Imágenes nucleares y de infrarrojo cercano (NIR) en melanoma

Inyecciones de verde de indocianina:

Inyecciones IC-Verde:

Si se determina que usted es elegible para participar en este estudio, recibirá un total de 10 a 16 inyecciones de IC-Green a través de una aguja en sus brazos o piernas, comenzando en sus manos o pies (5 a 8 en cada brazo). /pierna), dependiendo de la ubicación del tumor. Puede recibir inyecciones adicionales en el torso, si hay un tumor en el área del torso y el médico del estudio cree que es necesario. El médico del estudio hablará con más detalle sobre la cantidad de inyecciones que recibirá. Las inyecciones se le administrarán antes de la cirugía y todas las inyecciones se administrarán por vía intradérmica (dentro o entre las capas de la piel).

Las inyecciones IC-Green permitirán a los investigadores ver cómo fluye el líquido a través de su cuerpo durante la toma de imágenes. Esta información puede ayudar a futuros investigadores a localizar más fácilmente los ganglios linfáticos en pacientes programados para cirugía de ganglios linfáticos.

Después de que se hayan administrado todas las inyecciones de IC-Green, comenzará el procedimiento de obtención de imágenes. Para realizar los procedimientos de imágenes, los investigadores utilizarán una cámara experimental que emite una luz roja especial sobre la piel, lo que hace que el IC-Green brille cuando se toman las imágenes. La luz roja es como la luz roja en el escáner de una tienda de comestibles. El procedimiento de obtención de imágenes tardará aproximadamente 1 hora en completarse y se realizará antes y durante la cirugía.

Antes de las inyecciones de IC-Green y nuevamente durante el procedimiento de obtención de imágenes, un miembro del personal de investigación controlará y registrará sus signos vitales (presión arterial, frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca y temperatura). Se tomarán mediciones de los signos vitales cada 15 minutos durante 1 hora después de las inyecciones de IC-Green y cada 30 minutos durante la segunda hora. Un miembro del personal del estudio también controlará de cerca el lugar de la inyección en estos momentos para detectar posibles efectos secundarios. Un miembro del personal del estudio lo llamará al día siguiente y le pedirá que le tome la temperatura. Esta llamada telefónica debería durar unos 10 minutos.

Duración de los estudios:

Una vez que se hayan tomado todas las imágenes y se haya completado la evaluación de seguimiento, su participación en este estudio habrá terminado.

Evaluación de seguimiento:

Si pasa la noche en el hospital después de la cirugía, un miembro del personal del estudio lo visitará en persona el día después de la cirugía. En esta visita, se registrará su temperatura, se le preguntará cómo se siente y si ha experimentado algún efecto secundario. La visita debe durar unos 10 minutos.

Si no pasa la noche en el hospital después de la cirugía, se comunicarán con usted por teléfono el día posterior a la cirugía y se le preguntará cuál es su temperatura actual, cómo se siente y si ha experimentado algún efecto secundario. La llamada telefónica debe durar unos 10 minutos.

Este es un estudio de investigación. IC-Green está aprobado por la FDA y está disponible comercialmente para la evaluación del gasto cardíaco, la función hepática, el flujo sanguíneo hepático, la angiografía oftálmica y el mapeo de la función cardíaca, hepática y ocular. El uso de IC-Green para mapear los ganglios linfáticos en pacientes con melanoma está en fase de investigación.

IC-Green está aprobado por la FDA para ser inyectado en la vena. La administración de inyecciones de IC-Green en o entre las capas de la piel y el dispositivo que se usa para administrar las inyecciones están en fase de investigación. La cámara experimental y las imágenes tomadas con ella se utilizan únicamente con fines de investigación y no se utilizarán para administrar su tratamiento.

Hasta 18 pacientes participarán en la Parte 1 de este estudio. Todos estarán inscritos en MD Anderson.

Disección completa de ganglios linfáticos:

Si acepta participar en esta parte del estudio, se le realizarán imágenes adicionales antes de la cirugía y nuevamente en su visita de seguimiento.

Las imágenes se realizarán en el MD Anderson justo antes de la cirugía y durante su visita de seguimiento estándar de atención programada regularmente alrededor de 4 a 6 meses después de la cirugía para saber cómo se ven los canales linfáticos después de la curación completa de la cirugía.

Antes de cada sesión de imágenes, recibirá un total de 10 a 16 inyecciones de IC-Green a través de una aguja en sus brazos y manos o piernas y pies (5 a 8 en cada brazo/pierna), según la ubicación del tumor. . Los investigadores utilizarán la cámara experimental para realizar el procedimiento de obtención de imágenes. Puede recibir inyecciones adicionales en el torso, si hay un tumor en el área del torso y el médico del estudio cree que es necesario.

Los procedimientos de obtención de imágenes tardarán hasta 2 horas en completarse cada vez.

Para todos los participantes, antes de las inyecciones de IC-Green y nuevamente durante el procedimiento de obtención de imágenes, un miembro del personal de investigación controlará y registrará sus signos vitales (presión arterial, frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca y temperatura). Se tomarán mediciones de los signos vitales cada 15 minutos durante 1 hora después de las inyecciones de IC-Green y cada 30 minutos durante la segunda hora. Un miembro del personal del estudio también controlará de cerca el lugar de la inyección en estos momentos para detectar posibles efectos secundarios.

Duración de los estudios:

Su participación terminará una vez que se hayan tomado todas las imágenes y se haya completado el seguimiento a largo plazo.

Este es un estudio de investigación. IC-Green está aprobado por la FDA y está disponible comercialmente para la evaluación del gasto cardíaco, la función hepática, el flujo sanguíneo hepático, la angiografía oftálmica y el mapeo de la función cardíaca, hepática y ocular. El uso de IC-Green para mapear los ganglios linfáticos en pacientes con melanoma está en fase de investigación.

IC-Green está aprobado por la FDA para ser inyectado en la vena. La administración de inyecciones de IC-Green en o entre las capas de la piel y el dispositivo que se usa para administrar las inyecciones están en fase de investigación. La cámara experimental y las imágenes tomadas con ella se utilizan únicamente con fines de investigación y no se utilizarán para administrar su tratamiento.

Hasta 6 pacientes participarán en esta parte del estudio. Todos estarán inscritos en MD Anderson.