Ydin- ja lähi-infrapunakuvaus (NIR) melanoomassa

Indocyanine Green -ruiskeet:

IC-Green-injektiot:

Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen, saat yhteensä 10–16 IC-Green-injektiota neulan kautta käsiisi tai jalkaasi, alkaen käsistäsi tai jaloistasi (5–8 kumpaankin käsivarteen). /jalka), kasvaimen sijainnista riippuen. Saatat saada lisäruiskeita vartaloon, jos vartalon alueella on kasvain ja tutkimuslääkäri katsoo sen tarpeelliseksi. Tutkimuslääkäri keskustelee sinulle lähetettävien injektioiden lukumäärästä tarkemmin. Injektiot annetaan sinulle ennen leikkausta, ja kaikki injektiot annetaan intradermaalisesti (ihokerrosten sisään tai niiden väliin).

IC-Green-injektioiden avulla tutkijat voivat nähdä, kuinka neste virtaa kehosi läpi kuvantamisen aikana. Nämä tiedot voivat auttaa tulevia tutkijoita paikantamaan helpommin imusolmukkeet potilailla, joille on suunniteltu imusolmukeleikkaus.

Kun kaikki IC-Green-injektiot on annettu, kuvantaminen alkaa. Kuvaustoimenpiteiden suorittamiseen tutkijat käyttävät kokeellista kameraa, joka loistaa erityisen punaisen valon ihollesi, jolloin IC-Green hehkuu kuvia otettaessa. Punainen valo on kuin ruokakaupan skannerin punainen valo. Kuvausprosessi kestää noin 1 tunnin ja se suoritetaan ennen leikkausta ja sen aikana.

Ennen IC-Green-injektioita ja jälleen kuvantamisen aikana tutkimushenkilökunnan jäsen tarkkailee ja tallentaa elintoimintojasi (verenpaine, hengitystiheys, syke ja lämpötila). Elintoimintomittaukset tehdään 15 minuutin välein 1 tunnin ajan IC-Green-injektioiden jälkeen ja 30 minuutin välein toisen tunnin aikana. Tutkimushenkilökunnan jäsen seuraa myös tarkasti pistoskohtaa näinä aikoina mahdollisten sivuvaikutusten varalta. Tutkimushenkilöstö soittaa sinulle seuraavana päivänä ja pyytää sinua mittaamaan lämpösi. Tämän puhelun pitäisi kestää noin 10 minuuttia.

Opintojen kesto:

Kun kaikki kuvat on otettu ja seuranta-arviointi on suoritettu, osallistumisesi tähän tutkimukseen on ohi.

Jatkoarviointi:

Jos vietät yön sairaalassa leikkauksen jälkeen, tutkimushenkilöstö tulee tapaamaan sinua henkilökohtaisesti leikkauksen jälkeisenä päivänä. Tällä käynnillä lämpötilasi tallennetaan, sinulta kysytään, miltä sinusta tuntuu ja onko sinulla ollut sivuvaikutuksia. Vierailun tulisi kestää noin 10 minuuttia.

Jos et vietä yötä sairaalassa leikkauksen jälkeen, sinuun ollaan yhteydessä puhelimitse leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sinulta kysytään, mikä on lämpötilasi, miltä sinusta tuntuu ja onko sinulla ollut sivuvaikutuksia. Puhelun tulisi kestää noin 10 minuuttia.

Tämä on tutkiva tutkimus. IC-Green on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla sydämen minuuttitilavuuden, maksan toiminnan, maksan verenvirtauksen, oftalmisen angiografian ja sydämen, maksan ja silmien toiminnan kartoittamiseen. IC-Greenin käyttö imusolmukkeiden kartoittamiseen melanoomapotilailla on tutkimusta.

IC-Green on FDA:n hyväksymä ruiskeena laskimoon. IC-Green-injektioiden antaminen ihon kerrosten sisään tai niiden väliin ja injektioiden antamiseen käytettävä laite on tutkittavaa. Kokeellista kameraa ja sillä otettuja kuvia käytetään vain tutkimustarkoituksiin, eikä niitä käytetä hoitosi hallintaan.

Tämän tutkimuksen osaan 1 osallistuu jopa 18 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Täydellinen imusolmukkeiden leikkaus:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimuksen osaan, sinulle tehdään lisäkuvaus ennen leikkausta ja uudelleen seurantakäynnilläsi.

Kuvaus tehdään MD Andersonilla juuri ennen leikkausta ja säännöllisen normaalin hoidon seurantakäynnin aikana noin 4-6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jotta saadaan selville, miltä imunestekanavat näyttävät leikkauksen täydellisen parantumisen jälkeen.

Ennen jokaista kuvantamiskertaa saat yhteensä 10–16 IC-Green-injektiota neulan kautta käsiisi ja käsiisi tai jalkoihin ja jalkoihin (5–8 kumpaankin käsivarteen/jalkaan), kasvaimen sijainnista riippuen. . Tutkijat käyttävät kokeellista kameraa kuvantamiseen. Saatat saada lisäruiskeita vartaloon, jos vartalon alueella on kasvain ja tutkimuslääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.

Kuvausprosessit kestävät enintään 2 tuntia joka kerta.

Kaikille osallistujille ennen IC-Green-injektiota ja jälleen kuvantamisen aikana tutkimushenkilökunnan jäsen tarkkailee ja tallentaa elintoimintojasi (verenpaine, hengitysnopeus, syke ja lämpötila). Elintoimintomittaukset tehdään 15 minuutin välein 1 tunnin ajan IC-Green-injektioiden jälkeen ja 30 minuutin välein toisen tunnin aikana. Tutkimushenkilökunnan jäsen seuraa myös tarkasti pistoskohtaa näinä aikoina mahdollisten sivuvaikutusten varalta.

Opintojen kesto:

Osallistumisesi päättyy, kun kaikki kuvat on otettu ja pitkän aikavälin seuranta on suoritettu.

Tämä on tutkiva tutkimus. IC-Green on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla sydämen minuuttitilavuuden, maksan toiminnan, maksan verenvirtauksen, oftalmisen angiografian ja sydämen, maksan ja silmien toiminnan kartoittamiseen. IC-Greenin käyttö imusolmukkeiden kartoittamiseen melanoomapotilailla on tutkimusta.

IC-Green on FDA:n hyväksymä ruiskeena laskimoon. IC-Green-injektioiden antaminen ihon kerrosten sisään tai niiden väliin ja injektioiden antamiseen käytettävä laite on tutkittavaa. Kokeellista kameraa ja sillä otettuja kuvia käytetään vain tutkimustarkoituksiin, eikä niitä käytetä hoitosi hallintaan.

Jopa 6 potilasta osallistuu tähän tutkimuksen osaan. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.