Ядерная и ближняя инфракрасная (NIR) визуализация при меланоме

Индоцианиновые зеленые инъекции:

IC-зеленые инъекции:

Если будет установлено, что вы имеете право на участие в этом исследовании, вы получите в общей сложности 10-16 инъекций IC-Green через иглу в руки или ноги, начиная с кистей или стоп (5-8 инъекций на каждую руку). /нога) в зависимости от локализации опухоли. Вы можете получить дополнительные инъекции в туловище, если в области туловища есть опухоль и врач-исследователь считает, что это необходимо. Врач-исследователь более подробно обсудит количество инъекций, которые вы получите. Инъекции вам будут делать перед операцией, и все инъекции будут делаться внутрикожно (в слои кожи или между ними).

Инъекции IC-Green позволят исследователям увидеть, как жидкость течет через ваше тело во время визуализации. Эта информация может помочь будущим исследователям легче находить лимфатические узлы у пациентов, которым назначена операция на лимфатических узлах.

После введения всех инъекций IC-Green начнется процедура визуализации. Для выполнения процедур визуализации исследователи будут использовать экспериментальную камеру, которая освещает вашу кожу специальным красным светом, заставляя IC-Green светиться при съемке изображений. Красный свет подобен красному свету в сканере продуктового магазина. Процедура визуализации займет около 1 часа и будет выполняться до и во время операции.

Перед инъекциями IC-Green и снова во время процедуры визуализации член исследовательского персонала будет контролировать и записывать ваши жизненные показатели (артериальное давление, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений и температуру). Измерения показателей жизнедеятельности будут проводиться каждые 15 минут в течение 1 часа после инъекций IC-Green и каждые 30 минут в течение второго часа. Сотрудник исследования также будет внимательно следить за местом инъекции в это время на предмет возможных побочных эффектов. На следующий день сотрудник исследования позвонит вам и попросит вас измерить температуру. Этот телефонный разговор должен длиться около 10 минут.

Продолжительность обучения:

После того, как все изображения будут сделаны и последующая оценка будет завершена, ваше участие в этом исследовании будет завершено.

Последующая оценка:

Если вы проведете ночь в больнице после операции, сотрудник исследования лично посетит вас на следующий день после операции. Во время этого визита будет зарегистрирована ваша температура, вас спросят, как вы себя чувствуете, и если вы испытали какие-либо побочные эффекты. Посещение должно длиться около 10 минут.

Если вы не проведете ночь в больнице после операции, с вами свяжутся по телефону на следующий день после операции и спросят, какая у вас текущая температура, как вы себя чувствуете и есть ли у вас какие-либо побочные эффекты. Телефонный разговор должен длиться около 10 минут.

Это исследовательское исследование. IC-Green одобрен FDA и коммерчески доступен для оценки сердечного выброса, функции печени, кровотока в печени, офтальмологической ангиографии и картирования функции сердца, печени и глаз. Использование IC-Green для картирования лимфатических узлов у пациентов с меланомой является экспериментальным.

IC-Green одобрен FDA для внутривенного введения. Инъекции IC-Green в слои кожи или между ними, а также устройство, которое используется для инъекций, являются экспериментальными. Экспериментальная камера и изображения, сделанные с ее помощью, используются только в исследовательских целях и не будут использоваться для управления вашим лечением.

В первой части этого исследования примут участие до 18 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.

Полное рассечение лимфатических узлов:

Если вы согласитесь участвовать в этой части исследования, перед операцией и во время последующего визита вам сделают дополнительную визуализацию.

Снимки будут выполняться в клинике MD Anderson непосредственно перед операцией и во время вашего регулярно запланированного контрольного осмотра примерно через 4-6 месяцев после операции, чтобы узнать, как выглядят лимфатические каналы после полного заживления после операции.

Перед каждым сеансом визуализации вы получите в общей сложности 10-16 инъекций IC-Green через иглу в руки и кисти или ноги и ступни (5-8 на каждую руку/ногу), в зависимости от расположения опухоли. . Исследователи будут использовать экспериментальную камеру для выполнения процедуры визуализации. Вы можете получить дополнительные инъекции в туловище, если в области туловища есть опухоль и врач-исследователь считает, что это необходимо.

Процедуры визуализации занимают до 2 часов каждый раз.

Для всех участников перед инъекциями IC-Green и снова во время процедуры визуализации член исследовательского персонала будет контролировать и записывать ваши жизненно важные показатели (артериальное давление, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений и температуру). Измерения показателей жизнедеятельности будут проводиться каждые 15 минут в течение 1 часа после инъекций IC-Green и каждые 30 минут в течение второго часа. Сотрудник исследования также будет внимательно следить за местом инъекции в это время на предмет возможных побочных эффектов.

Продолжительность обучения:

Ваше участие закончится после того, как будут сделаны все изображения и завершено долгосрочное наблюдение.

Это исследовательское исследование. IC-Green одобрен FDA и коммерчески доступен для оценки сердечного выброса, функции печени, кровотока в печени, офтальмологической ангиографии и картирования функции сердца, печени и глаз. Использование IC-Green для картирования лимфатических узлов у пациентов с меланомой является экспериментальным.

IC-Green одобрен FDA для внутривенного введения. Инъекции IC-Green в слои кожи или между ними, а также устройство, которое используется для инъекций, являются экспериментальными. Экспериментальная камера и изображения, сделанные с ее помощью, используются только в исследовательских целях и не будут использоваться для управления вашим лечением.

В этой части исследования примут участие до 6 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.