ENDOMET - 자궁내막증에 대한 새로운 진단 도구 및 치료법 (ENDOMET)
자궁내막증에 대한 새로운 진단 도구와 합병증의 예후 및 예방을 위한 활용
자궁내막증은 자궁강 외부의 이소성 위치에 기능성 자궁내막샘과 간질의 존재를 특징으로 하는 만성 질환입니다. 이소성 자궁내막 조직은 정상 자궁내막과 유사하게 에스트라디올 및 기타 호르몬에 반응합니다. 자궁내막증은 가장 흔한 양성 부인과 질환 중 하나로 가임기 여성의 5-10%가 이환될 수 있습니다. 심할 수 있는 통증 외에도 난임은 자궁내막증과 관련된 전형적인 문제 중 하나이며 영향을 받는 환자의 최대 40%에서 나타날 수 있습니다. 통증의 중증도와 손상된 생식력의 정도 사이에는 명확한 상관관계가 없습니다. 다양한 치료 방식이 존재합니다. 호르몬 치료는 자궁내막뿐만 아니라 자궁내막증에 대한 에스트로겐 작용의 억제를 기반으로 합니다. 불행히도 호르몬 치료를 중단하면 일반적으로 질병이 빠르게 재발합니다. 수술은 다양한 기간 동안 증상을 완화시킬 수 있지만 근치적 치료에는 종종 양측 난소 절제술과 함께 자궁 적출술이 포함됩니다. 이러한 급진적 치료를 피하기 위해서는 새로운 약리학적 제제 형태의 새로운 표적 치료법이 매우 중요할 것입니다. 현재 자궁내막증은 복강경으로만 확실하게 진단할 수 있습니다. 이것은 침습적 수술 절차이기 때문에 새로운 진단 도구를 열렬히 환영할 것입니다. 더욱이, 현재 질병의 진행을 예측하는 것이 불가능하기 때문에 각 사례의 "악성"에 대한 새로운 마커가 절실히 필요합니다.
연구자 연구의 목표는 자궁내막증 특정 RNA/단백질의 발현을 확인하는 것입니다. 자궁내막증의 신중한 임상 및 외과적 분류뿐만 아니라 건강한 대조군 여성의 자궁내막증 및 자궁내막 샘플에서의 발현 프로필 평가는 처음에 새로운 치료법 및 바이오마커에 대한 새로운 표적을 식별할 수 있게 해야 합니다. 특히 다양한 통증 증상은 매년 기록되고 종합적으로 평가됩니다. 또한, 적절한 10년 추적 조사(생식력, 치료 및 다양한 통증 증상을 포함한 설문지 기반, NRS)와 결합하여 연구는 예를 들어 자궁내막증 관련 불임에 대한 마커를 식별할 수 있어야 합니다. 매우 빠르게 진행되거나 재발합니다. 그 후 이러한 요인을 식별한 후 다양한 형태의 효과적인 치료를 설계할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antti H Perheentupa, MD PhD
- 전화번호: 30222 +358-2-3130000
- 이메일: antti.perheentupa@utu.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Kaisa Huhtinen, PhD
- 전화번호: +358-2-333 7376
- 이메일: kaisa.huhtinen@utu.fi
연구 장소
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00029
- 완전한
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Helsinki University Hospital
-
Joensuu, 핀란드, 80210
- 완전한
- Dept of Obstetrics and Gynecology, North Carelia Central Hospital
-
Lahti, 핀란드, 15850
- 완전한
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Päijät-Häme Central Hospital
-
Turku, 핀란드, 20520
- 모병
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Turku University Central Hospital
-
연락하다:
- Antti Perheentupa, MD, PhD
-
부수사관:
- Kaisa Huhtinen, PhD
-
부수사관:
- Pia Suvitie, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
자궁내막증: 자궁내막증에 대해 외과적으로 치료받은 핀란드 백인 여성; 19-48세, 중요한 다른 질병이 없거나 다른 질병에 대한 약물 치료 없음
건강한 대조군: 난관 결찰을 위해 복강경 검사를 받는 무증상 핀란드 백인 여성; 32-48세, 중요한 다른 질병이나 약물 치료 없음
설명
포함 기준:
- 연구 그룹: 수술 및 병리학적으로 검증된 자궁내막증
- 대조군: 복강경 검사에서 배제된 자궁내막증의 존재
제외 기준:
- 다른 중요한 질병이나 다른 질병에 대한 약물 치료 없음
- 악성의 의심
- 임신
- 급성 감염
- 핀란드어에 대한 이해 부족
- 이전 자궁절제술 및/또는 양측 난소난소절제술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
자궁내막증
자궁내막증이 외과적으로 확인된 여성(19-48세).
|
자궁내막증의 외과적 치료(개복술/복강경) 또는 복강경 멸균.
두 그룹의 샘플 수집.
|
|
건강한 여성
건강한 여성(32-48세), 무증상, 난관 결찰을 위한 복강경 검사 중 자궁내막증의 존재가 배제됨
|
자궁내막증의 외과적 치료(개복술/복강경) 또는 복강경 멸균.
두 그룹의 샘플 수집.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
조직 내 스테로이드 프로파일링은 자궁내막 및 자궁내막증 병변에서 차별적인 프로게스테론 및 테스토스테론 대사를 나타냅니다.
기간: 수술 샘플 수집 중
|
수술 샘플 수집 중
|
|
에스트론과 에스트라디올의 자궁내막 및 자궁내막증 농도는 순환 수준보다는 국소 대사에 의해 결정됩니다.
기간: 수술 샘플 수집 중
|
수술 샘플 수집 중
|
|
혈청 HE4 농도는 악성 난소 종양을 난소 자궁내막 낭종과 구별합니다.
기간: 수술 샘플 수집 중
|
수술 샘플 수집 중
|
|
자궁내막 및 자궁내막증 병변에서 차별적으로 발현되는 유전자를 식별하기 위한 관계형 데이터베이스
기간: 수술 샘플 수집 중
|
수술 샘플 수집 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁내막증의 외과적 치료 후 통증 재발에 대한 전향적 5년 추시
기간: 환자 모집 종료 후 5년(매년)
|
설문지 기반 수술 후 통증 증상 평가
|
환자 모집 종료 후 5년(매년)
|
|
혈청 HE-4 농도는 자궁내막증 환자 및 건강한 폐경 전 여성에서 월경 주기 또는 호르몬 치료에 의존하지 않습니다.
기간: 수술 샘플 수집 중
|
수술 샘플 수집 중
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Antti Perheentupa, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gabriel M, Fey V, Heinosalo T, Adhikari P, Rytkonen K, Komulainen T, Huhtinen K, Laajala TD, Siitari H, Virkki A, Suvitie P, Kujari H, Aittokallio T, Perheentupa A, Poutanen M. A relational database to identify differentially expressed genes in the endometrium and endometriosis lesions. Sci Data. 2020 Aug 28;7(1):284. doi: 10.1038/s41597-020-00623-x.
- Heinosalo T, Gabriel M, Kallio L, Adhikari P, Huhtinen K, Laajala TD, Kaikkonen E, Mehmood A, Suvitie P, Kujari H, Aittokallio T, Perheentupa A, Poutanen M. Secreted frizzled-related protein 2 (SFRP2) expression promotes lesion proliferation via canonical WNT signaling and indicates lesion borders in extraovarian endometriosis. Hum Reprod. 2018 May 1;33(5):817-831. doi: 10.1093/humrep/dey026.
- Huhtinen K, Suvitie P, Hiissa J, Junnila J, Huvila J, Kujari H, Setala M, Harkki P, Jalkanen J, Fraser J, Makinen J, Auranen A, Poutanen M, Perheentupa A. Serum HE4 concentration differentiates malignant ovarian tumours from ovarian endometriotic cysts. Br J Cancer. 2009 Apr 21;100(8):1315-9. doi: 10.1038/sj.bjc.6605011. Epub 2009 Mar 31.
- Hiissa J, Elo LL, Huhtinen K, Perheentupa A, Poutanen M, Aittokallio T. Resampling reveals sample-level differential expression in clinical genome-wide studies. OMICS. 2009 Oct;13(5):381-96. doi: 10.1089/omi.2009.0027.
- Hallamaa M, Suvitie P, Huhtinen K, Matomaki J, Poutanen M, Perheentupa A. Serum HE4 concentration is not dependent on menstrual cycle or hormonal treatment among endometriosis patients and healthy premenopausal women. Gynecol Oncol. 2012 Jun;125(3):667-72. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.03.011. Epub 2012 Mar 14.
- Huhtinen K, Desai R, Stahle M, Salminen A, Handelsman DJ, Perheentupa A, Poutanen M. Endometrial and endometriotic concentrations of estrone and estradiol are determined by local metabolism rather than circulating levels. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Nov;97(11):4228-35. doi: 10.1210/jc.2012-1154. Epub 2012 Sep 11.
- Huhtinen K, Saloniemi-Heinonen T, Keski-Rahkonen P, Desai R, Laajala D, Stahle M, Hakkinen MR, Awosanya M, Suvitie P, Kujari H, Aittokallio T, Handelsman DJ, Auriola S, Perheentupa A, Poutanen M. Intra-tissue steroid profiling indicates differential progesterone and testosterone metabolism in the endometrium and endometriosis lesions. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2188-97. doi: 10.1210/jc.2014-1913. Epub 2014 Aug 19.
- Vehmas AP, Muth-Pawlak D, Huhtinen K, Saloniemi-Heinonen T, Jaakkola K, Laajala TD, Kaprio H, Suvitie PA, Aittokallio T, Siitari H, Perheentupa A, Poutanen M, Corthals GL. Ovarian endometriosis signatures established through discovery and directed mass spectrometry analysis. J Proteome Res. 2014 Nov 7;13(11):4983-94. doi: 10.1021/pr500384n. Epub 2014 Aug 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .