- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01286415
Csoportos kognitív feldolgozási terápia a harchoz kapcsolódó poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kezelésére
2017. március 22. frissítette: Patricia Resick, VA Boston Healthcare System
Csoportos kognitív feldolgozási terápia a harchoz kapcsolódó PTSD-hez
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a csoportban alkalmazott kognitív feldolgozási terápia-csak kognitív verziót (CPT-C), a poszttraumás stressz zavar (PTSD) bizonyítékokon alapuló kezelését, a jelenlegi központú terápiával (PCT) annak meghatározása érdekében, hogy a a CPT eredményei meghaladják azokat a terápiát, amelyek a jelenlegi problémákra összpontosítanak, nem pedig a múltbeli traumára csoportos formában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Becslések szerint 100 000 és 300 000 között van az Iraki Szabadság hadművelet (OIF) és a Tartós Szabadság Hadművelet (OEF) veteránja, akiknél jelentős a krónikus poszttraumás stressz zavar (PTSD) kockázata, amely krónikus betegséggé válhat, amely az ember életének minden területére hatással van. .
A PTSD-kezelési programokat a Védelmi Minisztérium (DoD) és a Veterans Affairs (VA) egész területén dolgozzák ki, de a PTSD-vel visszatérő szolgálati tagok nagy száma miatt gyakran szükséges csoportos pszichoterápia biztosítása.
A kognitív feldolgozó terápiát (CPT), a PTSD bizonyítékokon alapuló kezelését eredetileg csoportalapú beavatkozásként fejlesztették ki.
A csoportalapú CPT-kezelést azonban soha nem hasonlították szisztematikusan a csoportos kezelés más formáihoz.
A tárgyalás eredményeinek közpolitikai következményei jelentősek.
Ha a csoportos kezelés eredményesnek bizonyul, akkor a legtöbb esetben a csoportos kezelés hatékonyabb és költséghatékonyabb terápiás mód lenne.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a csoportban alkalmazott CPT-Cognitive-Only verziót (CPT-C) a jelenlegi központú terápiával (PCT) annak megállapítása érdekében, hogy a CPT eredményei meghaladják-e a jelenlegi problémákra összpontosító terápia eredményeit. mint múltbeli traumák csoportos formában.
Száz (100) felnőtt férfi és női aktív szolgálatot teljesítő, 18 év feletti OIF/OEF katonai személyt vonnak be ebbe a vizsgálatba.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy csoportos PCT-t vagy csoportos CPT-C-t kapjanak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Egyesült Államok, 76544
- Fort Hood Army Base
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt férfi és női aktív szolgálat, aktivált tartalékos vagy aktivált Nemzeti Gárda OIF/OEF katonai személyzet vagy OIF/OEF veteránok, akik kezelést kérnek PTSD miatt
- a PTSD diagnózisát a klinikus által beadott poszttraumás stressz skála (PSSI) határozza meg
- személy átélt egy olyan eseményt, amely egy speciális, harccal kapcsolatos esemény vagy nagy horderejű műveleti tapasztalat, amely az OIF/OEF támogatására irányuló katonai bevetés során történt. A PTSD diagnózisa indexelhető az adott eseményhez vagy egy másik „A” feltételhez tartozó eseményhez.
- elmúlt 18 éves
- beszélni és olvasni angolul
- stabilnak kell lennie az általuk szedett pszichotróp gyógyszerek mellett.
Kizárási kritériumok:
- krízisbeavatkozást igénylő jelenlegi öngyilkossági vagy emberölési kockázat
- aktív pszichózis
- közepestől súlyosig terjedő agykárosodás (amit az alapszintű szűrőkérdőívek megértésének képtelensége határoz meg)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Csoportos kognitív feldolgozási terápia – csak kognitív
|
A kognitív feldolgozási terápia (CPT) a kognitív viselkedésterápia (CBT) bizonyítékokon alapuló formája a PTSD kezelésére.
A CPT egy 12 ülésből álló manuális program, amely a traumával, önmagával és a világgal kapcsolatos meggyőződésekre és feltételezésekre összpontosít.
Az üléseket hetente kétszer tartják hat héten keresztül; minden alkalom 90 perces.
|
Aktív összehasonlító: Csoportos jelenközpontú terápia
|
A Present Centered Therapy (PCT) egy támogató csoportos beavatkozás, amelyet jellemzően a Veteránügyi Minisztérium (VA) egészségügyi rendszerében használnak a PTSD-vel küzdő veteránok problémáinak megoldására (Rosen et al., 2004).
A PCT a problémamegoldó jelenlegi nehézségekre összpontosít, amelyek a múltbeli traumás eseményekhez kapcsolódhatnak, de nem foglalkozik a traumával kapcsolatos konkrét emlékekkel vagy megismerésekkel.
A foglalkozásokat hetente kétszer tartják 6 héten keresztül; az ülések 90 percesek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista – stresszor-specifikus verzió (PCL-S)
Időkeret: Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt, a kezelés után, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
A PCL-S a poszttraumás stressz-rendellenesség tüneteit méri egy adott stresszor hatására.
|
Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt, a kezelés után, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beck depresszió leltár-II
Időkeret: Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt, a kezelés után, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
A BDI-II az egyik legszélesebb körben használt műszer a depressziós tünetek súlyosságának mérésére.
21 elemből áll, amelyek a depresszióhoz és a depressziós rendellenességekhez kapcsolódó affektív és szomatikus tüneteket egyaránt értékelik.
Mindegyik elem négy állításból áll, amelyek tükrözik a tünetek súlyosságát.
Az állítások 0-tól (nincs zavarás) 3-ig (maximális zavarásig) vannak skálázva.
Az összes elem pontszámait összeadjuk, hogy megkapjuk a teljes súlyossági pontszámot.
|
Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt, a kezelés után, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia A Resick, PhD, Duke University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bryan CJ, Clemans TA, Hernandez AM, Mintz J, Peterson AL, Yarvis JS, Resick PA; STRONG STAR Consortium. EVALUATING POTENTIAL IATROGENIC SUICIDE RISK IN TRAUMA-FOCUSED GROUP COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY FOR THE TREATMENT OF PTSD IN ACTIVE DUTY MILITARY PERSONNEL. Depress Anxiety. 2016 Jun;33(6):549-57. doi: 10.1002/da.22456. Epub 2015 Dec 4.
- Miles SR, Hale WJ, Mintz J, Wachen JS, Litz BT, Dondanville KA, Yarvis JS, Hembree EA, Young-McCaughan S, Peterson AL, Resick PA. Hyperarousal symptoms linger after successful PTSD treatment in active duty military. Psychol Trauma. 2022 Jul 28. doi: 10.1037/tra0001292. Online ahead of print.
- Pruiksma KE, Taylor DJ, Wachen JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Peterson AL, Yarvis JS, Borah EV, Dondanville KA, Litz BT, Hembree EA, Resick PA. Residual sleep disturbances following PTSD treatment in active duty military personnel. Psychol Trauma. 2016 Nov;8(6):697-701. doi: 10.1037/tra0000150. Epub 2016 May 30.
- Dondanville KA, Blankenship AE, Molino A, Resick PA, Wachen JS, Mintz J, Yarvis JS, Litz BT, Borah EV, Roache JD, Young-McCaughan S, Hembree EA, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Qualitative examination of cognitive change during PTSD treatment for active duty service members. Behav Res Ther. 2016 Apr;79:1-6. doi: 10.1016/j.brat.2016.01.003. Epub 2016 Feb 4.
- Resick PA, Wachen JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Roache JD, Borah AM, Borah EV, Dondanville KA, Hembree EA, Litz BT, Peterson AL. A randomized clinical trial of group cognitive processing therapy compared with group present-centered therapy for PTSD among active duty military personnel. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1058-1068. doi: 10.1037/ccp0000016. Epub 2015 May 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W81XWH-08-2-0116
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Csoportos kognitív feldolgozási terápia – csak kognitív
-
US Department of Veterans AffairsBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok