Gruppkognitiv bearbetningsterapi för stridsrelaterad posttraumatisk stressstörning (PTSD)
22 mars 2017 uppdaterad av: Patricia Resick, VA Boston Healthcare System
Gruppkognitiv bearbetningsterapi för stridsrelaterad PTSD
Syftet med denna studie är att jämföra gruppadministrerad Cognitive Processing Therapy-Cognitive-only version (CPT-C), en evidensbaserad behandling för posttraumatisk stressyndrom (PTSD), med Present Centered Therapy (PCT) för att avgöra om resultaten av CPT överstiger de för att få en terapi som fokuserar på nuvarande problem snarare än tidigare trauman i gruppformat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uppskattningar tyder på att mellan 100 000 och 300 000 veteraner från Operation Iraqi Freedom (OIF) och Operation Enduring Freedom (OEF) löper betydande risk för kronisk posttraumatisk stressyndrom (PTSD), som kan bli en kronisk störning som påverkar alla områden i en persons liv .
PTSD-behandlingsprogram utvecklas i hela försvarsdepartementet (DoD) och Veterans Affairs (VA), men på grund av det stora antalet servicemedlemmar som återvänder från utplacering med PTSD är det ofta nödvändigt att tillhandahålla psykoterapi i grupper.
Cognitive Processing Therapy (CPT), en evidensbaserad behandling för PTSD, utvecklades ursprungligen som en gruppbaserad intervention.
Gruppbaserad CPT-behandling har dock aldrig systematiskt jämförts med andra former av gruppbehandling.
De offentliga konsekvenserna av resultaten av denna studie är betydande.
Om gruppbehandling visar sig vara effektiv, skulle gruppbehandling vara en mer effektiv och kostnadseffektiv terapimodalitet i de flesta fall.
Syftet med denna studie är att jämföra gruppadministrerad CPT-kognitiv version (CPT-C) med Present Centered Therapy (PCT) för att avgöra om resultaten av CPT överstiger resultaten av att få en terapi som fokuserar på nuvarande problem snarare. än tidigare trauma i gruppformat.
Hundra (100) vuxna manliga och kvinnliga aktiva OIF/OEF militärer över 18 år kommer att inkluderas i denna studie.
Deltagarna kommer att randomiseras för att få antingen grupp PCT eller grupp CPT-C.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Förenta staterna, 76544
- Fort Hood Army Base
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna manliga och kvinnliga aktiva tjänstemän, aktiverad reservist eller aktiverad militär personal från National Guard OIF/OEF eller OIF/OEF-veteraner som söker behandling för PTSD
- diagnos av PTSD bestäms av en kliniker-administrerad Posttraumatic Stress Scale (PSSI)
- person har upplevt ett kriterium En händelse som är en specifik stridsrelaterad händelse eller operativ erfarenhet av hög magnitud som inträffade under en militär utplacering till stöd för OIF/OEF. Diagnosen PTSD kan indexeras till den händelsen eller till en annan kriterium A-händelse.
- vara över 18 år
- prata och läsa engelska
- vara stabil på alla psykotropa mediciner de kan ta.
Exklusions kriterier:
- nuvarande självmord eller mord riskerar att förtjäna krisingripande
- aktiv psykos
- måttlig till svår hjärnskada (som bestäms av oförmågan att förstå grundundersökningsfrågeformulären)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppkognitiv bearbetningsterapi - Endast kognitiv
|
Cognitive Processing Therapy (CPT) är en evidensbaserad form av kognitiv beteendeterapi (KBT) som används för att behandla PTSD.
CPT är ett 12-sessions manuellt program som fokuserar på utmanande föreställningar och antaganden relaterade till traumat, sig själv och världen.
Sessioner kommer att genomföras två gånger i veckan under sex veckor; varje pass är 90 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Grupppresentcentrerad terapi
|
Present Centered Therapy (PCT) är en stödjande gruppintervention som vanligtvis används inom Department of Veterans Affairs (VA) hälsovårdssystem för att lösa problem med veteraner med PTSD (Rosen, et al., 2004).
PCT fokuserar på problemlösning av nuvarande svårigheter som kan vara relaterade till tidigare traumatiska händelser, men tar inte upp specifika minnen eller kognitioner om traumat.
Sessioner kommer att genomföras två gånger i veckan i 6 veckor; sessioner är 90 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Posttraumatiskt stressyndrom Checklista-Stressor-specifik version (PCL-S)
Tidsram: Baslinje, veckovis under behandling, efterbehandling, 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
PCL-S mäter symtom på posttraumatisk stressyndrom som svar på en specifik stressor.
|
Baslinje, veckovis under behandling, efterbehandling, 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II
Tidsram: Baslinje, veckovis under behandling, efterbehandling, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
|
BDI-II är ett av de mest använda instrumenten för att mäta svårighetsgraden av depressiva symtom.
Den består av 21 poster som bedömer både affektiva och somatiska symtom relaterade till depression och depressiva besvär.
Varje post är sammansatt av fyra uttalanden som återspeglar symtomens svårighetsgrad.
Påståendena skalas från 0 (ingen störning) till 3 (maximal störning).
Poäng på alla poster summeras för att få en total allvarlighetsgrad.
|
Baslinje, veckovis under behandling, efterbehandling, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patricia A Resick, PhD, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bryan CJ, Clemans TA, Hernandez AM, Mintz J, Peterson AL, Yarvis JS, Resick PA; STRONG STAR Consortium. EVALUATING POTENTIAL IATROGENIC SUICIDE RISK IN TRAUMA-FOCUSED GROUP COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY FOR THE TREATMENT OF PTSD IN ACTIVE DUTY MILITARY PERSONNEL. Depress Anxiety. 2016 Jun;33(6):549-57. doi: 10.1002/da.22456. Epub 2015 Dec 4.
- Miles SR, Hale WJ, Mintz J, Wachen JS, Litz BT, Dondanville KA, Yarvis JS, Hembree EA, Young-McCaughan S, Peterson AL, Resick PA. Hyperarousal symptoms linger after successful PTSD treatment in active duty military. Psychol Trauma. 2022 Jul 28. doi: 10.1037/tra0001292. Online ahead of print.
- Pruiksma KE, Taylor DJ, Wachen JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Peterson AL, Yarvis JS, Borah EV, Dondanville KA, Litz BT, Hembree EA, Resick PA. Residual sleep disturbances following PTSD treatment in active duty military personnel. Psychol Trauma. 2016 Nov;8(6):697-701. doi: 10.1037/tra0000150. Epub 2016 May 30.
- Dondanville KA, Blankenship AE, Molino A, Resick PA, Wachen JS, Mintz J, Yarvis JS, Litz BT, Borah EV, Roache JD, Young-McCaughan S, Hembree EA, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Qualitative examination of cognitive change during PTSD treatment for active duty service members. Behav Res Ther. 2016 Apr;79:1-6. doi: 10.1016/j.brat.2016.01.003. Epub 2016 Feb 4.
- Resick PA, Wachen JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Roache JD, Borah AM, Borah EV, Dondanville KA, Hembree EA, Litz BT, Peterson AL. A randomized clinical trial of group cognitive processing therapy compared with group present-centered therapy for PTSD among active duty military personnel. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1058-1068. doi: 10.1037/ccp0000016. Epub 2015 May 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
31 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- W81XWH-08-2-0116
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .