Obrazowanie jądrowe i bliskiej podczerwieni (NIR) w czerniaku

Zastrzyki z zielonej indocyjaniny:

IC-zielone zastrzyki:

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, otrzymasz łącznie 10-16 zastrzyków IC-Green przez igłę w ramiona lub nogi, zaczynając od dłoni lub stóp (5-8 na każde ramię /noga), w zależności od lokalizacji guza. Możesz otrzymać dodatkowe zastrzyki w tułów, jeśli w okolicy tułowia występuje guz, a lekarz prowadzący badanie uzna to za konieczne. Lekarz prowadzący badanie bardziej szczegółowo omówi liczbę wstrzyknięć, które otrzymasz. Zastrzyki zostaną podane pacjentowi przed zabiegiem chirurgicznym, a wszystkie zastrzyki zostaną podane śródskórnie (w skórę lub między warstwy skóry).

Zastrzyki IC-Green pozwolą naukowcom zobaczyć, jak płyn przepływa przez twoje ciało podczas obrazowania. Informacje te mogą pomóc przyszłym naukowcom w łatwiejszym zlokalizowaniu węzłów chłonnych u pacjentów planowanych do operacji węzłów chłonnych.

Po wykonaniu wszystkich wstrzyknięć IC-Green rozpocznie się procedura obrazowania. Aby wykonać procedury obrazowania, naukowcy wykorzystają eksperymentalną kamerę, która oświetla twoją skórę specjalnym czerwonym światłem, powodując świecenie IC-Green podczas robienia zdjęć. Czerwone światło jest jak czerwone światło w skanerze w sklepie spożywczym. Procedura obrazowania potrwa około 1 godziny i zostanie przeprowadzona przed operacją iw jej trakcie.

Przed wstrzyknięciami IC-Green i ponownie podczas procedury obrazowania członek personelu badawczego będzie monitorował i rejestrował parametry życiowe (ciśnienie krwi, częstość oddechów, tętno i temperaturę). Pomiary parametrów życiowych będą wykonywane co 15 minut przez 1 godzinę po wstrzyknięciu IC-Green i co 30 minut przez drugą godzinę. Członek personelu badawczego będzie również ściśle monitorował miejsce wstrzyknięcia w tym czasie pod kątem możliwych działań niepożądanych. Członek personelu badawczego zadzwoni do ciebie następnego dnia i poprosi o zmierzenie temperatury. Ta rozmowa telefoniczna powinna trwać około 10 minut.

Długość studiów:

Po wykonaniu wszystkich zdjęć i zakończeniu dalszej oceny Twój udział w tym badaniu dobiegnie końca.

Ocena uzupełniająca:

Jeśli po operacji spędzisz noc w szpitalu, członek personelu badawczego odwiedzi Cię osobiście następnego dnia po operacji. Podczas tej wizyty zostanie zarejestrowana Twoja temperatura, zostaniesz zapytany, jak się czujesz i czy doświadczyłeś jakichkolwiek skutków ubocznych. Wizyta powinna trwać około 10 minut.

Jeśli po operacji nie spędzisz nocy w szpitalu, następnego dnia po operacji skontaktujemy się z Tobą telefonicznie i zapytamy, jaka jest Twoja aktualna temperatura, jak się czujesz i czy wystąpiły u Ciebie jakiekolwiek skutki uboczne. Rozmowa telefoniczna powinna trwać około 10 minut.

To jest badanie eksperymentalne. IC-Green jest zatwierdzony przez FDA i dostępny na rynku do oceny pojemności minutowej serca, funkcji wątroby, przepływu krwi w wątrobie, angiografii okulistycznej oraz mapowania funkcji serca, wątroby i oczu. Zastosowanie IC-Green do mapowania węzłów chłonnych u pacjentów z czerniakiem ma charakter eksperymentalny.

IC-Green jest zatwierdzony przez FDA do wstrzykiwania dożylnego. Podawanie zastrzyków IC-Green do lub między warstwami skóry a urządzeniem używanym do wykonywania zastrzyków ma charakter badawczy. Eksperymentalna kamera i wykonane nią zdjęcia są wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych i nie będą wykorzystywane do zarządzania leczeniem.

W części 1 tego badania weźmie udział maksymalnie 18 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.

Kompletna dyssekcja węzłów chłonnych:

Jeśli wyrazisz zgodę na udział w tej części badania, przed operacją i ponownie podczas wizyty kontrolnej wykonasz dodatkowe badania obrazowe.

Obrazowanie zostanie wykonane w MD Anderson tuż przed operacją i podczas standardowej wizyty kontrolnej około 4-6 miesięcy po operacji, aby dowiedzieć się, jak wyglądają kanały limfatyczne po całkowitym wygojeniu po operacji.

Przed każdą sesją obrazowania otrzymasz łącznie 10-16 wstrzyknięć IC-Green przez igłę w ramiona i dłonie lub nogi i stopy (5-8 na każdą rękę/nogę), w zależności od lokalizacji guza . Naukowcy wykorzystają eksperymentalną kamerę do przeprowadzenia procedury obrazowania. Możesz otrzymać dodatkowe zastrzyki w tułów, jeśli w okolicy tułowia występuje guz, a lekarz prowadzący badanie uzna to za konieczne.

Procedury obrazowania za każdym razem zajmą do 2 godzin.

W przypadku wszystkich uczestników, przed wstrzyknięciami IC-Green i ponownie w trakcie procedury obrazowania, członek personelu badawczego będzie monitorował i rejestrował parametry życiowe (ciśnienie krwi, częstość oddechów, tętno i temperaturę). Pomiary parametrów życiowych będą wykonywane co 15 minut przez 1 godzinę po wstrzyknięciu IC-Green i co 30 minut przez drugą godzinę. Członek personelu badawczego będzie również ściśle monitorował miejsce wstrzyknięcia w tym czasie pod kątem możliwych działań niepożądanych.

Długość studiów:

Twój udział zakończy się po wykonaniu wszystkich zdjęć i zakończeniu długoterminowej obserwacji.

To jest badanie eksperymentalne. IC-Green jest zatwierdzony przez FDA i dostępny na rynku do oceny pojemności minutowej serca, funkcji wątroby, przepływu krwi w wątrobie, angiografii okulistycznej oraz mapowania funkcji serca, wątroby i oczu. Zastosowanie IC-Green do mapowania węzłów chłonnych u pacjentów z czerniakiem ma charakter eksperymentalny.

IC-Green jest zatwierdzony przez FDA do wstrzykiwania dożylnego. Podawanie zastrzyków IC-Green do lub między warstwami skóry a urządzeniem używanym do wykonywania zastrzyków ma charakter badawczy. Eksperymentalna kamera i wykonane nią zdjęcia są wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych i nie będą wykorzystywane do zarządzania leczeniem.

W tej części badania weźmie udział maksymalnie 6 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.