제왕절개의 고통 중재
2018년 8월 9일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
제왕절개 후 통증 완화가 가장 필요한 사람들을 위한 통증 완화 개선
이전 연구에서 연구자들은 제왕절개 후 1일의 통증 정도가 2개월 후 통증과 우울증의 존재를 예측할 수 있음을 확인했습니다.
연구자들은 심한 급성 산후 통증의 위험이 있는 사람들을 식별할 수 있고 의료 개입을 맞춤화하여 수술 후 통증을 보다 효과적으로 관리할 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 환자를 2개의 다른 그룹으로 무작위 배정하고 이 환자 그룹의 통증 관리를 변경하여 급성 24시간 유발 통증이 예상보다 적은지 확인합니다. 그리고 출산 후 2개월에 접촉했을 때 지속적인 통증과 우울증의 발생률이 감소합니다.
이 연구는 이러한 추가 개입이 제왕절개 수술 후 높은 통증 수준을 가질 위험이 있는 환자에게 효과적인지 확인하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Forsyth Medical Center-Sara Lee Center for Women's Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개
- 나이 >/= 18세
- 알레르기 제안 연구 약물이 아님
- 수술 전 평가에 근거하여 수술 후 높은 통증을 경험할 것으로 예상됨
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 알려진 간 질환
- 무게 > 300파운드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 치료의 표준
척추는 수술 후 처음 24시간 동안 위약 캡슐 2 PO q 6시간 x 4회 용량과 함께 펜타닐 및 부피바카인과 결합된 듀라모프 150mcg로 구성됩니다.
이부프로펜은 표준 치료로 제공됩니다.
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Duramorph 150 mcg x 척추 1회 + 위약 캡슐 2 PO q 첫 번째 6시간 수술 후 24시간 x 4회
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활성 비교기: 아세트아미노펜과 듀라모프 용량 증가
척추는 수술 후 처음 24시간 동안 아세트아미노펜 1Gm PO q 6시간 x 4회 용량과 함께 펜타닐 및 부피바카인과 결합된 듀라모프 300mcg로 구성됩니다.
이부프로펜은 표준 치료로 제공됩니다.
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Duramorph 300 mcg 척수 + 아세트아미노펜 1 GM q 첫 6시간 수술 후 24시간 x 4회 투여
Duramorph 300 mcg 척수 + 아세트아미노펜 1 GM q 첫 6시간 수술 후 24시간 x 4회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 통증의 심각도
기간: 24 시간
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제왕절개 후 심한 통증을 경험할 것으로 예상되는 여성에 대한 개입이 급성 분만 후 통증(분만 후 24시간 유발 통증)을 감소시키는지 여부를 결정합니다.
사용된 척도는 100mm 슬라이딩 VAS였으며, 여기서 0mm는 통증 없음에서 최대 100mm까지 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 통증의 발생률
기간: 2 개월
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제왕절개 후 심한 통증을 경험할 것으로 예상되는 여성에 대한 개입이 분만 후 최대 2개월까지 지속되는 통증을 감소시키는지 여부를 결정합니다.
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2 개월
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통증
기간: 24 시간
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휴식 시 통증, 최악의 통증
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24 시간
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진통제 소비
기간: 24 시간
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진통제 총 사용량
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24 시간
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우울증의 발생
기간: 2 개월
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제왕절개 후 심한 통증을 경험할 것으로 예상되는 여성에 대한 개입이 출산 후 최대 2개월까지 산후 우울증을 감소시키는지 여부를 결정합니다.
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2 개월
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24시간 동안의 평균 통증
기간: 24 시간
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소양증
기간: 24 시간
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부작용 - 치료가 필요한 피험자의 비율
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24 시간
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구토 증상
기간: 24 시간
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그러한 증상을 경험하는 duramorph-percentage의 증가된 복용량으로 인한 부작용 가능성
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter H. Pan, MD, MSEE, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00012376
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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