흑색종의 핵 및 근적외선(NIR) 이미징

인도시아닌 그린 주사:

IC-그린 주입:

이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 손이나 발에서 시작하여 팔이나 다리에 바늘을 통해 IC-Green 주사를 총 10-16회(각 팔에 5-8회) 받게 됩니다. /다리), 종양의 위치에 따라 다릅니다. 몸통 부위에 종양이 있고 연구 의사가 필요하다고 생각하는 경우 몸통에 추가 주사를 받을 수 있습니다. 연구 의사는 귀하가 받게 될 주사 횟수에 대해 더 자세히 논의할 것입니다. 주사는 수술 전에 귀하에게 제공되며 모든 주사는 피내(피부 층 내부 또는 층 사이)에 제공됩니다.

IC-Green 주사를 통해 연구자들은 이미징 중에 체액이 신체를 통해 어떻게 흐르는지 확인할 수 있습니다. 이 정보는 미래의 연구자들이 림프절 수술이 예정된 환자의 림프절을 보다 쉽게 ​​찾는 데 도움이 될 수 있습니다.

모든 IC-Green 주사가 제공된 후 이미징 절차가 시작됩니다. 이미징 절차를 수행하기 위해 연구원들은 피부에 특수한 붉은 빛을 비추어 이미지를 촬영할 때 IC-Green이 빛나도록 하는 실험용 카메라를 사용합니다. 빨간불은 식료품점 스캐너의 빨간불과 같습니다. 이미징 절차는 완료하는 데 약 1시간이 소요되며 수술 전과 수술 중에 수행됩니다.

IC-Green 주사 전과 이미징 절차 중에 다시 한 번 연구원이 귀하의 활력 징후(혈압, 호흡수, 심박수 및 온도)를 모니터링하고 기록합니다. 바이탈 사인 측정은 IC-그린 주입 후 1시간 동안 15분마다, 두 번째 시간 동안 30분마다 측정됩니다. 연구 직원은 또한 가능한 부작용에 대해 이 시간에 주사 부위를 면밀히 모니터링할 것입니다. 연구 직원이 다음날 전화를 걸어 체온을 재도록 요청할 것입니다. 이 전화 통화는 약 10분 동안 지속됩니다.

공부 기간:

모든 이미지가 촬영되고 후속 평가가 완료되면 본 연구 참여가 종료됩니다.

후속 평가:

수술 후 병원에서 밤을 보내시면 수술 다음 날 연구 스태프가 직접 방문합니다. 이 방문 시 체온을 기록하고 기분이 어떤지, 부작용을 경험했는지에 대한 질문을 받게 됩니다. 방문은 약 10분 동안 지속되어야 합니다.

수술 후 병원에서 밤을 보내지 않으시면 수술 다음 날 전화로 연락을 드리고 현재 체온이 몇 도인지, 몸 상태는 어떤지, 부작용은 없었는지 등을 물어봅니다. 전화 통화는 약 10분 동안 지속되어야 합니다.

이것은 조사 연구입니다. IC-Green은 FDA 승인을 받았으며 심박출량, 간 기능, 간 혈류, 안과 혈관 조영술 및 심장, 간, 눈 기능 매핑 평가용으로 상업적으로 이용 가능합니다. 흑색종 환자의 림프절을 매핑하기 위한 IC-Green의 사용은 조사 중입니다.

IC-Green은 정맥에 주사하도록 FDA 승인을 받았습니다. IC-Green 주사를 피부 층 사이에 주사하는 것과 주사하는 데 사용되는 장치는 연구용입니다. 실험용 카메라와 함께 촬영한 이미지는 연구 목적으로만 사용되며 치료를 관리하는 데 사용되지 않습니다.

최대 18명의 환자가 이 연구의 파트 1에 참여합니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

완전한 림프절 해부:

연구의 이 부분에 참여하는 데 동의하는 경우 수술 전과 후속 방문 시 추가 영상 검사를 받게 됩니다.

이미징은 수술 직전과 수술 후 약 4-6개월 후에 정기적으로 예정된 표준 치료 후속 방문 중에 MD Anderson에서 수행되어 수술에서 완전히 치유된 후 림프 채널이 어떻게 보이는지 확인합니다.

각 이미징 세션 전에 종양의 위치에 따라 팔과 손 또는 다리와 발에 바늘을 통해 IC-Green을 총 10-16회 주사합니다(각 팔/다리에 5-8회). . 연구원은 이미징 절차를 수행하기 위해 실험 카메라를 사용할 것입니다. 몸통 부위에 종양이 있고 연구 의사가 필요하다고 생각하는 경우 몸통에 추가 주사를 받을 수 있습니다.

이미징 절차는 매번 완료하는 데 최대 2시간이 걸립니다.

모든 참가자에 대해 IC-Green 주사 전과 이미징 절차 중에 다시 한 번 연구원이 귀하의 활력 징후(혈압, 호흡수, 심박수 및 온도)를 모니터링하고 기록합니다. 바이탈 사인 측정은 IC-그린 주입 후 1시간 동안 15분마다, 두 번째 시간 동안 30분마다 측정됩니다. 연구 직원은 또한 가능한 부작용에 대해 이 시간에 주사 부위를 면밀히 모니터링할 것입니다.

공부 기간:

모든 이미지가 촬영되고 장기 후속 조치가 완료되면 참여가 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. IC-Green은 FDA 승인을 받았으며 심박출량, 간 기능, 간 혈류, 안과 혈관 조영술 및 심장, 간, 눈 기능 매핑 평가용으로 상업적으로 이용 가능합니다. 흑색종 환자의 림프절을 매핑하기 위한 IC-Green의 사용은 조사 중입니다.

IC-Green은 정맥에 주사하도록 FDA 승인을 받았습니다. IC-Green 주사를 피부 층 사이에 주사하는 것과 주사하는 데 사용되는 장치는 연구용입니다. 실험용 카메라와 함께 촬영한 이미지는 연구 목적으로만 사용되며 치료를 관리하는 데 사용되지 않습니다.

최대 6명의 환자가 연구의 이 부분에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.