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Terapia de processamento cognitivo de grupo para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) relacionado ao combate

22 de março de 2017 atualizado por: Patricia Resick, VA Boston Healthcare System

Terapia de processamento cognitivo de grupo para TEPT relacionado ao combate

O objetivo deste estudo é comparar a terapia de processamento cognitivo-versão somente cognitiva (CPT-C) administrada em grupo, um tratamento baseado em evidências para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), com a terapia centrada no presente (PCT), a fim de determinar se o os resultados do CPT excedem os de receber uma terapia que se concentra em problemas atuais, em vez de traumas passados ​​em um formato de grupo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As estimativas indicam que entre 100.000 e 300.000 veteranos da Operação Iraqi Freedom (OIF) e da Operação Enduring Freedom (OEF) correm um risco significativo de transtorno de estresse pós-traumático crônico (TEPT), que pode se tornar um distúrbio crônico que afeta todas as áreas da vida de uma pessoa. . Programas de tratamento de TEPT estão sendo desenvolvidos em todo o Departamento de Defesa (DoD) e Assuntos dos Veteranos (VA), mas devido ao grande número de membros do serviço que retornam do destacamento com TEPT, muitas vezes é necessário fornecer psicoterapia em grupos. A Terapia de Processamento Cognitivo (CPT), um tratamento baseado em evidências para TEPT, foi originalmente desenvolvida como uma intervenção baseada em grupo. No entanto, o tratamento CPT baseado em grupo nunca foi sistematicamente comparado a outras formas de tratamento em grupo. As implicações de política pública dos resultados deste estudo são significativas. Se o tratamento em grupo for eficaz, então o tratamento em grupo seria uma modalidade de terapia mais eficiente e econômica na maioria dos casos. O objetivo deste estudo é comparar a versão somente cognitiva (CPT-C) da CPT administrada em grupo com a Terapia Centrada no Presente (PCT), a fim de determinar se os resultados da CPT excedem os de receber uma terapia que se concentra nos problemas atuais, em vez de do que trauma passado em um formato de grupo. Cem (100) militares adultos da ativa da OIF/OEF, do sexo masculino e feminino, com mais de 18 anos de idade, serão incluídos neste estudo. Os participantes serão randomizados para receber o grupo PCT ou o grupo CPT-C.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Estados Unidos, 76544
        • Fort Hood Army Base

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres adultos em serviço ativo, reservistas ativados ou militares OIF/OEF ativados da Guarda Nacional ou veteranos OIF/OEF que procuram tratamento para PTSD
  • diagnóstico de TEPT determinado por uma Escala de Estresse Pós-Traumático (PSSI) administrada por um médico
  • a pessoa experimentou um evento do Critério A que é um evento específico relacionado a um combate ou uma experiência operacional de alta magnitude que ocorreu durante uma implantação militar em apoio à OIF/OEF. O diagnóstico de TEPT pode ser indexado a esse evento ou a outro evento do Critério A.
  • ter mais de 18 anos
  • falar e ler inglês
  • estar estável com qualquer medicamento psicotrópico que esteja tomando.

Critério de exclusão:

  • risco atual de suicídio ou homicídio que merece intervenção de crise
  • psicose ativa
  • dano cerebral moderado a grave (conforme determinado pela incapacidade de compreender os questionários de triagem de linha de base)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de processamento cognitivo em grupo - apenas cognitiva
A terapia de processamento cognitivo (CPT) é uma forma baseada em evidências de terapia cognitivo-comportamental (TCC) usada para tratar o TEPT. O CPT é um programa manualizado de 12 sessões que se concentra em desafiar crenças e suposições relacionadas ao trauma, a si mesmo e ao mundo. As sessões serão realizadas duas vezes por semana durante seis semanas; cada sessão é de 90 minutos.
Comparador Ativo: Grupo Terapia Centrada no Presente
Terapia Centrada no Presente (PCT) é uma intervenção de grupo de apoio normalmente usada nos sistemas de saúde do Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) para tratar de problemas de veteranos com TEPT (Rosen, et al., 2004). O PCT se concentra nas dificuldades atuais de resolução de problemas que podem estar relacionadas a eventos traumáticos passados, mas não aborda memórias ou cognições específicas sobre o trauma. As sessões serão realizadas duas vezes por semana durante 6 semanas; as sessões são de 90 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação para transtorno de estresse pós-traumático - versão específica para estressor (PCL-S)
Prazo: Linha de base, semanalmente durante o tratamento, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
O PCL-S mede os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático em resposta a um estressor específico.
Linha de base, semanalmente durante o tratamento, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: Linha de base, semanalmente durante o tratamento, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
O BDI-II é um dos instrumentos mais amplamente utilizados para medir a gravidade dos sintomas depressivos. É composto por 21 itens que avaliam sintomas afetivos e somáticos relacionados à depressão e transtornos depressivos. Cada item é composto por quatro afirmações que refletem a gravidade dos sintomas. As declarações são graduadas de 0 (sem perturbação) a 3 (perturbação máxima). As pontuações de todos os itens são somadas para obter uma pontuação total de gravidade.
Linha de base, semanalmente durante o tratamento, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia A Resick, PhD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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