Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskusautomaattisen defibrillaattorin istutuskokeilu sydämen uudelleensynkronointihoidon kanssa hyväksynnän jälkeisen rekisterin kanssa (MADIT-CRT PAR)

keskiviikko 3. joulukuuta 2014 päivittänyt: Boston Scientific Corporation

MADIT-CRT PAR on FDA:n valtuuttama seurantarekisteri potilaille, jotka osallistuivat MADIT-CRT IDE -tutkimukseen, jossa tutkittiin pitkäaikaista kuolleisuutta.

(MADIT-CRT IDE: NCT00180271)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisteri on suunniteltu määrittämään pitkän aikavälin kuolleisuushyöty sydämen uudelleensynkronointihoito defibrillaatiolla (CRT-D) vs. implantoitava sydändefibrillaattori (ICD) MADIT-CRT-tutkimuksen potilaspopulaatiossa. Rekisteri kerää tietoja potilaista, jotka ovat aiemmin osallistuneet MADIT-CRT-pisteisiin Yhdysvalloissa viiden vuoden osallistumisvuoden aikana heidän alkuperäisestä MADIT-CRT IDE -tutkimukseen ilmoittautumisestaan ​​(MADIT-CRT IDE: NCT00180271).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

394

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester /Strong Memorial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekisteri sisältää vain ne potilaat, jotka osallistuivat MADIT-CRT IDE -tutkimukseen Yhdysvalloissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiiviset potilaat, jotka oli otettu MADIT-CRT IDE:hen (NCT00180271) Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty tai halua noudattaa protokollan vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MADIT-CRT ICD
Laite: MADIT-CRT ICD
Potilaat, jotka satunnaistettiin käyttämään implantoitavaa kardioverteridefibrillaattoria (ICD) tutkimuksessa.
Muut nimet:
  • Markkinoilla hyväksytyt Boston Scientificin implantoitavat kardiovertteridefibrillaattorit
MADIT-CRT CRT-D
Laite: MADIT-CRT CRT-D
Potilaat, jotka satunnaistettiin tutkimukseen sydämen uudelleensynkronointihoitoon defibrillaatiolaitteella (CRT-D).
Muut nimet:
  • Boston Scientificin markkinoiden hyväksymät sydämen uudelleensynkronointihoitodefibrillaattorit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkisyykuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Koko väestölle mitattu tulos. Ei eritelty vastaanotettujen indikaatioiden mukaan.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Arthur J Moss, MD, University of Rochester Heart Research Follow-up Program

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MADIT-CRT PAR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset MADIT-CRT ICD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa