Nukleární a blízké infračervené (NIR) zobrazování u melanomu

Indocyaninové zelené injekce:

IC-Green injekce:

Pokud zjistíte, že jste způsobilí k účasti v této studii, dostanete celkem 10-16 injekcí IC-Green jehlou do paží nebo nohou, počínaje rukama nebo chodidly (5-8 na každou paži /noha), v závislosti na umístění nádoru. Můžete dostat další injekce do trupu, pokud je v oblasti trupu nádor a lékař studie to považuje za nutné. Lékař studie podrobněji prodiskutuje počet injekcí, které dostanete. Injekce Vám budou aplikovány před operací a všechny injekce budou aplikovány intradermálně (do vrstev kůže nebo mezi vrstvy kůže).

Injekce IC-Green umožní výzkumníkům vidět, jak tekutina protéká vaším tělem během zobrazování. Tyto informace mohou pomoci budoucím výzkumníkům snadněji lokalizovat lymfatické uzliny u pacientů, u kterých je plánována operace lymfatických uzlin.

Po podání všech injekcí IC-Green začne zobrazovací procedura. K provedení zobrazovacích procedur použijí vědci experimentální kameru, která na vaši pokožku svítí speciálním červeným světlem, což způsobí, že IC-Green při pořizování snímků zářit. Červené světlo je jako červené světlo na skeneru v obchodě s potravinami. Dokončení zobrazovacího postupu bude trvat asi 1 hodinu a bude provedeno před operací a během ní.

Před injekcemi IC-Green a znovu během zobrazovacího postupu bude člen výzkumného personálu sledovat a zaznamenávat vaše vitální funkce (krevní tlak, dechovou frekvenci, srdeční frekvenci a teplotu). Měření vitálních funkcí se bude provádět každých 15 minut po dobu 1 hodiny po injekcích IC-Green a každých 30 minut během druhé hodiny. Pracovník studie bude v těchto časech také pečlivě sledovat místo vpichu kvůli možným vedlejším účinkům. Pracovník studie vám příští den zavolá a požádá vás, abyste si změřili teplotu. Tento telefonát by měl trvat přibližně 10 minut.

Délka studia:

Po pořízení všech snímků a dokončení následného hodnocení bude vaše účast v této studii ukončena.

Následné hodnocení:

Pokud po operaci strávíte noc v nemocnici, navštíví vás pracovník studie osobně den po operaci. Při této návštěvě bude zaznamenána vaše teplota, budete dotázáni, jak se cítíte a zda jste zaznamenali nějaké vedlejší účinky. Návštěva by měla trvat asi 10 minut.

Pokud po operaci nestrávíte noc v nemocnici, budete den po operaci telefonicky kontaktováni a zeptáme se, jakou máte aktuální teplotu, jak se cítíte a zda jste nezaznamenali nějaké nežádoucí účinky. Telefonní hovor by měl trvat asi 10 minut.

Toto je výzkumná studie. IC-Green je schválen FDA a je komerčně dostupný pro hodnocení srdečního výdeje, jaterních funkcí, průtoku krve játry, oftalmologické angiografie a mapování funkce srdce, jater a očí. Použití IC-Green pro mapování lymfatických uzlin u pacientů s melanomem je výzkumné.

IC-Green je schválen FDA k aplikaci do žíly. Podávání injekcí IC-Green do nebo mezi vrstvy kůže a zařízení, které se používá k podávání injekcí, je zkušební. Experimentální kamera a snímky s ní pořízené se používají pouze pro výzkumné účely a nebudou použity k řízení vaší léčby.

Části 1 této studie se zúčastní až 18 pacientů. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.

Kompletní disekce lymfatických uzlin:

Pokud souhlasíte s účastí v této části studie, bude vám před operací a znovu při vaší následné návštěvě provedeno další snímkování.

Snímání bude provedeno u MD Anderson těsně před operací a během vaší pravidelné pravidelné kontroly standardní péče asi 4-6 měsíců po operaci, abyste zjistili, jak vypadají lymfatické kanály po úplném zhojení po operaci.

Před každým zobrazovacím sezením dostanete celkem 10-16 injekcí IC-Green jehlou do paží a rukou nebo nohou a chodidel (5-8 na každou paži/nohu), v závislosti na umístění nádoru. . Výzkumníci použijí experimentální kameru k provedení zobrazovacího postupu. Můžete dostat další injekce do trupu, pokud je v oblasti trupu nádor a lékař studie to považuje za nutné.

Dokončení zobrazovacích procedur bude pokaždé trvat až 2 hodiny.

U všech účastníků bude před injekcí IC-Green a znovu během zobrazovacího postupu člen výzkumného týmu sledovat a zaznamenávat vaše vitální funkce (krevní tlak, dechovou frekvenci, srdeční frekvenci a teplotu). Měření vitálních funkcí se bude provádět každých 15 minut po dobu 1 hodiny po injekcích IC-Green a každých 30 minut během druhé hodiny. Pracovník studie bude v těchto časech také pečlivě sledovat místo vpichu kvůli možným vedlejším účinkům.

Délka studia:

Vaše účast bude ukončena po pořízení všech snímků a dokončení dlouhodobého sledování.

Toto je výzkumná studie. IC-Green je schválen FDA a je komerčně dostupný pro hodnocení srdečního výdeje, jaterních funkcí, průtoku krve játry, oftalmologické angiografie a mapování funkce srdce, jater a očí. Použití IC-Green pro mapování lymfatických uzlin u pacientů s melanomem je výzkumné.

IC-Green je schválen FDA k aplikaci do žíly. Podávání injekcí IC-Green do nebo mezi vrstvy kůže a zařízení, které se používá k podávání injekcí, je zkušební. Experimentální kamera a snímky s ní pořízené se používají pouze pro výzkumné účely a nebudou použity k řízení vaší léčby.

Této části studie se zúčastní až 6 pacientů. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.