Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter automatisk defibrillator implantationsforsøg med hjerteresynkroniseringsterapi efter godkendelsesregister (MADIT-CRT PAR)

3. december 2014 opdateret af: Boston Scientific Corporation

MADIT-CRT PAR er et FDA-mandat opfølgningsregister for patienter, der deltog i MADIT-CRT IDE-studiet, der undersøgte langtidsdødelighed.

(MADIT-CRT IDE: NCT00180271)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Registret er designet til at bestemme den langsigtede dødelighedsfordel som et resultat af Cardiac Resynchronization Therapy with Defibrillation (CRT-D) vs. Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD)-terapi i MADIT-CRT-undersøgelsens patientpopulation. Registret vil indsamle data om patienter, der tidligere har deltaget på MADIT-CRT-steder i USA gennem fem års deltagelse fra deres oprindelige tilmelding i MADIT-CRT IDE-studiet (MADIT-CRT IDE: NCT00180271).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

394

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester /Strong Memorial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Registret involverer kun de patienter, der deltog i MADIT-CRT IDE-undersøgelsen i USA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktive patienter, der blev indskrevet i MADIT-CRT IDE (NCT00180271) i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til eller ønsker at overholde protokolkravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MADIT-CRT ICD
Enhed: MADIT-CRT ICD
Patienter, der blev randomiseret til den implanterbare cardioverter defibrillator (ICD)-enhed til undersøgelsen.
Andre navne:
  • Markedsgodkendte Boston Scientific implanterbare cardioverter defibrillatorer
MADIT-CRT CRT-D
Enhed: MADIT-CRT CRT-D
Patienter, der blev randomiseret til hjerteresynkroniseringsterapi med defibrillering (CRT-D) til undersøgelsen.
Andre navne:
  • Boston Scientific markedsgodkendte hjerteresynkroniseringsterapidefibrillatorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 5 år
Resultat målt for den samlede befolkning. Ikke opdelt efter modtaget indikation.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arthur J Moss, MD, University of Rochester Heart Research Follow-up Program

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2011

Først opslået (Skøn)

11. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MADIT-CRT PAR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med MADIT-CRT ICD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner