Imagem Nuclear e Infravermelho Próximo (NIR) em Melanoma

Injeções de indocianina verde:

Injeções IC-Green:

Se for considerado elegível para participar deste estudo, você receberá um total de 10-16 injeções de IC-Green através de uma agulha em seus braços ou pernas, começando em suas mãos ou pés (5-8 em cada braço /perna), dependendo da localização do tumor. Você pode receber injeções adicionais no tronco, se houver um tumor na área do tronco e o médico do estudo achar que é necessário. O médico do estudo discutirá o número de injeções que você receberá com mais detalhes. As injeções serão administradas a você antes da cirurgia e todas as injeções serão administradas por via intradérmica (dentro ou entre as camadas da pele).

As injeções de IC-Green permitirão que os pesquisadores vejam como o fluido flui através de seu corpo durante a geração de imagens. Esta informação pode ajudar futuros pesquisadores a localizar mais facilmente os gânglios linfáticos em pacientes agendados para cirurgia de gânglios linfáticos.

Após todas as injeções de IC-Green terem sido aplicadas, o procedimento de imagem será iniciado. Para realizar os procedimentos de imagem, os pesquisadores usarão uma câmera experimental que emite uma luz vermelha especial em sua pele, fazendo com que o IC-Green brilhe quando as imagens são tiradas. A luz vermelha é como a luz vermelha em um scanner de mercearia. O procedimento de imagem levará cerca de 1 hora para ser concluído e será realizado antes e durante a cirurgia.

Antes das injeções de IC-Green e novamente durante o procedimento de imagem, um membro da equipe de pesquisa monitorará e registrará seus sinais vitais (pressão arterial, frequência respiratória, frequência cardíaca e temperatura). As medições dos sinais vitais serão feitas a cada 15 minutos por 1 hora após as injeções de IC-Green e a cada 30 minutos durante a segunda hora. Um membro da equipe do estudo também monitorará de perto o local da injeção nesses momentos para possíveis efeitos colaterais. Um membro da equipe do estudo ligará para você no dia seguinte e pedirá que você meça sua temperatura. Este telefonema deve durar cerca de 10 minutos.

Duração do estudo:

Depois que todas as imagens forem tiradas e a avaliação de acompanhamento estiver concluída, sua participação neste estudo será encerrada.

Avaliação de acompanhamento:

Se você passar a noite no hospital após a cirurgia, um membro da equipe do estudo irá visitá-lo pessoalmente no dia seguinte à cirurgia. Nesta visita, sua temperatura será registrada, você será questionado sobre como está se sentindo e se experimentou algum efeito colateral. A visita deve durar cerca de 10 minutos.

Se não passar a noite no hospital após a cirurgia, será contactado por telefone no dia seguinte à cirurgia e ser-lhe-á perguntado qual é a sua temperatura atual, como se sente e se teve algum efeito secundário. A ligação telefônica deve durar cerca de 10 minutos.

Este é um estudo investigativo. O IC-Green é aprovado pela FDA e está disponível comercialmente para avaliação do débito cardíaco, função hepática, fluxo sanguíneo hepático, angiografia oftálmica e mapeamento da função cardíaca, hepática e ocular. O uso de IC-Green para mapear os gânglios linfáticos em pacientes com melanoma é experimental.

IC-Green é aprovado pela FDA para ser injetado na veia. A administração de injeções de IC-Green dentro ou entre as camadas da pele e o dispositivo usado para administrar as injeções são investigativas. A câmera experimental e as imagens tiradas com ela estão sendo usadas apenas para fins de pesquisa e não serão usadas para gerenciar seu tratamento.

Até 18 pacientes participarão da Parte 1 deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.

Dissecção completa do linfonodo:

Se você concordar em participar desta parte do estudo, você terá imagens adicionais realizadas antes da cirurgia e novamente em sua consulta de acompanhamento.

A imagem será realizada no MD Anderson pouco antes da cirurgia e durante sua visita de acompanhamento padrão de atendimento agendada regularmente, cerca de 4 a 6 meses após a cirurgia, para saber como os canais linfáticos se parecem após a cura completa da cirurgia.

Antes de cada sessão de imagem, você receberá um total de 10-16 injeções de IC-Green através de uma agulha em seus braços e mãos ou pernas e pés (5-8 em cada braço/perna), dependendo da localização do tumor . Os pesquisadores usarão a câmera experimental para realizar o procedimento de imagem. Você pode receber injeções adicionais no tronco, se houver um tumor na área do tronco e o médico do estudo achar que é necessário.

Os procedimentos de imagem levarão até 2 horas para serem concluídos a cada vez.

Para todos os participantes, antes das injeções de IC-Green e novamente durante o procedimento de imagem, um membro da equipe de pesquisa monitorará e registrará seus sinais vitais (pressão arterial, frequência respiratória, frequência cardíaca e temperatura). As medições dos sinais vitais serão feitas a cada 15 minutos por 1 hora após as injeções de IC-Green e a cada 30 minutos durante a segunda hora. Um membro da equipe do estudo também monitorará de perto o local da injeção nesses momentos para possíveis efeitos colaterais.

Duração do estudo:

Sua participação terminará depois que todas as imagens forem tiradas e o acompanhamento de longo prazo estiver concluído.

Este é um estudo investigativo. O IC-Green é aprovado pela FDA e está disponível comercialmente para avaliação do débito cardíaco, função hepática, fluxo sanguíneo hepático, angiografia oftálmica e mapeamento da função cardíaca, hepática e ocular. O uso de IC-Green para mapear os gânglios linfáticos em pacientes com melanoma é experimental.

IC-Green é aprovado pela FDA para ser injetado na veia. A administração de injeções de IC-Green dentro ou entre as camadas da pele e o dispositivo usado para administrar as injeções são investigativas. A câmera experimental e as imagens tiradas com ela estão sendo usadas apenas para fins de pesquisa e não serão usadas para gerenciar seu tratamento.

Até 6 pacientes participarão desta parte do estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.