Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportos kognitív feldolgozási terápia a harchoz kapcsolódó poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kezelésére

2017. március 22. frissítette: Patricia Resick, VA Boston Healthcare System

Csoportos kognitív feldolgozási terápia a harchoz kapcsolódó PTSD-hez

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a csoportban alkalmazott kognitív feldolgozási terápia-csak kognitív verziót (CPT-C), a poszttraumás stressz zavar (PTSD) bizonyítékokon alapuló kezelését, a jelenlegi központú terápiával (PCT) annak meghatározása érdekében, hogy a a CPT eredményei meghaladják azokat a terápiát, amelyek a jelenlegi problémákra összpontosítanak, nem pedig a múltbeli traumára csoportos formában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Becslések szerint 100 000 és 300 000 között van az Iraki Szabadság hadművelet (OIF) és a Tartós Szabadság Hadművelet (OEF) veteránja, akiknél jelentős a krónikus poszttraumás stressz zavar (PTSD) kockázata, amely krónikus betegséggé válhat, amely az ember életének minden területére hatással van. . A PTSD-kezelési programokat a Védelmi Minisztérium (DoD) és a Veterans Affairs (VA) egész területén dolgozzák ki, de a PTSD-vel visszatérő szolgálati tagok nagy száma miatt gyakran szükséges csoportos pszichoterápia biztosítása. A kognitív feldolgozó terápiát (CPT), a PTSD bizonyítékokon alapuló kezelését eredetileg csoportalapú beavatkozásként fejlesztették ki. A csoportalapú CPT-kezelést azonban soha nem hasonlították szisztematikusan a csoportos kezelés más formáihoz. A tárgyalás eredményeinek közpolitikai következményei jelentősek. Ha a csoportos kezelés eredményesnek bizonyul, akkor a legtöbb esetben a csoportos kezelés hatékonyabb és költséghatékonyabb terápiás mód lenne. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a csoportban alkalmazott CPT-Cognitive-Only verziót (CPT-C) a jelenlegi központú terápiával (PCT) annak megállapítása érdekében, hogy a CPT eredményei meghaladják-e a jelenlegi problémákra összpontosító terápia eredményeit. mint múltbeli traumák csoportos formában. Száz (100) felnőtt férfi és női aktív szolgálatot teljesítő, 18 év feletti OIF/OEF katonai személyt vonnak be ebbe a vizsgálatba. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy csoportos PCT-t vagy csoportos CPT-C-t kapjanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Egyesült Államok, 76544
        • Fort Hood Army Base

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt férfi és női aktív szolgálat, aktivált tartalékos vagy aktivált Nemzeti Gárda OIF/OEF katonai személyzet vagy OIF/OEF veteránok, akik kezelést kérnek PTSD miatt
  • a PTSD diagnózisát a klinikus által beadott poszttraumás stressz skála (PSSI) határozza meg
  • személy átélt egy olyan eseményt, amely egy speciális, harccal kapcsolatos esemény vagy nagy horderejű műveleti tapasztalat, amely az OIF/OEF támogatására irányuló katonai bevetés során történt. A PTSD diagnózisa indexelhető az adott eseményhez vagy egy másik „A” feltételhez tartozó eseményhez.
  • elmúlt 18 éves
  • beszélni és olvasni angolul
  • stabilnak kell lennie az általuk szedett pszichotróp gyógyszerek mellett.

Kizárási kritériumok:

  • krízisbeavatkozást igénylő jelenlegi öngyilkossági vagy emberölési kockázat
  • aktív pszichózis
  • közepestől súlyosig terjedő agykárosodás (amit az alapszintű szűrőkérdőívek megértésének képtelensége határoz meg)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoportos kognitív feldolgozási terápia – csak kognitív
A kognitív feldolgozási terápia (CPT) a kognitív viselkedésterápia (CBT) bizonyítékokon alapuló formája a PTSD kezelésére. A CPT egy 12 ülésből álló manuális program, amely a traumával, önmagával és a világgal kapcsolatos meggyőződésekre és feltételezésekre összpontosít. Az üléseket hetente kétszer tartják hat héten keresztül; minden alkalom 90 perces.
Aktív összehasonlító: Csoportos jelenközpontú terápia
A Present Centered Therapy (PCT) egy támogató csoportos beavatkozás, amelyet jellemzően a Veteránügyi Minisztérium (VA) egészségügyi rendszerében használnak a PTSD-vel küzdő veteránok problémáinak megoldására (Rosen et al., 2004). A PCT a problémamegoldó jelenlegi nehézségekre összpontosít, amelyek a múltbeli traumás eseményekhez kapcsolódhatnak, de nem foglalkozik a traumával kapcsolatos konkrét emlékekkel vagy megismerésekkel. A foglalkozásokat hetente kétszer tartják 6 héten keresztül; az ülések 90 percesek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista – stresszor-specifikus verzió (PCL-S)
Időkeret: Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt, a kezelés után, 6 hónapos és 12 hónapos követés
A PCL-S a poszttraumás stressz-rendellenesség tüneteit méri egy adott stresszor hatására.
Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt, a kezelés után, 6 hónapos és 12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck depresszió leltár-II
Időkeret: Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt, a kezelés után, 6 hónapos és 12 hónapos követés
A BDI-II az egyik legszélesebb körben használt műszer a depressziós tünetek súlyosságának mérésére. 21 elemből áll, amelyek a depresszióhoz és a depressziós rendellenességekhez kapcsolódó affektív és szomatikus tüneteket egyaránt értékelik. Mindegyik elem négy állításból áll, amelyek tükrözik a tünetek súlyosságát. Az állítások 0-tól (nincs zavarás) 3-ig (maximális zavarásig) vannak skálázva. Az összes elem pontszámait összeadjuk, hogy megkapjuk a teljes súlyossági pontszámot.
Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt, a kezelés után, 6 hónapos és 12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia A Resick, PhD, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar

Klinikai vizsgálatok a Csoportos kognitív feldolgozási terápia – csak kognitív

3
Iratkozz fel