ENDOMET - Novas ferramentas de diagnóstico e tratamentos para endometriose (ENDOMET)
Novas ferramentas de diagnóstico para endometriose e sua exploração para prognóstico e prevenção de complicações
A endometriose é uma doença crônica caracterizada pela presença de glândulas endometriais funcionais e estroma em locais ectópicos fora da cavidade uterina. O tecido endometrial ectópico responde ao estradiol e outros hormônios de forma semelhante ao endométrio normal. A endometriose é uma das condições ginecológicas benignas mais comuns, podendo afetar até 5-10% das mulheres em idade reprodutiva. Além da dor que pode ser intensa, a subfertilidade é um dos problemas típicos associados à endometriose e pode estar presente em até 40% das pessoas afetadas. Não existe uma correlação clara entre a gravidade da dor e o grau de fertilidade comprometida. Existem diferentes modos de tratamento. Os tratamentos hormonais são baseados na supressão da ação estrogênica na endometriose, bem como no endométrio. Infelizmente, a descontinuação do tratamento hormonal normalmente resulta em uma rápida recorrência da doença. A cirurgia pode aliviar os sintomas por diferentes períodos de tempo, no entanto, o tratamento curativo frequentemente envolve histerectomia com ooforectomia bilateral. Para escapar desse tratamento radical, uma nova terapia direcionada na forma de novos agentes farmacológicos seria de importância crucial. Atualmente, a endometriose pode ser diagnosticada com segurança apenas por laparoscopia. Uma vez que este é um procedimento cirúrgico invasivo, novas ferramentas de diagnóstico seriam muito bem-vindas. Além disso, como a progressão da doença é atualmente impossível de prever, novos marcadores para a "malignidade" de cada caso são desesperadamente necessários.
O objetivo da pesquisa dos investigadores é identificar a expressão de RNAs/proteínas específicos da endometriose. A avaliação dos perfis de expressão em amostras de endometriose e endométrio de pacientes com classificação clínica e cirúrgica cuidadosa da endometriose, bem como de mulheres saudáveis, deve inicialmente permitir identificar novos alvos para novas terapias e biomarcadores. Particularmente, os diferentes sintomas de dor serão registrados anualmente e avaliados de forma abrangente. Além disso, combinado com um acompanhamento adequado de 10 anos (baseado em um questionário, incluindo fertilidade, tratamentos recebidos e diferentes sintomas de dor; NRS), o estudo deve permitir, por exemplo, identificar marcadores para infertilidade associada à endometriose, bem como casos em que a doença progride muito rapidamente ou reaparece. Diferentes formas de tratamento eficaz podem, posteriormente, ser projetadas após a identificação de tais fatores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antti H Perheentupa, MD PhD
- Número de telefone: 30222 +358-2-3130000
- E-mail: antti.perheentupa@utu.fi
Estude backup de contato
- Nome: Kaisa Huhtinen, PhD
- Número de telefone: +358-2-333 7376
- E-mail: kaisa.huhtinen@utu.fi
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00029
- Concluído
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Helsinki University Hospital
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Joensuu, Finlândia, 80210
- Concluído
- Dept of Obstetrics and Gynecology, North Carelia Central Hospital
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Lahti, Finlândia, 15850
- Concluído
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Päijät-Häme Central Hospital
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Turku, Finlândia, 20520
- Recrutamento
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Turku University Central Hospital
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Contato:
- Antti Perheentupa, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Kaisa Huhtinen, PhD
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Subinvestigador:
- Pia Suvitie, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Endometriose: mulheres caucasianas finlandesas tratadas cirurgicamente para endometriose; idade 19-48, nenhuma outra doença significativa ou medicação para outras doenças
Controles saudáveis: mulheres caucasianas finlandesas assintomáticas passando por laparoscopia para laqueadura; idade 32-48, nenhuma outra doença significativa ou medicação
Descrição
Critério de inclusão:
- grupo de estudo: endometriose verificada cirurgicamente e patologicamente
- grupo controle: existência de endometriose descartada em laparoscopia
Critério de exclusão:
- nenhuma outra doença significativa ou medicação para outras doenças
- suspeita de malignidade
- gravidez
- infecção aguda
- compreensão insuficiente da língua finlandesa
- histerectomia prévia e/ou salpingo-ooforectomia bilateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Endometriose
Mulheres (19-48 anos de idade) com endometriose confirmada cirurgicamente.
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Tratamento cirúrgico da endometriose (laparotomia/laparoscopia) ou esterilização laparoscópica.
Coleta de amostras em ambos os grupos.
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Mulheres saudáveis
Mulheres saudáveis (32-48 anos de idade), sem sintomas, existência de endometriose descartada durante laparoscopia para laqueadura tubária
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Tratamento cirúrgico da endometriose (laparotomia/laparoscopia) ou esterilização laparoscópica.
Coleta de amostras em ambos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O perfil intratecido de esteroides indica metabolismo diferencial de progesterona e testosterona no endométrio e lesões de endometriose.
Prazo: Durante a coleta de amostra cirúrgica
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Durante a coleta de amostra cirúrgica
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As concentrações endometriais e endometriais de estrona e estradiol são determinadas pelo metabolismo local e não pelos níveis circulantes.
Prazo: Durante a coleta de amostra cirúrgica
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Durante a coleta de amostra cirúrgica
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A concentração sérica de HE4 diferencia tumores ovarianos malignos de cistos endometrióticos ovarianos.
Prazo: Durante a coleta de amostra cirúrgica
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Durante a coleta de amostra cirúrgica
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Um banco de dados relacional para identificar genes diferencialmente expressos no endométrio e lesões de endometriose
Prazo: Durante a coleta de amostra cirúrgica
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Durante a coleta de amostra cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Um acompanhamento prospectivo de 5 anos da recorrência da dor após o tratamento cirúrgico da endometriose
Prazo: 5 anos (anualmente) após a conclusão do recrutamento de pacientes
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Avaliação baseada em questionário de sintomas de dor pós-operatória
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5 anos (anualmente) após a conclusão do recrutamento de pacientes
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A concentração sérica de HE-4 não depende do ciclo menstrual ou tratamento hormonal entre pacientes com endometriose e mulheres saudáveis na pré-menopausa
Prazo: Durante a coleta de amostra cirúrgica
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Durante a coleta de amostra cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antti Perheentupa, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Central Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gabriel M, Fey V, Heinosalo T, Adhikari P, Rytkonen K, Komulainen T, Huhtinen K, Laajala TD, Siitari H, Virkki A, Suvitie P, Kujari H, Aittokallio T, Perheentupa A, Poutanen M. A relational database to identify differentially expressed genes in the endometrium and endometriosis lesions. Sci Data. 2020 Aug 28;7(1):284. doi: 10.1038/s41597-020-00623-x.
- Heinosalo T, Gabriel M, Kallio L, Adhikari P, Huhtinen K, Laajala TD, Kaikkonen E, Mehmood A, Suvitie P, Kujari H, Aittokallio T, Perheentupa A, Poutanen M. Secreted frizzled-related protein 2 (SFRP2) expression promotes lesion proliferation via canonical WNT signaling and indicates lesion borders in extraovarian endometriosis. Hum Reprod. 2018 May 1;33(5):817-831. doi: 10.1093/humrep/dey026.
- Huhtinen K, Suvitie P, Hiissa J, Junnila J, Huvila J, Kujari H, Setala M, Harkki P, Jalkanen J, Fraser J, Makinen J, Auranen A, Poutanen M, Perheentupa A. Serum HE4 concentration differentiates malignant ovarian tumours from ovarian endometriotic cysts. Br J Cancer. 2009 Apr 21;100(8):1315-9. doi: 10.1038/sj.bjc.6605011. Epub 2009 Mar 31.
- Hiissa J, Elo LL, Huhtinen K, Perheentupa A, Poutanen M, Aittokallio T. Resampling reveals sample-level differential expression in clinical genome-wide studies. OMICS. 2009 Oct;13(5):381-96. doi: 10.1089/omi.2009.0027.
- Hallamaa M, Suvitie P, Huhtinen K, Matomaki J, Poutanen M, Perheentupa A. Serum HE4 concentration is not dependent on menstrual cycle or hormonal treatment among endometriosis patients and healthy premenopausal women. Gynecol Oncol. 2012 Jun;125(3):667-72. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.03.011. Epub 2012 Mar 14.
- Huhtinen K, Desai R, Stahle M, Salminen A, Handelsman DJ, Perheentupa A, Poutanen M. Endometrial and endometriotic concentrations of estrone and estradiol are determined by local metabolism rather than circulating levels. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Nov;97(11):4228-35. doi: 10.1210/jc.2012-1154. Epub 2012 Sep 11.
- Huhtinen K, Saloniemi-Heinonen T, Keski-Rahkonen P, Desai R, Laajala D, Stahle M, Hakkinen MR, Awosanya M, Suvitie P, Kujari H, Aittokallio T, Handelsman DJ, Auriola S, Perheentupa A, Poutanen M. Intra-tissue steroid profiling indicates differential progesterone and testosterone metabolism in the endometrium and endometriosis lesions. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2188-97. doi: 10.1210/jc.2014-1913. Epub 2014 Aug 19.
- Vehmas AP, Muth-Pawlak D, Huhtinen K, Saloniemi-Heinonen T, Jaakkola K, Laajala TD, Kaprio H, Suvitie PA, Aittokallio T, Siitari H, Perheentupa A, Poutanen M, Corthals GL. Ovarian endometriosis signatures established through discovery and directed mass spectrometry analysis. J Proteome Res. 2014 Nov 7;13(11):4983-94. doi: 10.1021/pr500384n. Epub 2014 Aug 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDOMET-231/2004
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