Kjernefysisk og nær-infrarød (NIR) avbildning i melanom

Indocyaningrønn injeksjoner:

IC-grønne injeksjoner:

Hvis du blir funnet å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du motta totalt 10-16 injeksjoner med IC-Green gjennom en nål i armene eller bena, med start i hendene eller føttene (5-8 på hver arm) /leg), avhengig av plasseringen av svulsten. Du kan få ytterligere injeksjoner i torsoen hvis det er en svulst i torsoområdet og studielegen mener det er nødvendig. Studielegen vil diskutere antall injeksjoner du vil få mer detaljert. Injeksjonene vil bli gitt til deg før operasjonen, og alle injeksjoner vil bli gitt intradermalt (inn i eller mellom lag av huden).

IC-Green-injeksjonene vil tillate forskere å se hvordan væske strømmer gjennom kroppen din under bildebehandling. Denne informasjonen kan hjelpe fremtidige forskere til å lettere finne lymfeknuter hos pasienter som er planlagt for lymfeknuteoperasjon.

Etter at alle IC-Green-injeksjonene er gitt, starter bildebehandlingsprosedyren. For å utføre avbildningsprosedyrene vil forskerne bruke et eksperimentelt kamera som skinner et spesielt rødt lys på huden din og får IC-Green til å gløde når bildene tas. Det røde lyset er som det røde lyset i en matbutikkskanner. Bildebehandlingen vil ta ca. 1 time å fullføre og vil bli utført før og under operasjonen.

Før IC-Green-injeksjonene og igjen under bildebehandlingsprosedyren, vil et medlem av forskningsstaben overvåke og registrere dine vitale tegn (blodtrykk, pustefrekvens, hjertefrekvens og temperatur). Vitale tegnmålinger vil bli tatt hvert 15. minutt i 1 time etter IC-Green-injeksjonene, og hvert 30. minutt i løpet av den andre timen. En medarbeider i studien vil også overvåke injeksjonsstedet nøye på disse tidspunktene for mulige bivirkninger. En studiemedarbeider vil ringe deg neste dag og be deg måle temperaturen. Denne telefonsamtalen skal vare i ca. 10 minutter.

Lengde på studiet:

Etter at alle bildene er tatt, og oppfølgingsevalueringen er fullført, vil din deltakelse i denne studien være over.

Oppfølgingsevaluering:

Hvis du overnatter på sykehuset etter operasjonen, vil en studiepersonell besøke deg personlig dagen etter operasjonen. Ved dette besøket vil temperaturen din bli registrert, du vil bli spurt om hvordan du har det, og om du har opplevd noen bivirkninger. Besøket bør vare i ca. 10 minutter.

Dersom du ikke overnatter på sykehuset etter operasjonen, vil du bli kontaktet på telefon dagen etter operasjonen og du vil bli spurt om hva din nåværende temperatur er, hvordan du har det, og om du har opplevd bivirkninger. Telefonsamtalen skal vare i ca. 10 minutter.

Dette er en undersøkende studie. IC-Green er FDA-godkjent og kommersielt tilgjengelig for vurdering av hjertevolum, leverfunksjon, leverblodstrøm, oftalmisk angiografi og kartlegging av hjerte-, lever- og øyefunksjon. Bruken av IC-Green for kartlegging av lymfeknuter hos melanompasienter er undersøkende.

IC-Green er FDA-godkjent for å injiseres i venen. Å gi IC-Green injeksjoner i eller mellom lag av huden og enheten som brukes til å gi injeksjonene er undersøkelser. Det eksperimentelle kameraet, og bildene tatt med det, brukes kun til forskningsformål og vil ikke bli brukt til å administrere behandlingen din.

Opptil 18 pasienter vil delta i del 1 av denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.

Fullstendig lymfeknutedisseksjon:

Hvis du godtar å delta i denne delen av studien, vil du få utført ytterligere bildediagnostikk før operasjonen og igjen i ditt oppfølgingsbesøk.

Bildediagnostikken vil bli utført ved MD Anderson rett før operasjonen og under ditt regelmessige oppfølgingsbesøk med standardbehandling ca. 4-6 måneder etter operasjonen for å finne ut hvordan lymfekanalene ser ut etter fullstendig helbredelse fra operasjonen.

Før hver bildebehandlingsøkt vil du motta totalt 10-16 injeksjoner av IC-Green gjennom en nål i armer og hender eller ben og føtter, (5-8 på hver arm/ben), avhengig av svulstens plassering . Forskere vil bruke det eksperimentelle kameraet til å utføre bildebehandlingsprosedyren. Du kan få ytterligere injeksjoner i torsoen hvis det er en svulst i torsoområdet og studielegen mener det er nødvendig.

Bildeprosedyrene vil ta opptil 2 timer å fullføre hver gang.

For alle deltakere, før IC-Green-injeksjonene og igjen under bildebehandlingsprosedyren, vil et medlem av forskningsstaben overvåke og registrere dine vitale tegn (blodtrykk, pustefrekvens, hjertefrekvens og temperatur). Vitale tegnmålinger vil bli tatt hvert 15. minutt i 1 time etter IC-Green-injeksjonene, og hvert 30. minutt i løpet av den andre timen. En medarbeider i studien vil også overvåke injeksjonsstedet nøye på disse tidspunktene for mulige bivirkninger.

Lengde på studiet:

Din deltakelse vil være over etter at alle bildene er tatt og den langsiktige oppfølgingen er fullført.

Dette er en undersøkende studie. IC-Green er FDA-godkjent og kommersielt tilgjengelig for vurdering av hjertevolum, leverfunksjon, leverblodstrøm, oftalmisk angiografi og kartlegging av hjerte-, lever- og øyefunksjon. Bruken av IC-Green for kartlegging av lymfeknuter hos melanompasienter er undersøkende.

IC-Green er FDA-godkjent for å injiseres i venen. Å gi IC-Green injeksjoner i eller mellom lag av huden og enheten som brukes til å gi injeksjonene er undersøkelser. Det eksperimentelle kameraet, og bildene tatt med det, brukes kun til forskningsformål og vil ikke bli brukt til å administrere behandlingen din.

Inntil 6 pasienter vil delta i denne delen av studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.