인슐린 균형 주입 시스템
2024년 7월 29일 업데이트: Timothy Valk MD, Admetsys Corporation
인슐린 균형 주입 시스템 포도당 조절
이 연구의 목적은 저혈당 없이 엄격한 혈당 조절을 생성할 수 있는 잦은 혈당 모니터링 및 조합된 적응형 알고리즘과 함께 포도당 및 인슐린 주입의 균형 시스템의 사용을 연구하는 것입니다. 중환자실 및 수술용 폐쇄 루프 개발 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 자동 폐쇄 루프 포도당 제어 장치를 사용하여 치료를 받는 개인과 함께 실험 설계 외래 환자를 사용하고 있습니다. 포도당은 정맥 포도당 센서를 사용하여 5분마다 측정되고 포도당과 인슐린의 주입은 알고리즘의 지시에 따라 수동 개입 없이 변경됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- 3113 Lawton Road
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- A1c가 7-9.9%인 21-85세의 인슐린을 투여받는 1형 또는 2형 당뇨병 환자
- 연구 시점의 포도당 > 150 mg/dl
제외 기준:
- 임신
- 신장 또는 간 질환
- 코르티코 스테로이드
- 가난한 정맥 접근
- 빈혈증
- 전해질 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인슐린과 포도당 주입
외래 환자 환경에서 실험적 기법 시도; 연구 중인 그룹은 제1형 및 제2형 당뇨병 환자로 구성됩니다. 그들은 수동 개입 없이 정맥 내 포도당 및/또는 인슐린의 균형 주입을 조절하는 알고리즘을 사용하여 자동 치료를 받게 됩니다. 80-180 mg/dl의 혈당 목표는 자동 시스템에 대한 지침이 됩니다.
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글루코스 제어를 지시하기 위한 5분 혈당 측정과 결합된 알고리즘 지시된 글루코스 및 인슐린 주입; 일반 인슐린과 포도당은 포도당 수준을 80-180 mg/dl의 목표 범위로 조정하기 위해 연구 중인 당뇨병 환자 그룹에 수동 개입 없이 알고리즘에 의해 조정된 대로 정맥 주사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 범위의 포도당 조절
기간: 데이터는 40개 연구를 모두 완료한 후 6개월 이내에 평가됩니다.
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목표 범위(80~125mg/dl)의 혈당 측정
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데이터는 40개 연구를 모두 완료한 후 6개월 이내에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당증
기간: 데이터는 40건의 연구가 모두 완료된 후 6개월 이내에 평가됩니다.
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혈당 <70 mg/dl
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데이터는 40건의 연구가 모두 완료된 후 6개월 이내에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy W Valk, MD, Admetsys Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hashemi N, Valk T, Houlind K, Ejskjaer N. Insulin-Based Infusion System: Preliminary Study. J Diabetes Sci Technol. 2019 Sep;13(5):935-940. doi: 10.1177/1932296818821349. Epub 2019 Jan 24.
- Hashemi N, Valk T, Houlind K, Ejskjaer N. Insulin-Based Infusion System: Advancing the Development. J Diabetes Sci Technol. 2019 Sep;13(5):941-948. doi: 10.1177/1932296819832876. Epub 2019 Mar 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IBIS-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
게시와 함께 데이터가 공유됩니다
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