Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PACO-tutkimus ("Personnalité Alzheimer COmportement") (PACO)

torstai 2. lokakuuta 2014 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Persoonallisuuden rooli Alzheimerin taudista kärsivien potilaiden käyttäytymishäiriöiden esiintymisessä

Alzheimerin taudille on tunnusomaista kognitiivisten toimintojen menetys ja käyttäytymisongelmat, jotka on kuvattu termin "dementian käyttäytymis- ja psykologiset oireet (BPSD)" alla. BPSD:n vaikutuksilla jokapäiväiseen elämään on vakavia seurauksia potilaalle ja hänen perheelleen. BPSD:n esiintymistiheys, esiintymistiheys ja voimakkuus liittyvät kognitiivisten toimintojen nopeaan heikkenemiseen, päivittäisten toimintojen muuttumiseen ja sekä potilaan että auttajan elämänlaadun heikkenemiseen, lisääntyneeseen sairaalahoidon ja laitoshoitoon siirtymisen riski sekä terveydenhuoltojärjestelmän kustannusten nousu. BPSD:n esiintymisen riskitekijöiden parempi ymmärtäminen auttaisi paremmin havaitsemaan potilaat, jotka ovat erityisen alttiita BPSD:lle, ennakoida kriisitilanteita ehdottamalla varhaista ja mukautettua hoitoa sekä kohdentaa paremmin lääkehoitoja. Tietyt havainnointiargumentit tai retrospektiivisten tutkimusten tulokset puhuvat peruspersoonallisuuden roolin puolesta Alzheimerin taudin BPSD:n esiintymisessä. Tutkijat ehdottavat tämän roolin selventämistä tulevaisuudentutkimuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

252

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Villeurbanne, Ranska, 69100
        • Rekrytointi
        • Service de Gériatrie - Hôpital des Charpennes - Hospices Civils de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pierre KROLAK-SALMON, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen yli 50 vuotta ;
  • Potilas- tai avohoito jossakin tutkimukseen osallistuvista keskuksista;
  • Täyttää kaikki AD:n aiheuttaman dementian (NINCDS ADRDA, CDR 1 tai 2) tai esidementian diagnostiset kriteerit CDR:llä 0,5 (Berr et al., 2006, Dubois et al., 2007);
  • Osavaltion sosiaaliturvajärjestelmän piirissä ;
  • Riittävä visuaalinen, kuulo- ja suullinen ja kirjallinen ranskan kielen taito kliinisen ja neuropsykologisen arvioinnin suorittamiseksi;
  • Mukana on hoitaja, joka on riittävässä yhteydessä tutkittavaan, jotta hän pystyy arvioimaan hänen persoonallisuuttaan ja havaitsemaan alkavat muutokset käyttäytymisessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on etenevä ja/tai huonosti hoidettu psykiatrinen patologia (tutkimukseen voitaisiin ottaa mukaan potilaat, joilla on stabiloitunut masennus);
  • potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa neuroleptistä psykotrooppista lääkettä;
  • Potilaat, jotka käyttävät muita psykotrooppisia lääkkeitä, lukuun ottamatta masennuslääkkeitä, unilääkkeitä, anksiolyyttejä, asetyylikoliiniesteraasin estäjiä tai memantiinia, jota on määrätty ja stabiloitu yli 3 kuukauden ajan
  • Potilaat, joilla on dementian muotoja, joiden etiologia on muu kuin Alzheimerin tauti (frontotemporaalinen dementia, vaskulaarinen dementia, Lewy Body -dementia ja dementiatyypit, jotka johtuvat hoitamattomasta perussairaudesta, kuten kilpirauhasen vajaatoiminnasta, B12-vitamiinin tai foolihapon puutteesta , kuppa, anemia tai hydroelektrolyyttiset häiriöt);
  • Potilaat, joilla on vakavia, eteneviä tai epävakaita patologioita, jotka voivat häiritä tarkasteltavia muuttujia;
  • Kuurous tai sokeus, joka voi vaarantaa potilaan arvioinnin;
  • Raskaus ;
  • Potilaat, jotka ovat minkä tahansa holhouksen alaisia ​​tai jotka kuuluvat kansanterveyslain mukaiseen rajoitettuun luokkaan;
  • Potilaat, joilla ei ole sopivaa hoitajaa, jotka ovat halukkaita osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kyseenalainen
Käyttäytyminen: kyseenalaistaa
Potilaat seulotaan kuulustelemalla heitä ja heidän hoitajaansa sekä dementiatapauksissa ja hyväksyttyjä toimenpiteitä noudattaen kliinisen tutkimuksen sekä biologisten ja neuroradiologisten testien tuloksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dementian (BPSD) käyttäytymis- ja psykologiset oireet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mittaa (inkluusiovaiheessa ja 6, 12, 18 kuukauden kohdalla) premorbid persoonallisuuden ja elämäntapahtumien vaikutusta siihen todennäköisyyteen, että potilaalla, jolla on todennäköinen Alzheimerin tauti, vaikuttaa jokainen BPSD-kategoria: hyperaktiivisuus, psykoottiset oireet, mielialaoireet ja apatia.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sosiaalisen kognition testit
Aikaikkuna: inkluusiokäynnin aikana
Arvioida sisällyttämishetkellä peruspersoonallisuuden ja sosiaalisten kognitiotestien suorituskyvyn välistä yhteyttä (kykyä olla vuorovaikutuksessa muiden kanssa)
inkluusiokäynnin aikana
sosiaalisten kognitiivisten testien ja BPSD:n välinen yhteys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioida (inkluusiovaiheessa ja 6, 12, 18 kuukauden kuluttua) yhteyttä sosiaalisten kognitiivisten testien suorittamisen välillä sisällyttämishetkellä ja BPSD:n esiintymisriskien välillä.
18 kuukautta
yhteys aivoatrofian ja BPSD:n välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioida magneettikuvauksella määritetyn alueellisen aivoatrofian jakautumisen ja myöhemmän BPSD:n riskin välinen yhteys.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008.508

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa