ENDOMET - Nuevas herramientas de diagnóstico y tratamientos para la endometriosis (ENDOMET)
Nuevas herramientas de diagnóstico para la endometriosis y su explotación para el pronóstico y la prevención de complicaciones
La endometriosis es una enfermedad crónica caracterizada por la presencia de glándulas endometriales funcionales y estroma en localizaciones ectópicas fuera de la cavidad uterina. El tejido endometrial ectópico responde al estradiol y otras hormonas de manera similar al endometrio normal. La endometriosis es una de las afecciones ginecológicas benignas más comunes; puede verse afectada entre el 5 y el 10 % de las mujeres en edad reproductiva. Además del dolor que puede ser intenso, la subfertilidad es uno de los problemas típicos asociados a la endometriosis y puede estar presente hasta en un 40% de las afectadas. No existe una correlación clara entre la intensidad del dolor y el grado de compromiso de la fertilidad. Existen diferentes modos de tratamiento. Los tratamientos hormonales se basan en la supresión de la acción estrogénica sobre la endometriosis y el endometrio. Desafortunadamente, la interrupción del tratamiento hormonal generalmente da como resultado una rápida recurrencia de la enfermedad. La cirugía puede aliviar el síntoma durante diferentes periodos de tiempo, sin embargo, el tratamiento curativo frecuentemente implica histerectomía con ooforectomía bilateral. Para escapar de este tratamiento radical, sería de crucial importancia una nueva terapia dirigida en forma de nuevos agentes farmacológicos. En la actualidad, la endometriosis se puede diagnosticar de forma fiable sólo mediante laparoscopia. Dado que se trata de un procedimiento quirúrgico invasivo, las nuevas herramientas de diagnóstico serían bienvenidas. Además, como actualmente es imposible predecir la progresión de la enfermedad, se necesitan desesperadamente nuevos marcadores para la "malignidad" de cada caso.
El objetivo de la investigación de los investigadores es identificar la expresión de ARN/proteínas específicos de la endometriosis. La evaluación de los perfiles de expresión en muestras de endometriosis y endometrio de pacientes con una clasificación clínica y quirúrgica cuidadosa de la endometriosis, así como de mujeres de control sanas, debería permitir inicialmente identificar nuevos objetivos para nuevas terapias y biomarcadores. En particular, los diferentes síntomas de dolor se registrarán anualmente y se evaluarán de manera integral. Además, combinado con un seguimiento adecuado de 10 años (basado en un cuestionario que incluye fertilidad, tratamientos recibidos y diferentes síntomas de dolor; NRS), el estudio debería permitir, por ejemplo, identificar marcadores de infertilidad asociada a la endometriosis, así como casos en los que la enfermedad progresa muy rápidamente o reaparece. Después de la identificación de tales factores, pueden diseñarse diferentes formas de tratamiento eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antti H Perheentupa, MD PhD
- Número de teléfono: 30222 +358-2-3130000
- Correo electrónico: antti.perheentupa@utu.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kaisa Huhtinen, PhD
- Número de teléfono: +358-2-333 7376
- Correo electrónico: kaisa.huhtinen@utu.fi
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00029
- Terminado
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Helsinki University Hospital
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Joensuu, Finlandia, 80210
- Terminado
- Dept of Obstetrics and Gynecology, North Carelia Central Hospital
-
Lahti, Finlandia, 15850
- Terminado
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Päijät-Häme Central Hospital
-
Turku, Finlandia, 20520
- Reclutamiento
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Turku University Central Hospital
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Contacto:
- Antti Perheentupa, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Kaisa Huhtinen, PhD
-
Sub-Investigador:
- Pia Suvitie, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Endometriosis: mujeres caucásicas finlandesas tratadas quirúrgicamente por endometriosis; entre 19 y 48 años, sin otra enfermedad significativa o medicación para otras enfermedades
Controles sanos: mujeres finlandesas caucásicas asintomáticas que se sometieron a laparoscopia para ligadura de trompas; 32-48 años de edad, ninguna otra enfermedad significativa o medicación
Descripción
Criterios de inclusión:
- grupo de estudio: endometriosis verificada quirúrgica y patológicamente
- grupo control: descartada existencia de endometriosis en laparoscopia
Criterio de exclusión:
- ninguna otra enfermedad significativa o medicación para otras enfermedades
- sospecha de malignidad
- el embarazo
- infección aguda
- comprensión insuficiente del idioma finlandés
- histerectomía previa y/o salpingooforectomía bilateral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Endometriosis
Mujeres (19-48 años de edad) con endometriosis confirmada quirúrgicamente.
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Tratamiento quirúrgico de la endometriosis (laparotomía/laparoscopia) o esterilización laparoscópica.
Recogida de muestras en ambos grupos.
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Mujeres sanas
Mujeres sanas (32-48 años), asintomáticas, descartada existencia de endometriosis en laparoscopia para ligadura de trompas
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Tratamiento quirúrgico de la endometriosis (laparotomía/laparoscopia) o esterilización laparoscópica.
Recogida de muestras en ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El perfil de esteroides intratejidos indica un metabolismo diferencial de progesterona y testosterona en el endometrio y las lesiones de endometriosis.
Periodo de tiempo: Durante la recogida de muestras quirúrgicas
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Durante la recogida de muestras quirúrgicas
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Las concentraciones endometriales y endometriósicas de estrona y estradiol están determinadas por el metabolismo local más que por los niveles circulantes.
Periodo de tiempo: Durante la recogida de muestras quirúrgicas
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Durante la recogida de muestras quirúrgicas
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La concentración sérica de HE4 diferencia los tumores ováricos malignos de los quistes endometriósicos ováricos.
Periodo de tiempo: Durante la recogida de muestras quirúrgicas
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Durante la recogida de muestras quirúrgicas
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Una base de datos relacional para identificar genes expresados diferencialmente en el endometrio y lesiones de endometriosis
Periodo de tiempo: Durante la recogida de muestras quirúrgicas
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Durante la recogida de muestras quirúrgicas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Un seguimiento prospectivo de 5 años de la recurrencia del dolor después del tratamiento quirúrgico de la endometriosis
Periodo de tiempo: 5 años (anualmente) después de la finalización del reclutamiento de pacientes
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Evaluación basada en cuestionarios de los síntomas de dolor postoperatorio
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5 años (anualmente) después de la finalización del reclutamiento de pacientes
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La concentración sérica de HE-4 no depende del ciclo menstrual ni del tratamiento hormonal en pacientes con endometriosis y mujeres premenopáusicas sanas
Periodo de tiempo: Durante la recogida de muestras quirúrgicas
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Durante la recogida de muestras quirúrgicas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antti Perheentupa, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Central Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gabriel M, Fey V, Heinosalo T, Adhikari P, Rytkonen K, Komulainen T, Huhtinen K, Laajala TD, Siitari H, Virkki A, Suvitie P, Kujari H, Aittokallio T, Perheentupa A, Poutanen M. A relational database to identify differentially expressed genes in the endometrium and endometriosis lesions. Sci Data. 2020 Aug 28;7(1):284. doi: 10.1038/s41597-020-00623-x.
- Heinosalo T, Gabriel M, Kallio L, Adhikari P, Huhtinen K, Laajala TD, Kaikkonen E, Mehmood A, Suvitie P, Kujari H, Aittokallio T, Perheentupa A, Poutanen M. Secreted frizzled-related protein 2 (SFRP2) expression promotes lesion proliferation via canonical WNT signaling and indicates lesion borders in extraovarian endometriosis. Hum Reprod. 2018 May 1;33(5):817-831. doi: 10.1093/humrep/dey026.
- Huhtinen K, Suvitie P, Hiissa J, Junnila J, Huvila J, Kujari H, Setala M, Harkki P, Jalkanen J, Fraser J, Makinen J, Auranen A, Poutanen M, Perheentupa A. Serum HE4 concentration differentiates malignant ovarian tumours from ovarian endometriotic cysts. Br J Cancer. 2009 Apr 21;100(8):1315-9. doi: 10.1038/sj.bjc.6605011. Epub 2009 Mar 31.
- Hiissa J, Elo LL, Huhtinen K, Perheentupa A, Poutanen M, Aittokallio T. Resampling reveals sample-level differential expression in clinical genome-wide studies. OMICS. 2009 Oct;13(5):381-96. doi: 10.1089/omi.2009.0027.
- Hallamaa M, Suvitie P, Huhtinen K, Matomaki J, Poutanen M, Perheentupa A. Serum HE4 concentration is not dependent on menstrual cycle or hormonal treatment among endometriosis patients and healthy premenopausal women. Gynecol Oncol. 2012 Jun;125(3):667-72. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.03.011. Epub 2012 Mar 14.
- Huhtinen K, Desai R, Stahle M, Salminen A, Handelsman DJ, Perheentupa A, Poutanen M. Endometrial and endometriotic concentrations of estrone and estradiol are determined by local metabolism rather than circulating levels. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Nov;97(11):4228-35. doi: 10.1210/jc.2012-1154. Epub 2012 Sep 11.
- Huhtinen K, Saloniemi-Heinonen T, Keski-Rahkonen P, Desai R, Laajala D, Stahle M, Hakkinen MR, Awosanya M, Suvitie P, Kujari H, Aittokallio T, Handelsman DJ, Auriola S, Perheentupa A, Poutanen M. Intra-tissue steroid profiling indicates differential progesterone and testosterone metabolism in the endometrium and endometriosis lesions. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2188-97. doi: 10.1210/jc.2014-1913. Epub 2014 Aug 19.
- Vehmas AP, Muth-Pawlak D, Huhtinen K, Saloniemi-Heinonen T, Jaakkola K, Laajala TD, Kaprio H, Suvitie PA, Aittokallio T, Siitari H, Perheentupa A, Poutanen M, Corthals GL. Ovarian endometriosis signatures established through discovery and directed mass spectrometry analysis. J Proteome Res. 2014 Nov 7;13(11):4983-94. doi: 10.1021/pr500384n. Epub 2014 Aug 20.
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- ENDOMET-231/2004
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