duke University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bryan CJ, Clemans TA, Hernandez AM, Mintz J, Peterson AL, Yarvis JS, Resick PA; STRONG STAR Consortium. EVALUATING POTENTIAL IATROGENIC SUICIDE RISK IN TRAUMA-FOCUSED GROUP COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY FOR THE TREATMENT OF PTSD IN ACTIVE DUTY MILITARY PERSONNEL. Depress Anxiety. 2016 Jun;33(6):549-57. doi: 10.1002/da.22456. Epub 2015 Dec 4.
- Miles SR, Hale WJ, Mintz J, Wachen JS, Litz BT, Dondanville KA, Yarvis JS, Hembree EA, Young-McCaughan S, Peterson AL, Resick PA. Hyperarousal symptoms linger after successful PTSD treatment in active duty military. Psychol Trauma. 2022 Jul 28. doi: 10.1037/tra0001292. Online ahead of print.
- Pruiksma KE, Taylor DJ, Wachen JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Peterson AL, Yarvis JS, Borah EV, Dondanville KA, Litz BT, Hembree EA, Resick PA. Residual sleep disturbances following PTSD treatment in active duty military personnel. Psychol Trauma. 2016 Nov;8(6):697-701. doi: 10.1037/tra0000150. Epub 2016 May 30.
- Dondanville KA, Blankenship AE, Molino A, Resick PA, Wachen JS, Mintz J, Yarvis JS, Litz BT, Borah EV, Roache JD, Young-McCaughan S, Hembree EA, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Qualitative examination of cognitive change during PTSD treatment for active duty service members. Behav Res Ther. 2016 Apr;79:1-6. doi: 10.1016/j.brat.2016.01.003. Epub 2016 Feb 4.
- Resick PA, Wachen JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Roache JD, Borah AM, Borah EV, Dondanville KA, Hembree EA, Litz BT, Peterson AL. A randomized clinical trial of group cognitive processing therapy compared with group present-centered therapy for PTSD among active duty military personnel. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1058-1068. doi: 10.1037/ccp0000016. Epub 2015 May 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月22日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- W81XWH-08-2-0116
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。