メラノーマにおける核および近赤外 (NIR) イメージング

インドシアニングリーン注射：

IC-Green インジェクション:

この研究に参加する資格があると判断された場合は、手または足から始めて、腕または脚の針から IC-Green を合計 10 ～ 16 回 (各腕に 5 ～ 8 回) 注射します。 /leg)、腫瘍の位置によって異なります。 胴体部に腫瘍があり、治験担当医が必要と判断した場合は、胴体部に追加の注射を受けることがあります。 治験担当医師は、あなたが受ける注射の回数について詳しく説明します。 注射は手術前に行われ、すべての注射は皮内 (皮膚の層の中または層の間) に行われます。

IC-Green 注射により、研究者はイメージング中に体液がどのように流れるかを確認できます。 この情報は、将来の研究者がリンパ節手術が予定されている患者のリンパ節をより簡単に見つけるのに役立つ可能性があります。

すべての IC-Green 注射が終了すると、イメージング手順が開始されます。 イメージング手順を実行するために、研究者は実験用カメラを使用します。このカメラは、特別な赤色光を肌に当て、画像が撮影されると IC-Green を光らせます。 赤信号は食料品店のスキャナーの赤信号のようなものです。 イメージング手順は完了するまでに約 1 時間かかり、手術前と手術中に実行されます。

IC-Green 注射の前と画像検査中に、研究スタッフがあなたのバイタル サイン (血圧、呼吸数、心拍数、体温) を監視し、記録します。 IC-Green 注射後 1 時間は 15 分ごと、2 時間目は 30 分ごとにバイタル サインを測定します。 研究スタッフは、副作用の可能性について、これらの時点で注射部位を注意深く監視します。 翌日、研究スタッフから電話があり、体温を測るように言われます。 この電話は約 10 分間続きます。

学習期間:

すべての画像が撮影され、フォローアップ評価が完了すると、この研究への参加は終了します。

フォローアップ評価:

手術後に病院で一晩過ごす場合は、手術の翌日に治験スタッフが直接訪問します。 この訪問では、体温が記録され、気分はどうですか、副作用を経験したかどうかが尋ねられます。 所要時間は約 10 分です。

手術後、入院されなかった場合は、手術翌日に電話にて、現在の体温や体調、副作用の有無などをお伺いさせていただきます。 電話の通話時間は約 10 分です。

これは調査研究です。 IC-Green は FDA の承認を受けており、心拍出量、肝機能、肝血流、眼科血管造影、および心臓、肝臓、および眼機能のマッピングの評価のために市販されています。 メラノーマ患者のリンパ節をマッピングするための IC-Green の使用は調査中です。

IC-Green は、静脈への注射が FDA に承認されています。 IC-Green 注射を皮膚の層または層間に与えること、および注射を行うために使用されるデバイスは調査中です。 実験用カメラとそれで撮影された画像は、研究目的でのみ使用されており、治療の管理には使用されません。

この研究の第 1 部には、最大 18 人の患者が参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。

完全なリンパ節の解剖:

研究のこの部分に参加することに同意した場合は、手術の前に追加の画像検査を行い、フォローアップの来院時に再度画像検査を行います。

イメージングは​​、手術の直前に MD アンダーソンで行われ、手術から完全に治癒した後のリンパ管がどのように見えるかを知るために、手術後約 4 ～ 6 か月の定期的な標準治療のフォローアップ訪問中に行われます。

各イメージング セッションの前に、腫瘍の位置に応じて、腕と手、または脚と足に針を通して合計 10 ～ 16 回の IC-Green の注射を受けます (各腕/脚に 5 ～ 8 回)。 . 研究者は実験用カメラを使用して、イメージング手順を実行します。 胴体部に腫瘍があり、治験担当医が必要と判断した場合は、胴体部に追加の注射を受けることがあります。

イメージング手順は、毎回完了するまでに最大 2 時間かかります。

すべての参加者について、IC-Green 注射の前と画像処理中に、研究スタッフがバイタル サイン (血圧、呼吸数、心拍数、体温) を監視し、記録します。 IC-Green 注射後 1 時間は 15 分ごと、2 時間目は 30 分ごとにバイタル サインを測定します。 研究スタッフは、副作用の可能性について、これらの時点で注射部位を注意深く監視します。

学習期間:

すべての画像が撮影され、長期的なフォローアップが完了した時点で、参加は終了となります。

これは調査研究です。 IC-Green は FDA の承認を受けており、心拍出量、肝機能、肝血流、眼科血管造影、および心臓、肝臓、および眼機能のマッピングの評価のために市販されています。 メラノーマ患者のリンパ節をマッピングするための IC-Green の使用は調査中です。

IC-Green は、静脈への注射が FDA に承認されています。 IC-Green 注射を皮膚の層または層間に与えること、および注射を行うために使用されるデバイスは調査中です。 実験用カメラとそれで撮影された画像は、研究目的でのみ使用されており、治療の管理には使用されません。

最大6人の患者が研究のこの部分に参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。