Nukleär och nära-infraröd (NIR) avbildning vid melanom

Indocyanine Green Injektioner:

IC-Gröna injektioner:

Om du visar sig vara berättigad att delta i denna studie kommer du att få totalt 10-16 injektioner av IC-Green genom en nål i dina armar eller ben, med början i dina händer eller fötter (5-8 på varje arm) /ben), beroende på tumörens placering. Du kan få ytterligare injektioner i bålen, om det finns en tumör i bålområdet och studieläkaren anser att det behövs. Studieläkaren kommer att diskutera antalet injektioner som du kommer att få mer i detalj. Injektionerna kommer att ges till dig före operationen och alla injektioner kommer att ges intradermalt (in i eller mellan hudskikten).

IC-Green-injektionerna gör det möjligt för forskare att se hur vätska strömmar genom din kropp under avbildning. Denna information kan hjälpa framtida forskare att lättare hitta lymfkörtlar hos patienter som är schemalagda för lymfkörtelkirurgi.

Efter att alla IC-Green-injektioner har getts, kommer bildbehandlingsproceduren att börja. För att utföra avbildningsprocedurerna kommer forskarna att använda en experimentell kamera som lyser ett speciellt rött ljus på din hud som får IC-Green att lysa när bilderna tas. Det röda ljuset är som det röda ljuset i en matbutiksskanner. Avbildningsproceduren tar cirka 1 timme att slutföra och kommer att utföras före och under operationen.

Före IC-Green-injektionerna och igen under bildbehandlingsproceduren kommer en medlem av forskningspersonalen att övervaka och registrera dina vitala tecken (blodtryck, andningsfrekvens, hjärtfrekvens och temperatur). Mätningar av vitala tecken kommer att göras var 15:e minut i 1 timme efter IC-Green-injektionerna och var 30:e minut under den andra timmen. En studiepersonal kommer också att noga övervaka injektionsstället vid dessa tidpunkter för eventuella biverkningar. En studiepersonal kommer att ringa dig nästa dag och be dig ta din temperatur. Det här telefonsamtalet bör ta cirka 10 minuter.

Studielängd:

När alla bilder har tagits och uppföljningsutvärderingen är klar kommer ditt deltagande i denna studie att vara över.

Uppföljningsutvärdering:

Om du övernattar på sjukhuset efter operationen kommer en studiepersonal att besöka dig personligen dagen efter operationen. Vid detta besök kommer din temperatur att registreras, du kommer att få frågan hur du mår och om du har upplevt några biverkningar. Besöket bör ta cirka 10 minuter.

Om du inte övernattar på sjukhuset efter operationen kommer du att bli kontaktad per telefon dagen efter operationen och du får frågan om din nuvarande temperatur, hur du mår och om du har upplevt några biverkningar. Telefonsamtalet bör ta cirka 10 minuter.

Detta är en undersökningsstudie. IC-Green är FDA-godkänd och kommersiellt tillgänglig för bedömning av hjärtminutvolym, leverfunktion, leverblodflöde, oftalmisk angiografi och kartläggning av hjärt-, lever- och ögonfunktion. Användningen av IC-Green för att kartlägga lymfkörtlarna hos melanompatienter är undersökande.

IC-Green är FDA-godkänd för att injiceras i venen. Att ge IC-Green-injektioner i eller mellan hudskikten och den enhet som används för att ge injektionerna är en undersökning. Den experimentella kameran och bilderna som tagits med den används endast för forskningsändamål och kommer inte att användas för att hantera din behandling.

Upp till 18 patienter kommer att delta i del 1 av denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.

Komplett lymfkörteldissektion:

Om du samtycker till att delta i denna del av studien kommer du att få ytterligare bildtagning utförd före operationen och igen i ditt uppföljningsbesök.

Avbildningen kommer att utföras hos MD Anderson strax före operationen och under ditt regelbundna schemalagda uppföljningsbesök cirka 4-6 månader efter operationen för att lära dig hur lymfkanalerna ser ut efter fullständigt läkning från operationen.

Före varje bildbehandlingssession kommer du att få totalt 10-16 injektioner av IC-Green genom en nål i dina armar och händer eller ben och fötter, (5-8 på varje arm/ben), beroende på tumörens placering . Forskare kommer att använda den experimentella kameran för att utföra avbildningsproceduren. Du kan få ytterligare injektioner i bålen, om det finns en tumör i bålområdet och studieläkaren anser att det behövs.

Avbildningsprocedurerna tar upp till 2 timmar att slutföra varje gång.

För alla deltagare, före IC-Green-injektionerna och igen under bildbehandlingsproceduren, kommer en medlem av forskningspersonalen att övervaka och registrera dina vitala tecken (blodtryck, andningsfrekvens, hjärtfrekvens och temperatur). Mätningar av vitala tecken kommer att göras var 15:e minut i 1 timme efter IC-Green-injektionerna och var 30:e minut under den andra timmen. En studiepersonal kommer också att noga övervaka injektionsstället vid dessa tidpunkter för eventuella biverkningar.

Studielängd:

Ditt deltagande kommer att avslutas efter att alla bilder har tagits och den långsiktiga uppföljningen är klar.

Detta är en undersökningsstudie. IC-Green är FDA-godkänd och kommersiellt tillgänglig för bedömning av hjärtminutvolym, leverfunktion, leverblodflöde, oftalmisk angiografi och kartläggning av hjärt-, lever- och ögonfunktion. Användningen av IC-Green för att kartlägga lymfkörtlarna hos melanompatienter är undersökande.

IC-Green är FDA-godkänd för att injiceras i venen. Att ge IC-Green-injektioner i eller mellan hudskikten och den enhet som används för att ge injektionerna är en undersökning. Den experimentella kameran och bilderna som tagits med den används endast för forskningsändamål och kommer inte att användas för att hantera din behandling.

Upp till 6 patienter kommer att delta i denna del av studien. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.