Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowa próba wszczepienia automatycznego defibrylatora z rejestrem po zatwierdzeniu terapii resynchronizującej serce (MADIT-CRT PAR)

3 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

MADIT-CRT PAR to wymagany przez FDA rejestr obserwacji pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu MADIT-CRT IDE badającym długoterminową śmiertelność.

(IDE MADIT-CRT: NCT00180271)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestr ma na celu określenie długoterminowych korzyści w zakresie śmiertelności w wyniku terapii resynchronizującej serce z defibrylacją (CRT-D) w porównaniu z terapią wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD) w populacji pacjentów badania MADIT-CRT. Rejestr będzie gromadził dane dotyczące pacjentów, którzy wcześniej brali udział w ośrodkach MADIT-CRT w Stanach Zjednoczonych przez okres pięciu lat od ich pierwotnego włączenia do badania MADIT-CRT IDE (MADIT-CRT IDE: NCT00180271).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

394

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester /Strong Memorial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestr obejmuje tylko tych pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu MADIT-CRT IDE w Stanach Zjednoczonych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywni pacjenci, którzy zostali włączeni do MADIT-CRT IDE (NCT00180271) w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą przestrzegać wymagań protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MADIT-CRT ICD
Urządzenie: MADIT-CRT ICD
Pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do badania z wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD).
Inne nazwy:
  • Dopuszczone do obrotu wszczepialne kardiowertery-defibrylatory firmy Boston Scientific
MADIT-CRT CRT-D
Urządzenie: MADIT-CRT CRT-D
Pacjenci, których losowo przydzielono do badania, zostali poddani terapii resynchronizującej serce z defibrylacją (CRT-D).
Inne nazwy:
  • Zatwierdzone przez rynek defibrylatory do terapii resynchronizującej serca firmy Boston Scientific

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat
Wynik mierzony dla całej populacji. Bez podziału według otrzymanych wskazań.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Arthur J Moss, MD, University of Rochester Heart Research Follow-up Program

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MADIT-CRT PAR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na MADIT-CRT ICD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj