- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01286415
Terapia de processamento cognitivo de grupo para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) relacionado ao combate
22 de março de 2017 atualizado por: Patricia Resick, VA Boston Healthcare System
Terapia de processamento cognitivo de grupo para TEPT relacionado ao combate
O objetivo deste estudo é comparar a terapia de processamento cognitivo-versão somente cognitiva (CPT-C) administrada em grupo, um tratamento baseado em evidências para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), com a terapia centrada no presente (PCT), a fim de determinar se o os resultados do CPT excedem os de receber uma terapia que se concentra em problemas atuais, em vez de traumas passados em um formato de grupo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As estimativas indicam que entre 100.000 e 300.000 veteranos da Operação Iraqi Freedom (OIF) e da Operação Enduring Freedom (OEF) correm um risco significativo de transtorno de estresse pós-traumático crônico (TEPT), que pode se tornar um distúrbio crônico que afeta todas as áreas da vida de uma pessoa. .
Programas de tratamento de TEPT estão sendo desenvolvidos em todo o Departamento de Defesa (DoD) e Assuntos dos Veteranos (VA), mas devido ao grande número de membros do serviço que retornam do destacamento com TEPT, muitas vezes é necessário fornecer psicoterapia em grupos.
A Terapia de Processamento Cognitivo (CPT), um tratamento baseado em evidências para TEPT, foi originalmente desenvolvida como uma intervenção baseada em grupo.
No entanto, o tratamento CPT baseado em grupo nunca foi sistematicamente comparado a outras formas de tratamento em grupo.
As implicações de política pública dos resultados deste estudo são significativas.
Se o tratamento em grupo for eficaz, então o tratamento em grupo seria uma modalidade de terapia mais eficiente e econômica na maioria dos casos.
O objetivo deste estudo é comparar a versão somente cognitiva (CPT-C) da CPT administrada em grupo com a Terapia Centrada no Presente (PCT), a fim de determinar se os resultados da CPT excedem os de receber uma terapia que se concentra nos problemas atuais, em vez de do que trauma passado em um formato de grupo.
Cem (100) militares adultos da ativa da OIF/OEF, do sexo masculino e feminino, com mais de 18 anos de idade, serão incluídos neste estudo.
Os participantes serão randomizados para receber o grupo PCT ou o grupo CPT-C.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Fort Hood, Texas, Estados Unidos, 76544
- Fort Hood Army Base
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos em serviço ativo, reservistas ativados ou militares OIF/OEF ativados da Guarda Nacional ou veteranos OIF/OEF que procuram tratamento para PTSD
- diagnóstico de TEPT determinado por uma Escala de Estresse Pós-Traumático (PSSI) administrada por um médico
- a pessoa experimentou um evento do Critério A que é um evento específico relacionado a um combate ou uma experiência operacional de alta magnitude que ocorreu durante uma implantação militar em apoio à OIF/OEF. O diagnóstico de TEPT pode ser indexado a esse evento ou a outro evento do Critério A.
- ter mais de 18 anos
- falar e ler inglês
- estar estável com qualquer medicamento psicotrópico que esteja tomando.
Critério de exclusão:
- risco atual de suicídio ou homicídio que merece intervenção de crise
- psicose ativa
- dano cerebral moderado a grave (conforme determinado pela incapacidade de compreender os questionários de triagem de linha de base)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de processamento cognitivo em grupo - apenas cognitiva
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A terapia de processamento cognitivo (CPT) é uma forma baseada em evidências de terapia cognitivo-comportamental (TCC) usada para tratar o TEPT.
O CPT é um programa manualizado de 12 sessões que se concentra em desafiar crenças e suposições relacionadas ao trauma, a si mesmo e ao mundo.
As sessões serão realizadas duas vezes por semana durante seis semanas; cada sessão é de 90 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo Terapia Centrada no Presente
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Terapia Centrada no Presente (PCT) é uma intervenção de grupo de apoio normalmente usada nos sistemas de saúde do Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) para tratar de problemas de veteranos com TEPT (Rosen, et al., 2004).
O PCT se concentra nas dificuldades atuais de resolução de problemas que podem estar relacionadas a eventos traumáticos passados, mas não aborda memórias ou cognições específicas sobre o trauma.
As sessões serão realizadas duas vezes por semana durante 6 semanas; as sessões são de 90 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação para transtorno de estresse pós-traumático - versão específica para estressor (PCL-S)
Prazo: Linha de base, semanalmente durante o tratamento, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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O PCL-S mede os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático em resposta a um estressor específico.
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Linha de base, semanalmente durante o tratamento, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: Linha de base, semanalmente durante o tratamento, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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O BDI-II é um dos instrumentos mais amplamente utilizados para medir a gravidade dos sintomas depressivos.
É composto por 21 itens que avaliam sintomas afetivos e somáticos relacionados à depressão e transtornos depressivos.
Cada item é composto por quatro afirmações que refletem a gravidade dos sintomas.
As declarações são graduadas de 0 (sem perturbação) a 3 (perturbação máxima).
As pontuações de todos os itens são somadas para obter uma pontuação total de gravidade.
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Linha de base, semanalmente durante o tratamento, pós-tratamento, 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia A Resick, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bryan CJ, Clemans TA, Hernandez AM, Mintz J, Peterson AL, Yarvis JS, Resick PA; STRONG STAR Consortium. EVALUATING POTENTIAL IATROGENIC SUICIDE RISK IN TRAUMA-FOCUSED GROUP COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY FOR THE TREATMENT OF PTSD IN ACTIVE DUTY MILITARY PERSONNEL. Depress Anxiety. 2016 Jun;33(6):549-57. doi: 10.1002/da.22456. Epub 2015 Dec 4.
- Miles SR, Hale WJ, Mintz J, Wachen JS, Litz BT, Dondanville KA, Yarvis JS, Hembree EA, Young-McCaughan S, Peterson AL, Resick PA. Hyperarousal symptoms linger after successful PTSD treatment in active duty military. Psychol Trauma. 2022 Jul 28. doi: 10.1037/tra0001292. Online ahead of print.
- Pruiksma KE, Taylor DJ, Wachen JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Peterson AL, Yarvis JS, Borah EV, Dondanville KA, Litz BT, Hembree EA, Resick PA. Residual sleep disturbances following PTSD treatment in active duty military personnel. Psychol Trauma. 2016 Nov;8(6):697-701. doi: 10.1037/tra0000150. Epub 2016 May 30.
- Dondanville KA, Blankenship AE, Molino A, Resick PA, Wachen JS, Mintz J, Yarvis JS, Litz BT, Borah EV, Roache JD, Young-McCaughan S, Hembree EA, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Qualitative examination of cognitive change during PTSD treatment for active duty service members. Behav Res Ther. 2016 Apr;79:1-6. doi: 10.1016/j.brat.2016.01.003. Epub 2016 Feb 4.
- Resick PA, Wachen JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Roache JD, Borah AM, Borah EV, Dondanville KA, Hembree EA, Litz BT, Peterson AL. A randomized clinical trial of group cognitive processing therapy compared with group present-centered therapy for PTSD among active duty military personnel. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1058-1068. doi: 10.1037/ccp0000016. Epub 2015 May 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH-08-2-0116
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