Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška multicentrické implantace automatického defibrilátoru s resynchronizační terapií srdce Registr po schválení (MADIT-CRT PAR)

3. prosince 2014 aktualizováno: Boston Scientific Corporation

MADIT-CRT PAR je registr pro sledování nařízený FDA pro pacienty, kteří se účastnili studie MADIT-CRT IDE zkoumající dlouhodobou mortalitu.

(IDE MADIT-CRT: NCT00180271)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr je navržen tak, aby určil dlouhodobý přínos úmrtnosti v důsledku srdeční resynchronizační terapie s defibrilací (CRT-D) vs. terapie implantabilním kardioverterem defibrilátorem (ICD) u populace pacientů ve studii MADIT-CRT. Registr bude shromažďovat údaje o pacientech, kteří se dříve účastnili na místech MADIT-CRT v USA během pěti let účasti od jejich původního zařazení do studie MADIT-CRT IDE (MADIT-CRT IDE: NCT00180271).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

394

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester /Strong Memorial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Registr zahrnuje pouze pacienty, kteří se zúčastnili studie MADIT-CRT IDE v rámci Spojených států.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní pacienti, kteří byli zařazeni do MADIT-CRT IDE (NCT00180271) ve Spojených státech

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni splnit požadavky protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MADIT-CRT ICD
Přístroj: MADIT-CRT ICD
Pacienti, kteří byli pro studii randomizováni do zařízení s implantabilním kardioverterem defibrilátorem (ICD).
Ostatní jména:
  • Implantovatelné kardiovertery defibrilátory schválené na trhu Boston Scientific
MADIT-CRT CRT-D
Přístroj: MADIT-CRT CRT-D
Pacienti, kteří byli pro studii randomizováni do zařízení pro srdeční resynchronizační terapii s defibrilací (CRT-D).
Ostatní jména:
  • Defibrilátory pro srdeční resynchronizační terapii schválené společností Boston Scientific

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všeobecná úmrtnost
Časové okno: 5 let
Výsledek měřen pro celou populaci. Nerozděleno podle přijaté indikace.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Scientific Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arthur J Moss, MD, University of Rochester Heart Research Follow-up Program

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MADIT-CRT PAR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na MADIT-CRT ICD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit