Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter automatisk defibrillatorimplantationsförsök med hjärtresynkroniseringsterapi efter godkännanderegistret (MADIT-CRT PAR)

3 december 2014 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation

MADIT-CRT PAR är ett FDA-mandat uppföljningsregister för patienter som deltog i MADIT-CRT IDE-studien som undersökte långtidsdödlighet.

(MADIT-CRT ID: NCT00180271)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Registret är utformat för att fastställa den långsiktiga mortalitetsfördelen som ett resultat av hjärtresynkroniseringsterapi med defibrillering (CRT-D) jämfört med behandling med implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) i patientpopulationen i MADIT-CRT-studien. Registret kommer att samla in data om patienter som tidigare deltagit på MADIT-CRT-platser i USA under fem års deltagande från deras ursprungliga inskrivning i MADIT-CRT IDE-studien (MADIT-CRT IDE: NCT00180271).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

394

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester /Strong Memorial

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Registret omfattar endast de patienter som deltog i MADIT-CRT IDE-studien i USA.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktiva patienter som var inskrivna i MADIT-CRT IDE (NCT00180271) i USA

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan eller vill följa protokollkraven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MADIT-CRT ICD
Enhet: MADIT-CRT ICD
Patienter som randomiserades till den implanterbara cardioverter-defibrillatorn (ICD) för studien.
Andra namn:
  • Marknadsgodkända Boston Scientific implanterbara cardioverter-defibrillatorer
MADIT-CRT CRT-D
Enhet: MADIT-CRT CRT-D
Patienter som randomiserades till enheten för hjärtresynkroniseringsterapi med defibrillering (CRT-D) för studien.
Andra namn:
  • Boston Scientific marknadsgodkända defibrillatorer för hjärtresynkroniseringsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 5 år
Utfall mätt för total population. Ej uppdelad efter mottagen indikation.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Arthur J Moss, MD, University of Rochester Heart Research Follow-up Program

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MADIT-CRT PAR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera