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PACO 연구("Personnalité Alzheimer COmportement") (PACO)

2014년 10월 2일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

알츠하이머병 환자의 행동장애 발생에 있어 성격의 역할

알츠하이머병은 "치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)"이라는 용어로 정의된 바와 같이 인지 기능의 상실 및 행동 문제를 특징으로 합니다. 일상 생활에서 BPSD의 영향은 환자와 그 가족에게 큰 영향을 미칩니다. BPSD의 조숙성, 빈도 및 강도는 인지 기능의 급격한 감소, 일상 생활 활동의 변화, 환자와 도우미 모두의 삶의 질 저하, 입원 및 제도화의 위험뿐만 아니라 의료 시스템 비용의 증가. BPSD 발생에 대한 위험 요인에 대한 더 많은 이해는 특히 BPSD의 위험이 있는 환자를 더 잘 감지하고 조기 및 적응 치료를 제안하여 위기 상황을 예측하고 약물 치료를 더 잘 표적화할 수 있게 합니다. 특정한 관찰적 주장이나 후향적 연구 결과는 알츠하이머병에서 BPSD 발생에 있어 기본 성격의 역할을 지지합니다. 연구자들은 전향적 연구를 통해 이 역할을 명확히 할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

252

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Villeurbanne, 프랑스, 69100
        • 모병
        • Service de Gériatrie - Hôpital des Charpennes - Hospices Civils de Lyon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pierre KROLAK-SALMON, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상의 남성 또는 여성 피험자;
  • 연구에 참여하는 센터 중 한 곳의 입원 환자 또는 외래 환자;
  • AD로 인한 치매(NINCDS ADRDA, CDR 1 또는 2) 또는 CDR 0.5의 전치매(Berr et al., 2006, Dubois et al, 2007)에 대한 모든 진단 기준 충족;
  • 국가 사회보장제도의 적용을 받음 ;
  • 임상 및 신경심리학적 평가를 완료하기에 충분한 시각적, 청각적, 구두 및 서면 프랑스어 능력
  • 대상자의 성격을 평가하고 행동 변화의 시작을 기록할 수 있도록 대상자와 충분히 접촉한 간병인과 동행합니다.

제외 기준:

  • 진행성 및/또는 제대로 관리되지 않는 정신 병리가 있는 환자(안정된 우울증 환자가 연구에 포함될 수 있음);
  • 신경이완제 및 향정신성 약물을 복용 중인 환자
  • 항우울제, 수면제, 항불안제, 아세틸콜린에스테라아제 억제제 또는 메만틴을 제외하고 3개월 이상 처방 및 안정화된 다른 향정신성 약물을 복용 중인 환자
  • 알츠하이머병 이외의 병인이 있는 치매(전두측두엽 치매, 혈관성 치매, 레비 소체 치매 및 갑상선기능저하증, 비타민 B12 또는 엽산 결핍과 같은 근본적인 치료되지 않은 질병의 결과로 발생하는 치매 유형)가 있는 환자 , 매독, 빈혈 또는 수전해 장애) ;
  • 고려 중인 변수를 방해할 수 있는 심각하거나 진행성 또는 불안정한 병리를 가진 환자
  • 환자의 평가를 손상시킬 수 있는 난청 또는 실명;
  • 임신 ;
  • 모든 유형의 후견을 받거나 공중 보건법에 명시된 제한된 범주에 속하는 환자
  • 참여할 의향이 있는 적절한 간병인이 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 질문
환자는 환자와 간병인에게 질문하고 임상 검사 결과와 치매의 경우에 습관적으로 수행되는 생물학적 및 신경방사선 검사 결과와 승인된 절차에 따라 선별 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)
기간: 18개월
(포함 시 및 6, 12, 18개월에) 알츠하이머병 가능성이 있는 환자가 과잉 행동, 정신병적 증상, 기분 증상 및 냉담.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 인지 테스트
기간: 포함 방문 중
포함 당시 기본 성격과 사회적 인지 테스트(타인과 상호 작용하는 능력) 간의 연결을 평가하기 위해
포함 방문 중
사회적인지 테스트와 BPSD 간의 연결
기간: 18개월
(포함 시점 및 6, 12, 18개월 후) 포함 시점의 사회적 인지 테스트 수행과 BPSD 발생 위험 사이의 연관성을 평가합니다.
18개월
대뇌 위축과 BPSD 사이의 연결
기간: 18개월
포함 당시 MRI에 의해 결정된 국소 뇌 위축의 분포와 후속 BPSD의 위험 사이의 연관성을 평가합니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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