알코올 음주 및 갈망에 대한 아리피프라졸 효과
충동성과 음주/갈망: 도파민 안정제 약물의 효과
연구 개요
상세 설명
알코올 의존에 대한 기준을 충족하는 비치료 추구 개인(N=120)은 광고를 통해 모집되고 참여에 대한 비용이 지급됩니다. 피험자는 다양한 뇌 도파민 시스템 유전자의 DNA 분석을 위해 혈액을 채취합니다. 알코올 중독자는 기준선 평가 후 충동성의 기준선 수준에 따라 아리피프라졸(최대 15mg/일) 또는 동일한 위약을 투여받게 되는 두 실험 그룹 중 하나에 무작위로 무작위 배정됩니다. 피험자는 8일 동안 연구 약물 또는 위약을 복용합니다(1-6일은 자연 관찰 기간임). 최소 24시간 동안 금주한 후(7-8일) 알코올 투여(프라이밍 용량) 및 동기 부여된 자유 선택 음주 절차(8일)를 받게 됩니다. 알코올 중독 피험자는 문제 음주에 대한 인식을 높이고 치료를 받도록 동기를 부여하기 위해 연구가 끝날 때 간단한 상담 세션을 받게 됩니다. 치료 의뢰가 제공됩니다.
각 피험자는 알코올 투여 패러다임 전날 저녁인 7일째 신호 자극으로 기능적 MRI(기능적 자기 공명 영상) 뇌 스캔을 받게 됩니다. fMRI(기능적 자기 공명) 이미징 뇌 이미징 기술은 아리피프라졸로 치료된 알코올 중독자가 측좌핵에서 알코올 신호로 유도된 활동이 다른지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 아리피프라졸이 위약에 비해 알코올 신호에 대한 측좌핵 활성화를 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
도파민 시스템의 유전적 차이가 음주, 측좌핵 활동 및 아리피프라졸 반응을 예측하는지 여부를 탐구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina, Institute of Psychiatry, Center for Drug and Alcohol Programs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21~40세(아직도 알코올 소비가 증가하는 궤적에 있는 연령 그룹에 초점을 맞추기 위해).
- 기준 3 및/또는 4 "음주 통제력 상실" 또는 "음주를 줄이거나 끊을 수 없음"을 포함하여 현재 알코올 의존에 대한 DSM IV 기준을 충족합니다.
- 현재 알코올 관련 문제에 관여하지 않으며 치료를 원하지 않습니다.
- 설문지와 정보에 입각한 동의를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 연구 장소에서 50마일 이내에 거주합니다.
- 자가 보고 및 음주 측정기 측정에 의해 결정된 대로 (해독 약물의 도움 없이) 2일 동안 금욕을 유지할 수 있습니다.
fMRI(기능적 자기 공명 영상) 이미징을 위한 포함:
- 머리/목에 금속 물체가 없습니다.
- 중요한 임상 불안 증상으로 이어지는 밀실 공포증의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 현재 기타 정신활성 물질 의존 장애에 대한 DSM IV 기준을 충족합니다.
- 자가 보고 및 소변 약물 선별에 의해 지난 30일 이내에 향정신성 물질 사용(마리화나 및 니코틴 제외). 마리화나의 경우 구두 보고 및 소변 THC(테트라히드로칸나비놀) 수치가 음성(또는 감소)으로 지난 7일 이내에 사용하지 않았습니다.
- 주요 우울증, 공황 장애, 강박 장애, 외상 후 스트레스 증후군, 양극성 정동 장애, 정신분열증, 해리 장애 및 섭식 장애, 기타 정신병적 장애 또는 기질적 정신 장애의 현재 축 I 장애에 대한 DSM IV 기준을 충족합니다.
- 현재 자살 생각 또는 살인 생각이 있습니다.
- 항발작 약물 및 ADHD(주의력 결핍 과잉 행동 장애) 약물을 포함한 정신 활성 약물로 유지 관리 또는 급성 치료가 필요합니다.
- 현재 알코올 섭취에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 디설피람, 날트렉손, 아캄프로세이트, 토피라메이트)을 복용하고 있습니다.
- 참여를 방해하거나 약물 섭취를 제한하는 심혈관, 신장, 위장관 또는 내분비 문제와 같은 임상적으로 중요한 의학적 문제.
- 위장관 출혈, 췌장염, 소화성 궤양, 간경화 또는 알코올성 간염과 같은 알코올 관련 내과적 질병의 과거력.
- 스크리닝 시 정상의 2.5배를 초과하는 SGPT(ALT) 또는 SGOT(AST)의 상승으로 표시된 간세포 질환.
- 임신(소변 HCG에 의해), 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 가임 여성.
- 현재 폭력 범죄(DUI(Driving Under Intoxication) 관련 범죄는 제외)로 계류 중인 혐의가 있습니다.
- 안정적인 생활 환경이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 설탕 알약
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8일 동안 활성 약물 아리피프라졸과 일치하는 위약
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활성 비교기: 아리피프라졸
약물
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8일 동안 아리피프라졸(최대 15mg/일)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연(일반적인 환경) 조건에서 하루에 마시는 총 음료 수
기간: 6일간의 관찰 기간
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"자연" 알코올 섭취 기간 -- 6일의 관찰 기간 동안 하루에 마신 음료수
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6일간의 관찰 기간
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Bar Lab에서 소비된 총 음료 수
기간: Bar Lab 패러다임 중 2시간
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이 측정은 개인이 30mg%의 호흡 알코올 농도(BrAC)를 생성하는 것을 목표로 하는 알코올의 초기 "프라이밍" 음료를 받은 다음 최대 8잔의 추가 음료를 소비하도록 선택할 수 있는 "바 랩" 패러다임을 나타냅니다. 각각은 이후 2시간 동안 15mg%의 BrAC를 생산하는 것을 목표로 했습니다.
따라서 소비된 음료의 총 수는 0에서 8 사이일 수 있습니다.
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Bar Lab 패러다임 중 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raymond Anton, M.D., Medical University of South Carolian
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIH P50 AA010761
- P50AA010761 (미국 NIH 보조금/계약)
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