초기 팽대부 주위 암종에 대한 췌장 보존 십이지장 절제술 대 췌장 십이지장 절제술
초기 단계의 팽대부 주위 암종에서 췌장 보존 십이지장 절제술과 췌십이지장 절제술의 비교: 전향적 비무작위 시험
연구 개요
상세 설명
췌십이지장절제술(PD)은 팽대부 주위 암종(PC)에 일반적으로 사용됩니다. 최근 몇 년 동안 파킨슨병에 따른 이환율과 사망률은 감소했지만 췌장절제술로 인한 수술 스트레스는 상당하다. 따라서 덜 침습적인 수술은 췌장 및 확산 림프절 침범이 없는 PC에 대해 선택되어야 합니다. 장기 보존 절제술의 관점에서 췌장 보존 십이지장 절제술(PSD)은 선택된 팽대부 주위 종양에 대한 매력적인 옵션을 나타내며 PD에 대한 대안을 제공합니다.
이전 보고서는 십이지장의 양성, 전암성 및 일부 선택된 악성 상태에 대한 PSD를 설명했으며 이 절차를 좋은 삶의 질과 관련된 안전하고 효과적인 치료법으로 강조했습니다. 그러나 PC용 PSD의 사용에 대해서는 여전히 논란이 있다. PC용 PSD에 대한 가용 데이터 및 후속 평가에서 문헌에 발표된 데이터는 여전히 제한적이다.
20%-60%의 pT1/pT2 환자가 국소 림프절 전이를 가지고 있다는 사실을 감안할 때 국소 림프절 절제는 PC에 필수적이어야 합니다. 그러나 림프절 절제술은 PSD의 정규 수술로 추진된 적이 없습니다. 본 연구의 목적은 초기 단계(pTis/pT1/pT2) 팽대부 주위 림프절 절제술을 통한 PSD의 타당성, 안전성 및 장기 결과를 조사하는 것이었습니다. 암.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- 모병
- Institute of Hepatobiliary Surgery, Southwest Hospital,Third Military Medical University
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연락하다:
- Geng Chen, M.D.,Ph.D.
- 전화번호: 86-0-13996418308
- 이메일: chengeng@medmail.com.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 입증된 팽대부 암종(원위 총담관, 팽대부 또는 Vater 유두암 포함)
- 수술 전 및 수술 중 단계(CT, EU 단계): pTis 또는 pT1 또는 pT2, N0 또는 N1, M0
- ASA 점수: < 3
- 간 기능:Child-Pugh A
- 다른 암의 병력 없음
- 수술 전 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력 없음
- 서면 동의서
제외 기준:
- 팽대부암으로 진단받기 전에 동시 암이 있거나 다른 종류의 암으로 치료를 받은 환자
- 수술 전 및 수술 중: T2보다 진행되었거나 원격 전이
- 환자가 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법 또는 내시경 요법과 같은 다른 비수술 요법을 받았습니다.
- 환자들은 상복부 수술을 받았습니다.
- ASA 점수: ≥ 3
- 간 기능:Child-Pugh B 또는 C
- 임신 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 췌장 보존 십이지장 절제술
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팽대부 암종에 대한 췌장 보존 십이지장 절제술은 십이지장의 하행 부분 절제로 정의됩니다. Vater의 유두 절제술; 담관 및 췌장관의 재이식 및 십이지장의 재건. 수술 및 병리학적 평가의 정확한 설명을 위해 림프절 스테이션 번호를 매기기 위한 일본 췌장 학회(JPS) 시스템이 채택되었습니다. PSD의 일부로 제거된 표준 림프절 그룹은 전방 췌십이지장군군(JPS LN17), 후췌십이지장군군(JPS LN13), 간십이지장인대 결절군의 우하방 결절(JPS LN12), 유문하 결절(JPS LN6), 총간동맥의 전방면 주위 결절( JPS LN8) 및 SMA(JPS LN14)의 오른쪽에 있는 노드.
다른 이름들:
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활성 비교기: 췌장 십이지장 절제술
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표준 PD에 사용되는 수술 기술은 이전에 설명되었습니다.
표준 PD에는 근위 간동맥을 따라 있는 림프유륜 조직의 제거뿐만 아니라 상부 장간막 동맥의 바로 왼쪽에 있는 모든 연조직 및 림프관의 제거가 포함되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무질병 생존
기간: 5 년
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평균 기간입니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 및 내약성의 척도로서 조기 수술 후 합병증이 있는 환자 수
기간: 최대 2주
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수술 후 조기 합병증은 위장/복부 출혈, 췌장 누출, 뇌병증, 위 배출 지연, 진성 당뇨병 및 상처 감염으로 구성됩니다.
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ping Bie, M.D.,Ph.D., Institute of Hepatobiliary Surgery, Southwest Hospital, Third Military Medical University
- 수석 연구원: Geng Chen, M.D.,Ph.D., Institute of Hepatobiliary Surgery, Southwest Hospital, Third Military Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HBS-PSU-001
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