Nuklear og nær-infrarød (NIR) billeddannelse i melanom

Indocyanin grøn injektioner:

IC-grønne injektioner:

Hvis du viser dig at være kvalificeret til at deltage i denne undersøgelse, vil du modtage i alt 10-16 injektioner af IC-Green gennem en nål i dine arme eller ben, startende i dine hænder eller fødder (5-8 på hver arm) /ben), afhængigt af tumorens placering. Du kan få yderligere injektioner i torsoen, hvis der er en tumor i torsoområdet, og undersøgelseslægen mener, at det er nødvendigt. Undersøgelseslægen vil diskutere antallet af injektioner, du vil modtage, mere detaljeret. Injektionerne vil blive givet til dig før operationen, og alle injektioner vil blive givet intradermalt (ind i eller mellem lag af huden).

IC-Green injektionerne vil give forskere mulighed for at se, hvordan væske strømmer gennem din krop under billeddannelse. Denne information kan hjælpe fremtidige forskere med lettere at lokalisere lymfeknuder hos patienter, der er planlagt til lymfeknudeoperation.

Efter at alle IC-Green-injektioner er givet, begynder billeddannelsesproceduren. For at udføre billedbehandlingsprocedurerne vil forskere bruge et eksperimentelt kamera, der skinner et særligt rødt lys på din hud, hvilket får IC-Green til at lyse, når billederne tages. Det røde lys er som det røde lys i en købmandsscanner. Billedbehandlingen vil tage omkring 1 time at gennemføre og vil blive udført før og under operationen.

Før IC-Green injektionerne og igen under billedbehandlingsproceduren vil et medlem af forskningspersonalet overvåge og registrere dine vitale tegn (blodtryk, vejrtrækningsfrekvens, hjertefrekvens og temperatur). Vitale tegnmålinger vil blive taget hvert 15. minut i 1 time efter IC-Green injektionerne og hvert 30. minut i den anden time. En medarbejder i undersøgelsen vil også nøje overvåge injektionsstedet på disse tidspunkter for mulige bivirkninger. En undersøgelsesmedarbejder vil ringe til dig næste dag og bede dig måle din temperatur. Dette telefonopkald bør vare omkring 10 minutter.

Studielængde:

Når alle billederne er taget, og den opfølgende evaluering er afsluttet, vil din deltagelse i denne undersøgelse være slut.

Opfølgende evaluering:

Hvis du overnatter på hospitalet efter operationen, vil en undersøgelsesmedarbejder besøge dig personligt dagen efter operationen. Ved dette besøg vil din temperatur blive registreret, du bliver spurgt om, hvordan du har det, og om du har oplevet nogle bivirkninger. Besøget bør vare omkring 10 minutter.

Hvis du ikke overnatter på hospitalet efter operationen, vil du blive kontaktet telefonisk dagen efter operationen, og du vil blive spurgt, hvad din nuværende temperatur er, hvordan du har det, og om du har oplevet bivirkninger. Telefonopkaldet bør vare omkring 10 minutter.

Dette er en undersøgelse. IC-Green er FDA godkendt og kommercielt tilgængelig til vurdering af hjertevolumen, leverfunktion, leverblodgennemstrømning, oftalmisk angiografi og kortlægning af hjerte-, lever- og øjenfunktion. Anvendelsen af ​​IC-Green til kortlægning af lymfeknuder hos melanompatienter er afprøvende.

IC-Green er FDA godkendt til at blive injiceret i venen. At give IC-Green-injektioner i eller mellem lag af huden og den enhed, der bruges til at give injektionerne, er en undersøgelse. Det eksperimentelle kamera og de billeder, der er taget med det, bliver kun brugt til forskningsformål og vil ikke blive brugt til at styre din behandling.

Op til 18 patienter vil deltage i del 1 af denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.

Komplet lymfeknudedissektion:

Hvis du accepterer at deltage i denne del af undersøgelsen, vil du få foretaget yderligere billeddannelse før operationen og igen i dit opfølgningsbesøg.

Billeddiagnosen vil blive udført hos MD Anderson lige før operationen og under dit regelmæssige planlagte standardopfølgningsbesøg omkring 4-6 måneder efter operationen for at lære, hvordan lymfekanalerne ser ud efter fuldstændig heling fra operationen.

Før hver billedbehandlingssession vil du modtage i alt 10-16 injektioner af IC-Green gennem en nål i dine arme og hænder eller ben og fødder (5-8 på hver arm/ben), afhængigt af tumorens placering . Forskere vil bruge det eksperimentelle kamera til at udføre billedbehandlingsproceduren. Du kan få yderligere injektioner i torsoen, hvis der er en tumor i torsoområdet, og undersøgelseslægen mener, at det er nødvendigt.

Billedbehandlingsprocedurerne vil tage op til 2 timer at fuldføre hver gang.

For alle deltagere, før IC-Green injektionerne og igen under billedbehandlingsproceduren, vil et medlem af forskningspersonalet overvåge og registrere dine vitale tegn (blodtryk, vejrtrækningsfrekvens, hjertefrekvens og temperatur). Vitale tegnmålinger vil blive taget hvert 15. minut i 1 time efter IC-Green injektionerne og hvert 30. minut i den anden time. En medarbejder i undersøgelsen vil også nøje overvåge injektionsstedet på disse tidspunkter for mulige bivirkninger.

Studielængde:

Din deltagelse vil være slut, når alle billederne er taget, og den langsigtede opfølgning er afsluttet.

Dette er en undersøgelse. IC-Green er FDA godkendt og kommercielt tilgængelig til vurdering af hjertevolumen, leverfunktion, leverblodgennemstrømning, oftalmisk angiografi og kortlægning af hjerte-, lever- og øjenfunktion. Anvendelsen af ​​IC-Green til kortlægning af lymfeknuder hos melanompatienter er afprøvende.

IC-Green er FDA godkendt til at blive injiceret i venen. At give IC-Green-injektioner i eller mellem lag af huden og den enhed, der bruges til at give injektionerne, er en undersøgelse. Det eksperimentelle kamera og de billeder, der er taget med det, bliver kun brugt til forskningsformål og vil ikke blive brugt til at styre din behandling.

Op til 6 patienter vil deltage i denne del af undersøgelsen. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.