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심장 재동기화 치료를 통한 다기관 자동 제세동기 이식 시험 승인 후 등록 (MADIT-CRT PAR)

2014년 12월 3일 업데이트: Boston Scientific Corporation

MADIT-CRT PAR는 장기 사망률을 조사하는 MADIT-CRT IDE 연구에 참여한 환자를 위한 FDA 의무 후속 등록입니다.

(MADIT-CRT IDE: NCT00180271)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

레지스트리는 MADIT-CRT 연구 환자 모집단에서 제세동을 이용한 심장 재동기화 요법(CRT-D) 대 이식형 제세동기(ICD) 요법의 결과로 장기 사망률 이점을 결정하도록 설계되었습니다. 레지스트리는 MADIT-CRT IDE 연구(MADIT-CRT IDE: NCT00180271)에 원래 등록한 후 5년 동안 미국 내 MADIT-CRT 사이트에 이전에 참여한 환자에 대한 데이터를 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

394

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester /Strong Memorial

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

레지스트리에는 미국 내 MADIT-CRT IDE 연구에 참여한 환자만 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 미국 내 MADIT-CRT IDE(NCT00180271)에 등록된 활성 환자

제외 기준:

  • 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MADIT-CRT 아이씨디
장치: MADIT-CRT 아이씨디
연구를 위해 이식형 제세동기(ICD) 장치에 무작위 배정된 환자.
다른 이름들:
  • 시장에서 승인된 Boston Scientific 이식형 제세동기
MADIT-CRT CRT-D
장치: MADIT-CRT CRT-D
연구를 위해 심장 재동기화 요법(CRT-D) 장치에 무작위 배정된 환자.
다른 이름들:
  • Boston Scientific 시장에서 승인된 심장 재동기화 요법 제세동기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 5 년
총 인구에 대해 측정된 결과입니다. 수신된 표시로 분류되지 않습니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Scientific Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Arthur J Moss, MD, University of Rochester Heart Research Follow-up Program

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MADIT-CRT PAR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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