Imaging nucleare e nel vicino infrarosso (NIR) nel melanoma

Iniezioni di verde indocianina:

Iniezioni IC-verde:

Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio, riceverai un totale di 10-16 iniezioni di IC-Green attraverso un ago nelle braccia o nelle gambe, iniziando dalle mani o dai piedi (5-8 su ciascun braccio /gamba), a seconda della posizione del tumore. Potrebbe ricevere ulteriori iniezioni nel tronco, se c'è un tumore nell'area del tronco e il medico dello studio ritiene che sia necessario. Il medico dello studio discuterà in modo più dettagliato il numero di iniezioni che riceverà. Le iniezioni le verranno somministrate prima dell'intervento chirurgico e tutte le iniezioni verranno somministrate per via intradermica (all'interno o tra gli strati della pelle).

Le iniezioni IC-Green consentiranno ai ricercatori di vedere come il fluido scorre attraverso il tuo corpo durante l'imaging. Queste informazioni possono aiutare i futuri ricercatori a localizzare più facilmente i linfonodi nei pazienti in attesa di intervento chirurgico ai linfonodi.

Dopo che tutte le iniezioni di IC-Green sono state effettuate, inizierà la procedura di imaging. Per eseguire le procedure di imaging, i ricercatori utilizzeranno una fotocamera sperimentale che emette una speciale luce rossa sulla pelle, facendo risplendere l'IC-Green quando vengono scattate le immagini. La luce rossa è come la luce rossa in uno scanner di un negozio di alimentari. La procedura di imaging richiederà circa 1 ora per essere completata e verrà eseguita prima e durante l'intervento chirurgico.

Prima delle iniezioni di IC-Green e di nuovo durante la procedura di imaging, un membro del personale di ricerca monitorerà e registrerà i tuoi segni vitali (pressione sanguigna, frequenza respiratoria, frequenza cardiaca e temperatura). Le misurazioni dei segni vitali verranno effettuate ogni 15 minuti per 1 ora dopo le iniezioni di IC-Green e ogni 30 minuti durante la seconda ora. Un membro del personale dello studio monitorerà anche da vicino il sito di iniezione in questi momenti per possibili effetti collaterali. Un membro del personale dello studio ti chiamerà il giorno successivo e ti chiederà di misurarti la temperatura. Questa telefonata dovrebbe durare circa 10 minuti.

Durata dello studio:

Dopo che tutte le immagini sono state scattate e la valutazione di follow-up è stata completata, la tua partecipazione a questo studio sarà terminata.

Valutazione successiva:

Se trascorri la notte in ospedale dopo l'intervento chirurgico, un membro del personale dello studio ti visiterà di persona il giorno dopo l'intervento. Durante questa visita, verrà registrata la tua temperatura, ti verrà chiesto come ti senti e se hai avuto effetti collaterali. La visita dovrebbe durare circa 10 minuti.

Se non trascorri la notte in ospedale dopo l'intervento, verrai contattato telefonicamente il giorno dopo l'intervento e ti verrà chiesto qual è la tua temperatura attuale, come ti senti e se hai avuto effetti collaterali. La telefonata dovrebbe durare circa 10 minuti.

Questo è uno studio investigativo. IC-Green è approvato dalla FDA e disponibile in commercio per la valutazione della gittata cardiaca, della funzionalità epatica, del flusso sanguigno epatico, dell'angiografia oftalmica e della mappatura della funzionalità cardiaca, epatica e oculare. L'uso di IC-Green per la mappatura dei linfonodi nei pazienti con melanoma è sperimentale.

IC-Green è approvato dalla FDA per essere iniettato in vena. La somministrazione di iniezioni di IC-Green all'interno o tra gli strati della pelle e il dispositivo utilizzato per somministrare le iniezioni sono in fase di sperimentazione. La fotocamera sperimentale e le immagini scattate con essa vengono utilizzate solo a scopo di ricerca e non verranno utilizzate per gestire il trattamento.

Fino a 18 pazienti prenderanno parte alla Parte 1 di questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.

Dissezione linfonodale completa:

Se accetti di partecipare a questa parte dello studio, ti verranno eseguite ulteriori immagini prima dell'intervento chirurgico e di nuovo durante la visita di follow-up.

L'imaging verrà eseguito presso MD Anderson appena prima dell'intervento e durante la visita di follow-up standard di cura regolarmente programmata circa 4-6 mesi dopo l'intervento chirurgico per conoscere l'aspetto dei canali linfatici dopo la completa guarigione dall'intervento.

Prima di ogni sessione di imaging, riceverai un totale di 10-16 iniezioni di IC-Green attraverso un ago nelle braccia e nelle mani o nelle gambe e nei piedi (5-8 su ciascun braccio/gamba), a seconda della posizione del tumore . I ricercatori utilizzeranno la fotocamera sperimentale per eseguire la procedura di imaging. Potrebbe ricevere ulteriori iniezioni nel tronco, se c'è un tumore nell'area del tronco e il medico dello studio ritiene che sia necessario.

Le procedure di imaging richiederanno fino a 2 ore per essere completate ogni volta.

Per tutti i partecipanti, prima delle iniezioni IC-Green e di nuovo durante la procedura di imaging, un membro del personale di ricerca monitorerà e registrerà i segni vitali (pressione sanguigna, frequenza respiratoria, frequenza cardiaca e temperatura). Le misurazioni dei segni vitali verranno effettuate ogni 15 minuti per 1 ora dopo le iniezioni di IC-Green e ogni 30 minuti durante la seconda ora. Un membro del personale dello studio monitorerà anche da vicino il sito di iniezione in questi momenti per possibili effetti collaterali.

Durata dello studio:

La tua partecipazione terminerà dopo che tutte le immagini saranno state scattate e il follow-up a lungo termine sarà completato.

Questo è uno studio investigativo. IC-Green è approvato dalla FDA e disponibile in commercio per la valutazione della gittata cardiaca, della funzionalità epatica, del flusso sanguigno epatico, dell'angiografia oftalmica e della mappatura della funzionalità cardiaca, epatica e oculare. L'uso di IC-Green per la mappatura dei linfonodi nei pazienti con melanoma è sperimentale.

IC-Green è approvato dalla FDA per essere iniettato in vena. La somministrazione di iniezioni di IC-Green all'interno o tra gli strati della pelle e il dispositivo utilizzato per somministrare le iniezioni sono in fase di sperimentazione. La fotocamera sperimentale e le immagini scattate con essa vengono utilizzate solo a scopo di ricerca e non verranno utilizzate per gestire il trattamento.

Fino a 6 pazienti parteciperanno a questa parte dello studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.